Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Benzokainas/Cetilpiridinio chloridas
KRKA, d.d., Novo mesto
R02AA06
Benzokainas/Cetilpiridinio chloride
10 mg/2 mg/ml; 5 mg/1 mg
kietosios pastilės
vartoti per burną
Nereceptinis
Cetylpyridinium
Išregistruotas
2002-07-10
_10 mg/2 mg/ml _ _burnos gleivinės _ _purškalas_ _Benzokainas / _ _Cetilpiridinio _ _chloridas_ Burnos ir ryklės antiseptikas ir skausmą malšinantis vaistas 30 ml burnos gleivinės purškalo _Oddelek za oblikovanje_ Šifra: 244447 Emb. mat.: ZL. SEPTOLETE PLUS prš 10/2 mg 30 ml LT Dimenzije: 46 x 46 x 115 mm Izrez zloženke: po načrtu Zl-003 Material: KA tip N PhC št.: 24 Merilo: 1:1 Datum: 20.12.2010 Izdelal: T. Blatnik Pregledal: I. Korbar Odobril: Oddelek za registracijsko označevanje izdelkov _- HOLOGRAMSKI KARTON _ _ S KRISTALNO STRUKTURO _ _- BELA BARVA_ _Hologramsko in belo polje_ _Opomba: _ _Hologramski efekt je na 1. in 3. stranici zloženke._ _Barve morajo ustrezati _ _potrjenemu barvnemu _ _odtisu SBO-022-X!_ _10 mg/2 mg/ml _ _burnos gleivinės _ _purškalas_ _Benzokainas / _ _Cetilpiridinio _ _chloridas_ Burnos ir ryklės antiseptikas ir skausmą malšinantis vaistas 30 ml burnos gleivinės purškalo _10 mg/2 mg/ml _ _burnos gleivinės _ _purškalas_ _10 mg/2 mg/ml burnos _ _gleivinės purškalas_ 30 ml burnos gleivinės purškalo _- bela_ _- CMYK_ Serija: Tinka iki: 244447 Septolete plus #aj mg\#b mg\ml Septolete plus #aj mg\#b mg\ml / / Septolete plus burnos gleivinės purškalas vartojamas papildomam vietiniam peršalimo ar gripo sukeltų lengvų burnos ir ryklės infekcinių ligų (migdolų, ryklės, burnos gleivinės ar dantenų uždegimo) gydymui. Dozavimas _Suaugę žmonės ir vyresni kaip _ _12 metų vaikai_ Norint įpurkšti vieną dozę, purkštuvo galvutę reikia paspausti du kartus. Tokią dozę galima vartoti kas 2-3 valandas, ne daugiau kaip 8 kartus per dieną. _6-12 metų vaikai_ Norint įpurkšti vieną dozę, purkštuvo galvutę reikia paspausti vieną kartą. Tokią dozę galima vartoti kas 2-3 valandas, ne daugiau kaip 8 kartus per dieną. Vaisto vartojimo metu vaiką turi prižiūrėti suaugęs žmogus. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti ant burnos gleivinės. Vartojimo būdas Kiekviename mililitre burnos gleivinės purškalo yra 10 mg benzokaino i Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Septolete plus 10 mg/2 mg/ml burnos gleivinės purškalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre burnos gleivinės purškalo yra 10 mg benzokaino ir 2 mg cetilpiridinio chlorido. Viename išpurškime (0,15 ml tirpalo) yra 1,5 mg benzokaino ir 0,3 mg cetilpiridinio chlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: - 96 % etanolis (330 mg/ml). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnos gleivinės purškalas. Burnos gleivinės purškalas yra skaidrus bespalvis arba gelsvas tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Papildomas lokalus peršalimo ar gripo sukeltų lengvų burnos ir ryklės infekcinių ligų (faringito, stomatito, gingivito ar tonzilito) gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai Norint įpurkšti vieną dozę, purkštuvo galvutę reikia paspausti _du kartus_. Tokią dozę galima vartoti kas 2-3 valandas, ne daugiau kaip 8 kartus per dieną. 6 - 12 metų vaikai Norint įpurkšti vieną dozę, purkštuvo galvutę reikia paspausti _vieną kartą_. Tokią dozę galima vartoti kas 2-3 valandas, ne daugiau kaip 8 kartus per dieną. Purškalo vartojimo metu vaiką turi prižiūrėti suaugęs žmogus. Jaunesni kaip 6 metų vaikai Septolete plus nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka (žr. 4.4 skyrių). Senyviems pacientams Senyviems pacientams rekomenduojama dozė yra tokia pati, kaip ir suaugusiems žmonėms. Jei esate vyresnis kaip 65 metų, vartojate kitokių vaistų arba sergate kitomis ligomis, yra didesnė methemoglobinemijos atsiradimo rizika. _Vartojimo metodas_ Vartoti ant burnos gleivinės. 2 Jei Septolete plus vartojama pirmą kartą arba jei Septolete plus ilgai nevartota, paspausti purkštuvo galvutę kelis (5-9) kartus, kad šiek tiek preparato būtų išpurkšta į orą ar praustuvą. Spaudinėti tol, kol pasirodys to Prečítajte si celý dokument