Septolete plus

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Benzokainas/Cetilpiridinio chloridas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

R02AA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Benzokainas/Cetilpiridinio chloride

Dozė:

10 mg/2 mg/ml; 5 mg/1 mg

Vaisto forma:

burnos gleivinės purškalas

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Cetylpyridinium

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2010-11-10

Pakuotės lapelis

_10 mg/2 mg/ml _
_burnos gleivinės _
_purškalas_
_Benzokainas / _
_Cetilpiridinio _
_chloridas_
Burnos ir
ryklės
antiseptikas ir
skausmą
malšinantis
vaistas
30 ml
burnos
gleivinės
purškalo
_Oddelek za oblikovanje_
Šifra: 244447
Emb. mat.: ZL. SEPTOLETE PLUS prš
10/2 mg 30 ml LT
Dimenzije: 46 x 46 x 115 mm
Izrez zloženke: po načrtu Zl-003
Material: KA tip N
PhC št.: 24
Merilo: 1:1
Datum: 20.12.2010
Izdelal: T. Blatnik
Pregledal: I. Korbar
Odobril:
Oddelek za registracijsko označevanje izdelkov
_- HOLOGRAMSKI KARTON _
_ S KRISTALNO STRUKTURO _
_- BELA BARVA_
_Hologramsko in belo polje_
_Opomba: _
_Hologramski efekt je na 1. in 3. stranici zloženke._
_Barve morajo ustrezati _
_potrjenemu barvnemu _
_odtisu SBO-022-X!_
_10 mg/2 mg/ml _
_burnos gleivinės _
_purškalas_
_Benzokainas / _
_Cetilpiridinio _
_chloridas_
Burnos ir
ryklės
antiseptikas ir
skausmą
malšinantis
vaistas
30 ml
burnos
gleivinės
purškalo
_10 mg/2 mg/ml _
_burnos gleivinės _
_purškalas_
_10 mg/2 mg/ml burnos _
_gleivinės purškalas_
30 ml burnos gleivinės purškalo
_- bela_
_- CMYK_
Serija:
Tinka iki:
244447
Septolete plus
#aj mg\#b mg\ml
Septolete plus
#aj mg\#b mg\ml
/
/
Septolete plus burnos gleivinės
purškalas vartojamas papildomam
vietiniam peršalimo ar gripo
sukeltų lengvų burnos ir ryklės
infekcinių ligų (migdolų, ryklės,
burnos gleivinės ar dantenų
uždegimo) gydymui.
Dozavimas
_Suaugę žmonės ir vyresni kaip _
_12 metų vaikai_
Norint įpurkšti vieną dozę,
purkštuvo galvutę reikia paspausti
du kartus. Tokią dozę galima
vartoti kas 2-3 valandas, ne
daugiau kaip 8 kartus per dieną.
_6-12 metų vaikai_
Norint įpurkšti vieną dozę,
purkštuvo galvutę reikia paspausti
vieną kartą. Tokią dozę galima
vartoti kas 2-3 valandas, ne
daugiau kaip 8 kartus per dieną.
Vaisto vartojimo metu vaiką turi
prižiūrėti suaugęs žmogus.
Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį.
Vartoti ant burnos gleivinės.
Vartojimo būdas
Kiekviename mililitre burnos
gleivinės purškalo yra 10 mg
benzokaino i

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Septolete plus 10 mg/2 mg/ml burnos gleivinės purškalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre burnos gleivinės purškalo yra 10 mg benzokaino
ir 2 mg cetilpiridinio chlorido.
Viename išpurškime (0,15 ml tirpalo) yra 1,5 mg benzokaino ir 0,3 mg
cetilpiridinio chlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
-
96 % etanolis (330 mg/ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnos gleivinės purškalas.
Burnos gleivinės purškalas yra skaidrus bespalvis arba gelsvas
tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Papildomas lokalus peršalimo ar gripo sukeltų lengvų burnos ir
ryklės infekcinių ligų (faringito,
stomatito, gingivito ar tonzilito) gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai
Norint įpurkšti vieną dozę, purkštuvo galvutę reikia paspausti
_du kartus_. Tokią dozę galima vartoti kas
2-3 valandas, ne daugiau kaip 8 kartus per dieną.
6
-
12 metų vaikai
Norint įpurkšti vieną dozę, purkštuvo galvutę reikia paspausti
_vieną kartą_. Tokią dozę galima vartoti
kas 2-3 valandas, ne daugiau kaip 8 kartus per dieną. Purškalo
vartojimo metu vaiką turi prižiūrėti
suaugęs žmogus.
Jaunesni kaip 6 metų vaikai
Septolete plus nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų
vaikams, nes duomenų apie
saugumą nepakanka (žr. 4.4 skyrių).
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams rekomenduojama dozė yra tokia pati, kaip ir
suaugusiems žmonėms. Jei esate
vyresnis kaip 65 metų, vartojate kitokių vaistų arba sergate
kitomis ligomis, yra didesnė
methemoglobinemijos atsiradimo rizika.
_Vartojimo metodas_
Vartoti ant burnos gleivinės.
2
Jei Septolete plus vartojama pirmą kartą arba jei Septolete plus
ilgai nevartota, paspausti purkštuvo
galvutę kelis (5-9) kartus, kad šiek tiek preparato būtų
išpurkšta į orą ar praustuvą. Spaudinėti tol, kol
pasirodys to