Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Syklofosfamidmonohydrat
Baxter Medical AB
L01AA01
Syklofosfamidmonohydrat
200 mg
Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 200 mg
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SENDOXAN 200 MG, 500 MG OG 1000 MG, PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING CYKLOFOSFAMIDMONOHYDRAT TILSVARENDE CYKLOFOSFAMID 200 MG, 500 MG OG 1000 MG. Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sendoxan er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sendoxan 3. Hvordan du bruker Sendoxan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sendoxan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sendoxan er og hva det brukes mot Sendoxan er et legemiddel mot kreft (cytostatika) som skader arvestoffet i cellene slik at celledelingen hemmes og cellene dør. Sendoxan hemmer også immunforsvaret. Sendoxan brukes hovedsakelig ved ulike former for kreft og mot enkelte, såkalte autoimmune sykdommer, f.eks. langvarig og alvorlig leddgikt (reumatoid artritt). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Sendoxan Bruk ikke Sendoxan: • dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon overfor cyklofosfamid eller er allergisk ovenfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). En allergisk reaksjon kan ha symptomer som pustevansker, hvesende pust, utslett, kløe eller hevelse i ansikt og lepper. • dersom du har en sterkt nedsatt benmargsfunksjon (spesielt om du tidligere har vært behandlet med cytostatikuma og/eller strålebehandling). Det vil bli tatt blodprøver for å sjekke Prečítajte si celý dokument
_ _ PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Sendoxan 200 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Sendoxan 500 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Sendoxan 1000 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Cyklofosfamidmonohydrate tilsvarende cyklofosfamid 200 mg, 500 mg resp. 1000 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Maligne lymfom:Non-Hodgkins lymfom, hodgkins sykdom. Kronisk lymfatisk leukemi, akutt leukemi. Myelom, makroglobulinemi. Som palliativ behandling ved svulster med metastaser, særlig ovariecancer. Brystcancer, småcellet lungecancer, neuroblastom, seminom. Profylaktisk i forbindelse med operasjon av kjemoterapi ømfintlige maligne svulster. Som immunsuppressiv behandling ved Wegeners granulomatose, Goodpastures syndrom og sirkulerende antikoagulans (faktor VIII antistoffer). I spesielle tilfeller ved reumatoid artritt med affeksjon av indre organer, nefrotisk syndrom, SLE, autoimmun hemolytisk anemi og idiopatisk trombocytopenisk purpura. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandlingen må administreres i samråd med lege som har erfaring med cyklofosfamid. Behandlingen må individualiseres. Dosering og varighet av behandling og/eller behandlings intervaller avhenger av terapeutisk indikasjon, skjema for kombinasjons terapi, pasientens generelle helsetilstand og organfunksjon samt resultater fra laboratorieprøver (spesielt blodcelle kontroller). Ved kombinasjon med andre cytostatika med lignende toksisitet, kan det være nødvendig med dosereduksjon eller forlengelse av de terapifrie intervallene. For å stimulere til diurese og dermed redusere risiko for urinveisforgiftning, må nødvendige mengder væske gis oralt eller ved infusjon, under eller like etter administrering. Cyklofosfamid skal derfor gis om morgenen. Se punkt 4.4. Cyklofosfamid aktiveres via levermetabolismen. Oral og intravenøs administrering er derfor å foretr Prečítajte si celý dokument