Sertrone 25 mg filmovertrukne tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

SERTRALINHYDROCHLORID

Dostupné z:

Krka Sverige AB

ATC kód:

N06AB06

INN (Medzinárodný Name):

sertraline hydrochloride

Dávkovanie:

25 mg

Forma lieku:

filmovertrukne tabletter

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2009-05-01

Príbalový leták

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SERTRONE 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sertralin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Sertrone til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sertrone
3.
Sådan skal du tage Sertrone
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sertrone indeholder det aktive stof sertralin. Sertralin tilhører
gruppen af antidepressive midler, som
kaldes selektive serotonin-genoptags-hæmmere (SSRI’ere). Disse
typer af medicin bruges til at behandle
depression og/eller angst.
SERTRONE KAN ANVENDES TIL BEHANDLING AF
-
Depression og forebyggelse af tilbagevendende depression (hos voksne)
-
Socialangst (hos voksne)
-
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) (hos voksne)
-
Panikangst (hos voksne)
-
Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD) (hos voksne og børn og unge i
alderen 6-17 år)
Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som kan være tristhed,
besvær med at sove eller at
nyde livet, som du plejer.
OCD og panikangst er sygdomme, der er forbundet med angst med
symptomer som kan være konstant
bekymring med vedvarende ideer (tvangstanker), som får dig til at
gentage ritualer (tvangshandlinger).
PTSD er en tilstand, som kan opstå efter meget følelsesmæssige
voldsomme oplevelser, og som har de
samme symptomer som depression og angst. Socialangst (socialfobi) er
en sygdom, der er forbundet

Súhrn charakteristických

4. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERTRONE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21629
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sertrone
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg sertralin som
sertralinhydrochlorid.
50 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sertralin som
sertralinhydrochlorid.
100 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder100 mg sertralin som
sertralinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg
Hvid, rund, let bikonveks, filmovertrukket tablet med diameter 5,8-6,6
mm og tykkelse
2,3-3,3 mm.
50 mg
Hvid, oval, let bikonveks, filmovertrukket tablet med delekærv på
den ene side og mærket
med "S3" på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store
doser.
100 mg
Hvid, rund, filmovertrukket tablet med ensidig delekærv. Tabletten
kan deles i to lige store
doser.
_dk_hum_38502_spc.doc_
_Side 1 af 25_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sertralin er indiceret til behandling af:
-
Depressive episoder. Forebyggelse af tilbagevendende depressive
episoder.
-
Panikangst med eller uden agorafobi.
-
Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6-17 år.
-
Socialangst.
-
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Initialbehandling
_Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_
Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang daglig.
_Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_
Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang daglig. Dosis øges til
50 mg 1 gang daglig
efter en uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere
antallet af de nyopståede
bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som
kendetegner
panikangst.
Titrering
_Depression, OCD, panikangst, socialangst og PTSD_
Patienter, der ikke responderer på 50 mg 1 gang daglig, kan have gavn
af en dosisøgning.
Dosisændringer bør foretages trinvist med 50 mg ad gangen i
intervaller på mindst