Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selectieve immunosuppressiva - colitis colitisentyvio is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die een inadequate respons hadden, verloren reactie of intolerant waren voor zowel conventionele therapie of een tumor necrose factor-alfa (tnfa) antagonist. de ziekte van crohn diseaseentyvio is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van crohn die een inadequate respons hadden, verloren reactie of intolerant waren voor zowel conventionele therapie of een tumor necrose factor-alfa (tnfa) antagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - zwavelhexafluoride - ultrasonography; echocardiography - contrast media - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. sonovue is voor het gebruik van echografie voor het verbeteren van de echogenicity van het bloed of vocht in de urinewegen, wat resulteert in een verbeterde signaal-ruisverhouding. sonovue dienen alleen gebruikt te worden bij patiënten waar onderzoek zonder de contrastverbetering aan die is niet overtuigend. echocardiographysonovue is een transpulmonary echocardiographic contrast agent voor gebruik bij volwassen patiënten met een vermoede of vastgestelde hart-en vaatziekten te bieden vertroebeling van cardiale kamers en het verbeteren van de linker ventriculaire endocardiale grens afbakening. doppler van macrovasculaturesonovue verhoogt de nauwkeurigheid in de opsporing of uitsluiting van afwijkingen in de cerebrale arteriën en extracraniële halsslagader of perifere arteriën bij volwassen patiënten door het verbeteren van het doppler-signaal-ruisverhouding. sonovue verhoogt de kwaliteit van het doppler-flow en de duur van klinisch bruikbare signaal versterking in de poortader beoordeling bij volwassen patiënten. doppler van microvasculaturesonovue verbetert de weergave van de vascularisatie van de lever en borst letsels tijdens doppler-echografie bij volwassen patiënten die leiden tot meer specifieke laesie karakterisering. echografie van excretory urine tractsonovue is geïndiceerd voor gebruik bij echografie van de excretory darmkanaal bij pediatrische patiënten van pasgeboren tot en met 18 jaar op te sporen vesicoureteral reflux. voor de beperking in de interpretatie van een negatieve urosonography.

Holandsko - holandčina - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharma regulatory solutions ltd. - voriconazol; - poeder voor oplossing voor infusie - voriconazole

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - gesplitst influenzavirus, geïnactiveerd, met antigeen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) zoals gebruikte stam (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie. pandemisch influenzavaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - influenza-virus oppervlakte-antigenen, geïnactiveerd: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - griepvaccins - profylaxe van influenza in een officieel verklaarde pandemische situatie. pandemisch influenzavaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humaan papillomavirusvaccin [types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (recombinant, geadsorbeerd) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomavirus vaccins - gardasil 9 is geïndiceerd voor actieve immunisatie van personen vanaf de leeftijd van 9 jaar tegen de volgende hpv ziekten:premaligne laesies en kanker beïnvloedt de baarmoederhals, vulva, de vagina en de anus veroorzaakt door het hpv-vaccin typesgenital wratten (condyloma acuminata) veroorzaakt door bepaalde hpv-types. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor belangrijke informatie over de gegevens die deze indicaties. het gebruik van gardasil 9 moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitis b, recombinant oppervlakte-antigeen - hepatitis b; immunization - vaccins - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. de specifieke risico-categorieën te worden geïmmuniseerd te worden bepaald op basis van de officiële aanbevelingen. verwacht kan worden dat hepatitis d ook voorkomen worden door immunisatie met hbvaxpro als hepatitis d (veroorzaakt door het delta-agens) niet voorkomt in afwezigheid van een hepatitis-b-infectie. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. de specifieke risico-categorieën te worden geïmmuniseerd te worden bepaald op basis van de officiële aanbevelingen. verwacht kan worden dat hepatitis d ook voorkomen worden door immunisatie met hbvaxpro als hepatitis d (veroorzaakt door het delta-agens) niet voorkomt in afwezigheid van een hepatitis-b-infectie. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. verwacht kan worden dat hepatitis d ook voorkomen worden door immunisatie met hbvaxpro als hepatitis d (veroorzaakt door het delta-agens) niet voorkomt in afwezigheid van een hepatitis b-infectie.

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropine alfa - schildklierneoplasma - voorste kwab van de hypofyse hormonen en analogen, hypofyse en hypothalamus hormonen en analogen - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoom - antineoplastische middelen - unituxin is geïndiceerd voor de behandeling van risicovolle neuroblastoom in patiënten ouder 12 maanden aan 17years, die eerder hebben ontvangen inductie chemotherapie en bereikt van ten minste een gedeeltelijk antwoord, gevolgd door myeloablative therapie en autologe stamcel transplantatie (asct). het wordt toegediend in combinatie met granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (gm-csf), interleukine-2 (il-2) en isotretinoïne.

Európska únia - holandčina - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - eimeria acervulina, stam 003, eimeria maxima, stam 013, eimeria mitis, stam 006, eimeria praecox, stam 007, eimeria tenella, stam 004 - live parasitaire vaccins, immunologicals voor aves - kip - voor de actieve immunisatie van kuikens van 1 dag oud te verminderen intestinale letsels en oöcysten uitgang verbonden met coccidiose veroorzaakt door eimeria acervulina, eimeria maxima, eimeria mitis, eimeria praecox en eimeria tenella en het verminderen van klinische symptomen (diarree) geassocieerd met eimeria acervulina, eimeria maxima en eimeria tenella.