Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Salmeterolo e altri anti-asmatici
GLAXOSMITHKLINE S.P.A.
R03AK06
Salmeterol and other anti-asthmatics
"25/125 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 INALATORE DA 120 DOSI; "25/250 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZI
M
Salmeterolo e altri anti-asmatici
034371068 - DISKUS 50/500 1 INALATORE 60 DOSI POLV PER INALAZ - Autorizzato; 034371043 - DISKUS 50/100 1 INALATORE 60 DOSI POLV PER INALAZ - Autorizzato; 034371106 - 25/50 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 034371082 - DISKUS 50/250 3 INALATORI 60 DOSI POLV PER INALAZ - Autorizzato; 034371031 - DISKUS 50/500 1 INALATORE 28 DOSI POLV PER INALAZ - Autorizzato; 034371118 - 25/125 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 034371029 - DISKUS 50/250 1 INALATORE 28 DOSI POLV PER INALAZ - Autorizzato; 034371056 - DISKUS 50/250 1 INALATORE 60 DOSI POLV PER INALAZ - Autorizzato; 034371120 - 25/250 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 034371017 - DISKUS 50/100 1 INALATORE 28 DOSI POLV PER INALAZ - Autorizzato; 034371070 - DISKUS 50/100 3 INALATORI 60 DOSI POLV PER INALAZ - Autorizzato; 034371094 - DISKUS 50/500 3 INALATORI 60 DOSI POLV PER INALAZ - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Seretide 25 microgrammi/50 microgrammi / dose sospensione pressurizzata per inalazione Seretide 25 microgrammi/125 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione Seretide 25 microgrammi/250 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione salmeterolo/fluticasone propionato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Seretide e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Seretide 3. Come usare Seretide 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Seretide 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È SERETIDE E A COSA SERVE Seretide contiene due medicinali, salmeterolo e fluticasone propionato. • Il salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d’azione. I broncodilatatori aiutano le vie respiratorie nei polmoni a rimanere libere. Ciò rende più facile l’immissione e l’emissione di aria. Gli effetti durano per almeno 12 ore. • Il fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore e l’irritazione a livello polmonare. Il medico ha prescritto questo medicinale per aiutare a prevenire problemi respiratori come l’asma. Lei deve usare Seretide ogni giorno secondo la prescrizione del medico. Ciò assicura che il medicinale agisca correttamente per controllare l’asma. SERETIDE AIUTA A BLOCCARE L’INSORGENZA DI MANCANZA DI RESPIRO E DI SIBILI RESPIRATORI. TUTTAVIA SERETIDE NON DEVE ESSERE USATO PER TRATT Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Seretide 25 microgrammi/50 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione Seretide 25 microgrammi/125 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione Seretide 25 microgrammi/250 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per inalazione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose (erogata dalla valvola dosatrice) contiene: 25 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 50, 125 o 250 microgrammi di fluticasone propionato. Ciò equivale ad una dose erogata (dall’inalatore) di 21 microgrammi di salmeterolo e 44, 110 o 220 microgrammi di fluticasone propionato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione pressurizzata per inalazione Il contenitore contiene una sospensione di colore da bianco a biancastro. Le bombolette sono inserite all’interno di un contenitore di plastica di colore viola che incorpora al suo interno un orifizio nebulizzatore chiuso con un cappuccio di protezione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Seretide è indicato nel trattamento regolare dell’asma quando l’uso di un medicinale di associazione ( β 2 agonista a lunga durata d’azione e corticosteroide per via inalatoria) è appropriato: - in pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con Β 2 agonisti a breve durata d’azione usati “al bisogno” oppure - in pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria sia con Β 2 agonisti a lunga durata d’azione. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ Via di somministrazione: uso inalatorio. I pazienti devono essere informati che l’assunzione giornaliera della terapia con Seretide, al fine di ricavarne il miglior beneficio, è necessaria anche quando essi non presentano sintomi. I pazienti devono essere sottoposti ad un controllo medico regolare, in modo da garantire che il dosaggio assunto di Seret Prečítajte si celý dokument