Sekin 10 mg compr. enr.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Chlorhydrate de Clopérastine 10 mg

Dostupné z:

Almirall S.A.

ATC kód:

R05DB21

INN (Medzinárodný Name):

Cloperastine Hydrochloride

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Comprimé enrobé

Zloženie:

Chlorhydrate de Clopérastine 10 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Cloperastine

Prehľad produktov:

CTI code: 117503-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

1981-06-01

Príbalový leták

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SEKIN 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
Chlorhydrate de clopérastine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Sekin comprimés enrobés et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Sekin
comprimés enrobés ?
3.
Comment utiliser Sekin comprimés enrobés ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sekin comprimés enrobés ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE SEKIN COMPRIMÉS ENROBÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Sekin comprimés enrobés contient du chlorhydrate de clopérastine.
Chlorhydrate de
clopérastine est un médicament destiné à stopper la toux. Il fait
partie d’un groupe de
médicaments appelés antitussifs non narcotiques.
Sekin est utilisé pour le traitement des symptômes de la toux sèche
(non productive).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 5 jours
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SEKIN
COMPRIMÉS ENROBÉS ?
N’UTILISEZ JAMAIS SEKIN COMPRIMÉS ENROBÉS
-
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus
dans ce

Súhrn charakteristických

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sekin 10 mg comprimés enrobés
Sekin 3,54 mg/ml sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé enrobé contient 10 mg de chlorhydrate de clopérastine.
Un ml de sirop contient 3,54 mg de fendizoate de clopérastine.
Excipients à effet notoire:
Sekin 10 mg comprimés enrobés contiennent 0,0047 mg d’érythrosine
(E127) par comprimé enrobé.
Sekin 10 mg comprimés enrobés contiennent 47,2 mg de saccharose par
comprimé enrobé.
Sekin 3,54 mg/ml sirop contient 2,25 g de saccharose par dose de 5 ml.
Sekin 3,54 mg/ml sirop contient 0,0061 g de parahydroxybenzoate de
méthyle (E218) et 0.0009 g de
parahydroxybenzoate de propyle (E216) par dose de 5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés.
Sirop.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la toux non productive.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_Mode d’ administration:_
Dans la mesure du possible, la dose quotidienne doit être répartie
sur 3 prises par jour. Dans la plupart
des cas, on administre ¼ de la dose quotidienne le matin, ¼ au
début de l’après-midi et ½ le soir avant
le coucher.
Bien agiter le sirop avant utilisation.
_Durée du traitement :_
Le traitement ne doit pas durer plus longtemps que le temps
nécessaire pour assurer un traitement
symptomatique de la toux.
_Attention _
: Cuillères doseuses pour le sirop :
Petite cuillère pour les enfants = 5 cc = 5 cm³ = 5 ml
Grande cuillère pour les adultes = 10 cc = 10 cm³ = 10 ml
_Posologie :_
_Remarque préalable_
La posologie quotidienne est de 0,5 mg à 1 mg de chlorhydrate de
clopérastine par kg de poids
corporel ; si l’on tient compte de l’équivalence moléculaire et
pharmacodynamique, cela correspond à
1,77 à 3,54 mg de fendizoate de clopérastine par kg de poids
corporel par jour.
1
_- Adultes et enfants de plus de 15 ans :_
Comprimés enrobés : 3 à maximum 8 comprimés enrobés de 10 m