Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SERTRALINHYDROCHLORID
Krka Sverige AB
N06AB06
sertraline hydrochloride
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2009-05-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SERTRONE 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER sertralin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Sertrone til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sertrone 3. Sådan skal du tage Sertrone 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sertrone indeholder det aktive stof sertralin. Sertralin tilhører gruppen af antidepressive midler, som kaldes selektive serotonin-genoptags-hæmmere (SSRI’ere). Disse typer af medicin bruges til at behandle depression og/eller angst. SERTRONE KAN ANVENDES TIL BEHANDLING AF - Depression og forebyggelse af tilbagevendende depression (hos voksne) - Socialangst (hos voksne) - Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) (hos voksne) - Panikangst (hos voksne) - Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD) (hos voksne og børn og unge i alderen 6-17 år) Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som kan være tristhed, besvær med at sove eller at nyde livet, som du plejer. OCD og panikangst er sygdomme, der er forbundet med angst med symptomer som kan være konstant bekymring med vedvarende ideer (tvangstanker), som får dig til at gentage ritualer (tvangshandlinger). PTSD er en tilstand, som kan opstå efter meget følelsesmæssige voldsomme oplevelser, og som har de samme symptomer som depression og angst. Socialangst (socialfobi) er en sygdom, der er forbundet Perskaitykite visą dokumentą
4. JULI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR SERTRONE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21629 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sertrone 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 25 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg sertralin som sertralinhydrochlorid. 50 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sertralin som sertralinhydrochlorid. 100 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder100 mg sertralin som sertralinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg Hvid, rund, let bikonveks, filmovertrukket tablet med diameter 5,8-6,6 mm og tykkelse 2,3-3,3 mm. 50 mg Hvid, oval, let bikonveks, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side og mærket med "S3" på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 100 mg Hvid, rund, filmovertrukket tablet med ensidig delekærv. Tabletten kan deles i to lige store doser. _dk_hum_38502_spc.doc_ _Side 1 af 25_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sertralin er indiceret til behandling af: - Depressive episoder. Forebyggelse af tilbagevendende depressive episoder. - Panikangst med eller uden agorafobi. - Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i alderen 6-17 år. - Socialangst. - Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Initialbehandling _Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_ Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang daglig. _Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_ Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang daglig. Dosis øges til 50 mg 1 gang daglig efter en uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere antallet af de nyopståede bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som kendetegner panikangst. Titrering _Depression, OCD, panikangst, socialangst og PTSD_ Patienter, der ikke responderer på 50 mg 1 gang daglig, kan have gavn af en dosisøgning. Dosisændringer bør foretages trinvist med 50 mg ad gangen i intervaller på mindst Perskaitykite visą dokumentą