Kisqali Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

kisqali

novartis europharm limited - ribociclib sukcinát - neoplazmy prsníkov - antineoplastické činidlá - kisqali je indikovaný na liečbu žien s hormonálne receptory (hr)‑pozitívnu, ľudskej pokožky growth factor receptor 2 (her2)‑negatívne lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka v kombinácii s inhibítor aromatázy alebo fulvestrant ako počiatočné žliaz s vnútornou sekréciou-založené terapie, alebo u žien, ktoré dostali pred žliaz s vnútornou sekréciou, terapia. v pre‑ alebo perimenopauzálnych žien, endokrinný terapie by mali byť kombinované s lutenizačného hormónu‑uvoľňujúci hormón (lhrh) agonist.

Tyverb Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

tyverb

novartis europharm limited - lapatinib - neoplazmy prsníkov - protein kinase inhibítory - tyverb je indikovaný na liečbu pacientov s rakovinou prsníka, ktorých nádory overexpress her2 (erbb2):v kombinácii s capecitabine pre pacientov s pokročilým alebo metastatickým ochorením s progresiou nasledujúce pred terapia, ktorá musí obsahovať anthracyclines a taxanes a terapie s trastuzumab v metastatickým nastavenie;v kombinácii s trastuzumab pre pacientov s hormón-receptor-negatívne metastatické ochorenie, ktoré prebiehalo na základe predchádzajúceho trastuzumab terapie resp. terapií v kombinácii s chemoterapiou;v kombinácii s inhibítor aromatázy pre post-menopauzálnych žien s hormón-receptor-pozitívne metastázy, nie sú v súčasnosti určené pre chemoterapia. pacienti v registračné štúdie neboli predtým liečení trastuzumab alebo inhibítor aromatázy. nie sú k dispozícii údaje o účinnosti tejto kombinácie vzhľadom na trastuzumab v kombinácii s inhibítor aromatázy v tejto populácie pacientov.

Ibrance Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ibrance

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplazmy prsníkov - antineoplastické činidlá - ibrance je indikovaný na liečbu hormonálne receptory (hr), pozitívnu, ľudskej pokožky growth factor receptor 2 (her2) negatívne lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka:v kombinácii s inhibítor aromatázy;v kombinácii s fulvestrant u žien, ktoré dostali pred žliaz s vnútornou sekréciou, terapia. v pre - alebo perimenopauzálnych žien, endokrinný terapie by mali byť kombinované s luteinizačného hormónu uvoľňujúci hormón (lhrh) agonist.

Verzenios Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

verzenios

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - neoplazmy prsníkov - antineoplastické činidlá - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Orserdu Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

orserdu

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - neoplazmy prsníkov - endokrinná terapia - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.

Lynparza Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - ovariálne nádory - antineoplastické činidlá - ovariálnych cancerlynparza je označené ako monotherapy pre:udržiavaciu liečbu dospelých pacientov s pokročilým (figo fázy iii a iv) brca1/2-zmutoval (germline a/alebo somatických) high-grade epitelové vaječníkov, fallopian trubice alebo primárne peritoneal rakovine, ktorí sú v reakcii (úplné alebo čiastočné) po ukončení prvej línie platinum-založené chemoterapia. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 a 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienti by mali mať predtým liečení anthracycline a taxane v (neo)adjuvantnej alebo metastatickým nastavenie pokiaľ pacienti neboli vhodné pre tieto liečby (pozri časť 5. u pacientov s hormonálny receptor (hr)-pozitívnou rakovinou prsníka, by tiež mali mať postupoval alebo po pred žliaz s vnútornou sekréciou, terapie, alebo byť považované za nevhodné pre žliaz s vnútornou sekréciou, terapia. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Afinitor Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

afinitor

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastické činidlá - hormón-receptor-pozitívne rozšírené prsia cancerafinitor je indikovaný na liečbu hormón-receptor-pozitívne, her2/neu-negatívne pokročilého karcinómu prsníka, v kombinácii s exemestane, v post-menopauzálnych žien bez symptomatickou viscerálneho ochorenia po opakovania alebo postupu po nesteroidné inhibítor aromatázy. neuroendokrinných nádorov pankreasu originafinitor je indikovaný na liečbu unresectable alebo metastatickým, dobre, alebo mierne diferencované neuroendokrinných nádorov pankreasu pôvodu u dospelých s progresívne ochorenie. neuroendokrinných nádorov z gastrointestinálneho traktu a pľúc originafinitor je indikovaný na liečbu unresectable alebo metastatickým, dobre diferencované (triedy 1 alebo triedy 2) non-funkčné neuroendokrinných nádorov z gastrointestinálneho traktu a pľúc pôvodu u dospelých s progresívne ochorenie. obličiek-článková carcinomaafinitor je indikovaný na liečbu pacientov s pokročilým obličiek-bunky karcinómu, ktorých choroba pokročila na alebo po liečbe s vegf-cielené terapie.