Európska únia - estónčina - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim on näidustatud neutropeenia ja febriilse neutropeenia pahaloomuline kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised kehtestatud keemiaravi oli kestuse vähendamiseks sündroomid) ja neutropeenia kestuse vähendamiseks, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine on suurenenud risk pikaajalise raske neutropeenia tekkeks. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. tevagrastim on näidustatud kasutuselevõtmise perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpc). patsientidel, lastele või täiskasvanutele, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) 0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajalise haldus-tevagrastim on näidustatud suurendada neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. tevagrastim on näidustatud ravi püsivad neutropenia (anc väiksem või võrdne 1-ga. 0 x 109/l) kaugelearenenud hiv-infektsiooniga bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.

Európska únia - estónčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - asatsitidiin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastilised ained - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Európska únia - estónčina - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - kapetsitabiin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastilised ained - xeloda on näidustatud abiaine ravi patsientidel pärast operatsiooni, iii etapp (dukes " aste c) käärsoole vähi. xeloda on näidustatud ravi metastaatilise kolorektaalse vähi. xeloda on näidustatud esimese rea ravi arenenud mao-vähi koos plaatina baasil raviskeemi. xeloda kombinatsioonis docetaxel on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. xeloda on ka märgitud, et monotherapy raviks patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke taxanes ja anthracycline-sisaldava keemiaravi raviskeemi või kelle jaoks veelgi anthracycline ravi ei ole näidustatud.

Európska únia - estónčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrekogiin alfa (aktiveeritud) - sepsis; multiple organ failure - antitrombootilised ained - xigris on näidustatud täiskasvanud raskete sepsisega patsientide raviks, kellel esineb mitu organi puudulikkust, kui nad lisatakse parimale standardsele ravile. xigris'i kasutamist tuleb arvestada peamiselt olukordades, kus ravi saab alustada 24 tunni jooksul pärast organi kahjustuse tekkimist (lisateavet vt lõik 5.

Európska únia - estónčina - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastilised ained - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Európska únia - estónčina - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - mogamulizumab - sezary syndrome; mycosis fungoides - antineoplastilised ained - poteligeo on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel mycosis fungoides (mf) või sézary sündroom (ss), kes on saanud vähemalt üks eelnev süsteemne ravi.

Európska únia - estónčina - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - cedazuridine, decitabine - leukeemia, müeloid - antineoplastilised ained - inaqovi is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for standard induction chemotherapy.

Európska únia - estónčina - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - naatrium phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - ammonaps on näidustatud adjunctive ravi kroonilise juhtimise uurea tsükli häired, mis on seotud puuduste carbamylphosphate synthetase, ornitiin transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. see on näidustatud kõikidele patsientidele vastsündinute algusega esitlus (ensüümi täielik puudujääke, esitades jooksul esimese 28 päeva elu). samuti on see näidustatud patsientidel, kellel on hilise algusega haigus(ensüümi osaline puudujääke, esitades pärast esimese kuu life), kes on esinenud hyperammonaemic entsefalopaatia.

Európska únia - estónčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - astreonaami lüsiin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - cayston on näidustatud pseudomonas aeruginosa põhjustatud krooniliste kopsuinfektsioonide surpressava raviks 6-aastastel ja vanematel tsüstilise fibroosi (cf) patsientidel. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Európska únia - estónčina - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hüperkolesteroleemia - lipiidi modifitseerivad ained - cholestagel'i koos 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktaasi inhibiitor (statiin) on näidustatud hüperkolesteroleemiaga pakkuda madala-tihedus-lipoproteiin-kolesterooli (ldl-c) sisaldust lisaaine vähenemine primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidel, kes ei ole adekvaatselt raviga rasvasisaldust. cholestagel nagu monotherapy on näidustatud adjunctive ravi dieedile vähendada kõrgenenud üldkolesterooli ja ldl-c täiskasvanud patsientidel, kellel on esmane hypercholesterolaemia, kellele statin loetakse sobimatuks või ei ole hästi talutav. cholestagel võib kasutada ka koos ezetimibe, koos või ilma statin, täiskasvanud patsientide esmane hypercholesterolaemia, sealhulgas patsientidel, kellel on perekondlik hypercholesterolaemia (vt lõik 5.