Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Clopérastine 10 mg
Almirall S.A.
R05DB21
Cloperastine Hydrochloride
10 mg
Comprimé enrobé
Chlorhydrate de Clopérastine 10 mg
Voie orale
Cloperastine
CTI code: 117503-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
1981-06-01
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SEKIN 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS Chlorhydrate de clopérastine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours. DANS CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Sekin comprimés enrobés et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Sekin comprimés enrobés ? 3. Comment utiliser Sekin comprimés enrobés ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Sekin comprimés enrobés ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SEKIN COMPRIMÉS ENROBÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Sekin comprimés enrobés contient du chlorhydrate de clopérastine. Chlorhydrate de clopérastine est un médicament destiné à stopper la toux. Il fait partie d’un groupe de médicaments appelés antitussifs non narcotiques. Sekin est utilisé pour le traitement des symptômes de la toux sèche (non productive). Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SEKIN COMPRIMÉS ENROBÉS ? N’UTILISEZ JAMAIS SEKIN COMPRIMÉS ENROBÉS - Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Sekin 10 mg comprimés enrobés Sekin 3,54 mg/ml sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé enrobé contient 10 mg de chlorhydrate de clopérastine. Un ml de sirop contient 3,54 mg de fendizoate de clopérastine. Excipients à effet notoire: Sekin 10 mg comprimés enrobés contiennent 0,0047 mg d’érythrosine (E127) par comprimé enrobé. Sekin 10 mg comprimés enrobés contiennent 47,2 mg de saccharose par comprimé enrobé. Sekin 3,54 mg/ml sirop contient 2,25 g de saccharose par dose de 5 ml. Sekin 3,54 mg/ml sirop contient 0,0061 g de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et 0.0009 g de parahydroxybenzoate de propyle (E216) par dose de 5 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés enrobés. Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de la toux non productive. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION _Mode d’ administration:_ Dans la mesure du possible, la dose quotidienne doit être répartie sur 3 prises par jour. Dans la plupart des cas, on administre ¼ de la dose quotidienne le matin, ¼ au début de l’après-midi et ½ le soir avant le coucher. Bien agiter le sirop avant utilisation. _Durée du traitement :_ Le traitement ne doit pas durer plus longtemps que le temps nécessaire pour assurer un traitement symptomatique de la toux. _Attention _ : Cuillères doseuses pour le sirop : Petite cuillère pour les enfants = 5 cc = 5 cm³ = 5 ml Grande cuillère pour les adultes = 10 cc = 10 cm³ = 10 ml _Posologie :_ _Remarque préalable_ La posologie quotidienne est de 0,5 mg à 1 mg de chlorhydrate de clopérastine par kg de poids corporel ; si l’on tient compte de l’équivalence moléculaire et pharmacodynamique, cela correspond à 1,77 à 3,54 mg de fendizoate de clopérastine par kg de poids corporel par jour. 1 _- Adultes et enfants de plus de 15 ans :_ Comprimés enrobés : 3 à maximum 8 comprimés enrobés de 10 m Διαβάστε το πλήρες έγγραφο