Krajina: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Sildenafils
Sandoz d.d., Slovenia
G04BE03
Sildenafil
100 mg
Tablete
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek S.A., Poland; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; S.C. Sandoz S.R.L., Romania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
08-OCT-23
SASKAŅOTS ZVA 15-09-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SEMPAVOX 100 MG TABLETES _sildenafilum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Sempavox un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sempavox lietošanas 3. Kā lietot Sempavox 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sempavox 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SEMPAVOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sempavox satur aktīvo vielu sildenafilu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem. Tas palīdz atslābināt dzimumlocekļa asinsvadus, ļaujot tajā ieplūst asinīm brīdī, kad Jums rodas seksuāls uzbudinājums. Sempavox palīdzēs Jums sasniegt erekciju tikai tad, ja tiekat seksuāli stimulēts. Sempavox paredzēts pieaugušiem vīriešiem erektilās disfunkcijas, ko dažkārt sauc par impotenci, ārstēšanai. Tas ir stāvoklis, kad dzimumloceklis nekļūst vai nesaglabājas pietiekami stingrs un ereģēts dzimumakta veikšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SEMPAVOX LIETOŠANAS _ _ NELIETOJIET SEMPAVOX _ _ - ja Jums ir alerģija pret sildenafilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par nitrātiem. Šāda kombinācija var izraisīt bīstamu asinsspiediena pazemināšanos. Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkuras no šīm zālēm, kuras bieži lieto stenokardijas (j Prečítajte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 15-09-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sempavox 100 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _ _ Katra tablete satur 100 mg sildenafila ( _sildenafilum_ ) (citrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Gaiši zilas, apaļas, viegli punktotas tabletes ar krustveida dalījuma līniju abās pusēs un iespiestu “100” vienā pusē. Diametrs: 12,5 mm Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sildenafils ir indicēts pieaugušiem vīriešiem ar erektilo disfunkciju, t.i., nespēju sasniegt vai saglabāt pilnvērtīgam dzimumaktam pietiekamu dzimumlocekļa erekciju. Lai sildenafils iedarbotos, nepieciešama seksuāla stimulācija. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Lietošana pieaugušajiem Ieteicamā deva ir 50 mg, ko lieto pēc vajadzības, apmēram vienu stundu pirms seksuālās aktivitātes. Atkarībā no efektivitātes un zāļu panesamības devu drīkst palielināt līdz 100 mg vai samazināt līdz 25 mg. Maksimālā ieteicamā deva ir 100 mg. Maksimālais ieteicamais lietošanas biežums ir viena reize dienā. Ja sildenafilu lieto kopā ar uzturu, zāles iedarbosies vēlāk, nekā tukšā dūšā (skatīt 5.2. apakšpunktu). Īpašas pacientu grupas _Gados vecāki cilvēki _ Gados vecākiem cilvēkiem (no 65 gadu vecuma) devas korekcija nav nepieciešama. _Nieru darbības traucējumi_ _ _ Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss = SASKAŅOTS ZVA 15-09-2022 30−80 ml/min) jāvadās no rekomendācijām “Lietošana pieaugušajiem”. Tā kā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) sildenafila klīrenss ir samazināts, jāapsver 25 mg devas lietošana. Ņemot vērā efektivitāti un panesamību, devu pēc nepieciešamības var pakāpeniski palielināt līdz 50 mg un 10 Prečítajte si celý dokument