Sempavox 100 mg tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Sildenafils

Disponible des:

Sandoz d.d., Slovenia

Codi ATC:

G04BE03

Designació comuna internacional (DCI):

Sildenafil

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek S.A., Poland; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; S.C. Sandoz S.R.L., Romania

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

08-OCT-23

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 15-09-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SEMPAVOX 100 MG TABLETES
_sildenafilum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam,
farmaceitam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Sempavox un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sempavox lietošanas
3.
Kā lietot Sempavox
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sempavox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SEMPAVOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sempavox satur aktīvo vielu sildenafilu, kas pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par 5. tipa
fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem. Tas palīdz atslābināt
dzimumlocekļa asinsvadus, ļaujot tajā
ieplūst asinīm brīdī, kad Jums rodas seksuāls uzbudinājums.
Sempavox palīdzēs Jums sasniegt
erekciju tikai tad, ja tiekat seksuāli stimulēts.
Sempavox paredzēts pieaugušiem vīriešiem erektilās disfunkcijas,
ko dažkārt sauc par impotenci,
ārstēšanai. Tas ir stāvoklis, kad dzimumloceklis nekļūst vai
nesaglabājas pietiekami stingrs un
ereģēts dzimumakta veikšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SEMPAVOX LIETOŠANAS
_ _
NELIETOJIET SEMPAVOX
_ _
-
ja Jums ir alerģija pret sildenafilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par nitrātiem. Šāda kombinācija
var izraisīt bīstamu asinsspiediena
pazemināšanos. Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkuras no
šīm zālēm, kuras bieži lieto
stenokardijas (j

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 15-09-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sempavox 100 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Katra tablete satur 100 mg sildenafila (
_sildenafilum_
) (citrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Gaiši zilas, apaļas, viegli punktotas tabletes ar krustveida
dalījuma līniju abās pusēs un iespiestu “100”
vienā pusē.
Diametrs: 12,5 mm
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sildenafils ir indicēts pieaugušiem vīriešiem ar erektilo
disfunkciju, t.i., nespēju sasniegt vai
saglabāt pilnvērtīgam dzimumaktam pietiekamu dzimumlocekļa
erekciju.
Lai sildenafils iedarbotos, nepieciešama seksuāla stimulācija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lietošana pieaugušajiem
Ieteicamā deva ir 50 mg, ko lieto pēc vajadzības, apmēram vienu
stundu pirms seksuālās aktivitātes.
Atkarībā no efektivitātes un zāļu panesamības devu drīkst
palielināt līdz 100 mg vai samazināt līdz 25
mg. Maksimālā ieteicamā deva ir 100 mg. Maksimālais ieteicamais
lietošanas biežums ir viena reize
dienā. Ja sildenafilu lieto kopā ar uzturu, zāles iedarbosies
vēlāk, nekā tukšā dūšā (skatīt 5.2.
apakšpunktu).
Īpašas pacientu grupas
_Gados vecāki cilvēki _
Gados vecākiem cilvēkiem (no 65 gadu vecuma) devas korekcija nav
nepieciešama.
_Nieru darbības traucējumi_
_ _
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss =
SASKAŅOTS ZVA 15-09-2022
30−80 ml/min) jāvadās no rekomendācijām “Lietošana
pieaugušajiem”.
Tā kā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss < 30 ml/min)
sildenafila klīrenss ir samazināts, jāapsver 25 mg devas
lietošana. Ņemot vērā efektivitāti un
panesamību, devu pēc nepieciešamības var pakāpeniski palielināt
līdz 50 mg un 10