Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - lieky na liečbu chorôb kostí - liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a u mužov so zvýšeným rizikom zlomenín. u postmenopauzálnych žien prolia výrazne znižuje riziko zlomeniny stavcov, stavcov a bedrových kostí. liečba kostnej straty súvisiace s hormonálnou ablácia u mužov s rakovinu prostaty na zvýšené riziko zlomenín. u mužov s rakovinou prostaty podstupujúcich hormonálnu abláciu, prolia významne znižuje riziko vertebrálnych fraktúr.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - lieky na liečbu chorôb kostí - prevencia kostry súvisiacich udalostí (patologické zlomeniny, žiarenie, kosti, miechy kompresie alebo chirurgického zákroku na kosti) u dospelých pacientov s pokročilým malignancies zahŕňajú kosti (pozri časť 5. liečbu dospelých a skeletally zrelé adolescentov s giant cell nádor kosti, ktoré je unresectable alebo ak chirurgická resekcia je pravdepodobné, že mať za následok vážne chorobnosti. .

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

merck serono s.p.a., taliansko - somatropín - 56 - hormona (lieČiva s hormonÁlnou aktivitou)

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - pemetrexed disodium heptahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastické činidlá - malignant pleural mesotheliomapemetrexed baxter in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed baxter in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5. pemetrexed baxter is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section 5. pemetrexed baxter is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydrát - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastické činidlá - prsia cancertaxespira v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. taxespira v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. taxespira monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. taxespira kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory nad express her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. taxespira v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancer taxespira indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. taxespira v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. rakovina prostaty taxespira v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinoma taxespira v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. nádorov hlavy a krku, taxespira v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - dimetylfumarát - roztrúsená skleróza, recidivujúce-odosielajúcej - imunosupresíva - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastické činidlá - rituzena je indikovaný u dospelých na nasledujúcich označení:non-hodgkin je lymfóm (nhl)rituzena je indikovaný na liečbu doteraz neliečených pacientov s fáza iii iv follicular lymfóm v kombinácii s chemoterapiou. rituzena monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s fáza iii iv follicular lymfóm, ktorí sú odolné voči chemoterapii alebo sú v ich druhom a ďalších relapsu po chemoterapii. rituzena je indikovaný na liečbu pacientov s cd20 pozitívne plošných veľké b bunky non hodgkin je lymfóm v kombinácii s chop (cyklofosfamidom, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemoterapia. chronic lymphocytic leukémia (cll)rituzena v kombinácii s chemoterapiou je indikovaný na liečbu pacientov s predtým neliečených a relapsed/žiaruvzdorné cll. len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti pacientov v minulosti liečených monoklonálne protilátky, vrátane rituzenaor pacientov žiaruvzdorné na predchádzajúcu rituzena plus chemoterapia. granulomatosis s polyangiitis a mikroskopické polyangiitisrituzena, v kombinácii s glucocorticoids, je indikovaný na indukciu odpustenie u dospelých pacientov s ťažkou, aktívne granulomatosis s polyangiitis (wegener) (gpa) a mikroskopické polyangiitis (mpa).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) ako použitý kmeň (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - aktívna imunizácia proti podtypu h5n1 vírusu chrípky-a. tento údaj je založený na immunogenicity údaje zo zdravých subjektov, od veku 18 rokov a ďalej po podaní lieku dve dávky vakcíny pripravené s podtypu h5n1 kmene. prepandrix by mali byť použité v súlade s oficiálne usmernenie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktivované, adjuvanted) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - profylaxia chrípky v oficiálne deklarovanej pandemickej situácii. pandémia-chrípkové vakcíny by mali byť použité v súlade s oficiálne usmernenie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinúria, paroxysmálna - imunosupresíva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). dôkazy z klinických výhodou je preukázaná u pacientov s haemolysis s klinický príznak(s) svedčí o vysokej aktivity ochorenia, bez ohľadu na transfúziu históriu (pozri časť 5.