Sendoxan 200 mg

Country: নরওয়ে

ভাষা: নরওয়েজীয়

সূত্র: Statens legemiddelverk

সক্রিয় উপাদান:

Syklofosfamidmonohydrat

থেকে পাওয়া:

Baxter Medical AB

এটিসি কোড:

L01AA01

INN (International Name):

Syklofosfamidmonohydrat

ডোজ:

200 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning

প্যাকেজ ইউনিট:

Hetteglass 200 mg

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

C

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2001-01-01

তথ্য লিফলেট

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SENDOXAN 200 MG, 500 MG OG 1000 MG, PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
CYKLOFOSFAMIDMONOHYDRAT TILSVARENDE CYKLOFOSFAMID 200 MG, 500 MG OG
1000 MG.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sendoxan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sendoxan
3.
Hvordan du bruker Sendoxan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sendoxan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sendoxan er og hva det brukes mot
Sendoxan er et legemiddel mot kreft (cytostatika) som skader
arvestoffet i cellene slik at celledelingen
hemmes og cellene dør. Sendoxan hemmer også immunforsvaret.
Sendoxan brukes hovedsakelig ved ulike former for kreft og mot
enkelte, såkalte autoimmune
sykdommer, f.eks. langvarig og alvorlig leddgikt (reumatoid artritt).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Sendoxan
Bruk ikke Sendoxan:
•
dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon overfor
cyklofosfamid eller er allergisk
ovenfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6). En allergisk
reaksjon kan ha symptomer som pustevansker, hvesende pust, utslett,
kløe eller hevelse i ansikt og
lepper.
•
dersom du har en sterkt nedsatt benmargsfunksjon (spesielt om du
tidligere har vært behandlet
med cytostatikuma og/eller strålebehandling). Det vil bli tatt
blodprøver for å sjekke

পণ্য বৈশিষ্ট্য

_ _
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sendoxan 200 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Sendoxan 500 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Sendoxan 1000 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Cyklofosfamidmonohydrate tilsvarende cyklofosfamid 200 mg, 500 mg
resp. 1000 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Maligne lymfom:Non-Hodgkins lymfom, hodgkins sykdom.
Kronisk lymfatisk leukemi, akutt leukemi. Myelom, makroglobulinemi.
Som
palliativ behandling ved svulster med metastaser, særlig
ovariecancer. Brystcancer,
småcellet lungecancer, neuroblastom, seminom.
Profylaktisk i forbindelse med operasjon av kjemoterapi ømfintlige
maligne svulster.
Som immunsuppressiv behandling ved Wegeners granulomatose,
Goodpastures syndrom og
sirkulerende antikoagulans (faktor VIII antistoffer).
I spesielle tilfeller ved reumatoid artritt med affeksjon av indre
organer, nefrotisk syndrom,
SLE, autoimmun hemolytisk anemi og idiopatisk trombocytopenisk
purpura.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandlingen må administreres i samråd med lege som har erfaring med
cyklofosfamid.
Behandlingen må individualiseres.
Dosering og varighet av behandling og/eller behandlings intervaller
avhenger av terapeutisk
indikasjon, skjema for kombinasjons terapi, pasientens generelle
helsetilstand og
organfunksjon samt resultater fra laboratorieprøver (spesielt
blodcelle kontroller).
Ved kombinasjon med andre cytostatika med lignende toksisitet, kan det
være nødvendig med
dosereduksjon eller forlengelse av de terapifrie intervallene.
For å stimulere til diurese og dermed redusere risiko for
urinveisforgiftning, må nødvendige
mengder væske gis oralt eller ved infusjon, under eller like etter
administrering.
Cyklofosfamid skal derfor gis om morgenen. Se punkt 4.4.
Cyklofosfamid aktiveres via levermetabolismen. Oral og intravenøs
administrering er derfor å
foretr