SERETIDE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Salmeterolo e altri anti-asmatici

Commercializzato da:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

Codice ATC:

R03AK06

INN (Nome Internazionale):

Salmeterol and other anti-asthmatics

Confezione:

"25/125 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 INALATORE DA 120 DOSI; "25/250 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZI

Classe:

M

Area terapeutica:

Salmeterolo e altri anti-asmatici

Dettagli prodotto:

034371068 - DISKUS 50/500 1 INALATORE 60 DOSI POLV PER INALAZ - Autorizzato; 034371043 - DISKUS 50/100 1 INALATORE 60 DOSI POLV PER INALAZ - Autorizzato; 034371106 - 25/50 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 034371082 - DISKUS 50/250 3 INALATORI 60 DOSI POLV PER INALAZ - Autorizzato; 034371031 - DISKUS 50/500 1 INALATORE 28 DOSI POLV PER INALAZ - Autorizzato; 034371118 - 25/125 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 034371029 - DISKUS 50/250 1 INALATORE 28 DOSI POLV PER INALAZ - Autorizzato; 034371056 - DISKUS 50/250 1 INALATORE 60 DOSI POLV PER INALAZ - Autorizzato; 034371120 - 25/250 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 034371017 - DISKUS 50/100 1 INALATORE 28 DOSI POLV PER INALAZ - Autorizzato; 034371070 - DISKUS 50/100 3 INALATORI 60 DOSI POLV PER INALAZ - Autorizzato; 034371094 - DISKUS 50/500 3 INALATORI 60 DOSI POLV PER INALAZ - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Seretide 25 microgrammi/50 microgrammi
/
dose sospensione pressurizzata per inalazione
Seretide 25 microgrammi/125 microgrammi/dose sospensione pressurizzata
per inalazione
Seretide 25 microgrammi/250 microgrammi/dose sospensione pressurizzata
per inalazione
salmeterolo/fluticasone propionato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Seretide e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Seretide
3.
Come usare Seretide
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Seretide
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È SERETIDE E A COSA SERVE
Seretide contiene due medicinali, salmeterolo e fluticasone
propionato.
•
Il salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d’azione. I
broncodilatatori aiutano le vie respiratorie
nei polmoni a rimanere libere. Ciò rende più facile l’immissione e
l’emissione di aria. Gli effetti durano
per almeno 12 ore.
•
Il fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore
e l’irritazione a livello polmonare.
Il medico ha prescritto questo medicinale per aiutare a prevenire
problemi respiratori come l’asma.
Lei deve usare Seretide ogni giorno secondo la prescrizione del
medico. Ciò assicura che il medicinale agisca
correttamente per controllare l’asma.
SERETIDE AIUTA A BLOCCARE L’INSORGENZA DI MANCANZA DI RESPIRO E DI
SIBILI RESPIRATORI. TUTTAVIA SERETIDE
NON DEVE ESSERE USATO PER TRATT

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Seretide 25 microgrammi/50 microgrammi/dose sospensione pressurizzata
per inalazione
Seretide 25 microgrammi/125 microgrammi/dose sospensione pressurizzata
per inalazione
Seretide 25 microgrammi/250 microgrammi/dose sospensione pressurizzata
per inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (erogata dalla valvola dosatrice) contiene:
25 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 50, 125 o
250 microgrammi di fluticasone
propionato. Ciò equivale ad una dose erogata (dall’inalatore) di 21
microgrammi di salmeterolo e 44, 110 o
220 microgrammi di fluticasone propionato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione pressurizzata per inalazione
Il contenitore contiene una sospensione di colore da bianco a
biancastro.
Le bombolette sono inserite all’interno di un contenitore di
plastica di colore viola che incorpora al suo
interno un orifizio nebulizzatore chiuso con un cappuccio di
protezione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Seretide è indicato nel trattamento regolare dell’asma quando
l’uso di un medicinale di associazione (
β
2
agonista a lunga durata d’azione e corticosteroide per via
inalatoria) è appropriato:
-
in pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi
per via inalatoria e con
Β
2
agonisti a breve durata d’azione usati “al bisogno”
oppure
-
in pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con
corticosteroidi per via inalatoria sia
con
Β
2
agonisti a lunga durata d’azione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Via di somministrazione: uso inalatorio.
I pazienti devono essere informati che l’assunzione giornaliera
della terapia con Seretide, al fine di ricavarne
il miglior beneficio, è necessaria anche quando essi non presentano
sintomi.
I pazienti devono essere sottoposti ad un controllo medico regolare,
in modo da garantire che il dosaggio
assunto di Seret