Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

g.l. pharma gmbh, rakúsko - buprenorfín, kombinácie - 19 - antidota, detoxicantia

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

g.l. pharma gmbh, rakúsko - buprenorfín, kombinácie - 19 - antidota, detoxicantia

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

g.l. pharma gmbh, rakúsko - buprenorfín, kombinácie - 19 - antidota, detoxicantia

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

alpen pharma gmbh, nemecko - sildenafil - 83 - vasodilatantia

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekavir monohydrát - Žltačka typu b - antivirotiká na systémové použitie - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. decompensated ochorenia pečene. pre oboch kompenzované a decompensated ochorenia pečene, tento údaj je založený na klinických údajov v nukleozidovými naivných pacientov s hbeag pozitívnych a hbeag negatívnych hbv infekcie. pokiaľ ide o pacientov s hepatitídou b refraktérnou na lamivudín. entecavir mylan je tiež indikovaný na liečbu chronickej hbv infekcie v nukleozidovými naivný pediatrických pacientov od 2 do.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir-dizoproxil - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmom obalené tablety sú uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv-1 infikovaných dospelých. u dospelých, demonštrácia prospech tenofovir disoproxil u hiv-1 infekcie je na základe výsledkov štúdia, v liečbe-insitného pacientov, vrátane pacientov s vysokým vz (> ako 100 000 kópií/ml) a štúdií, v ktorých tenofovir disoproxil bol pridaný do stabilné pozadí terapie (najmä tritherapy) v antiretrovirálnej upravená pacientov dochádza skoro virologické zlyhanie (< výšky 10.000 kópií/ml, pričom väčšina pacientov s < 5,000 kópií/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmom obalené tablety sú tiež indikovaný na liečbu hiv-1 infikovaný dospievajúcich, s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 12 až < 18 rokov. výber tenofovir disoproxil na liečbu antiretrovirálnej-skúsený pacientov s hiv-1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmom obalené tablety sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých pacientov s:kompenzované ochorenie pečene, s dôkazy aktívnych vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové alanín aminotransferase (alt) úrovne a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibrózy. dôkaz lamivudine-odolný vírus hepatitídy b. decompensated ochorenia pečene. tenofovir disoproxil 245 mg filmom obalené tablety sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b u adolescentov 12 < 18 rokov veku s:kompenzované ochorenie pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibrózy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudín - hepatitída b, chronická - antivirotiká na systémové použitie - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. začatie lamivudine liečby by sa malo zvažovať len vtedy, keď je používanie alternatívneho protivírusové agent s vyššou genetickou bariérou nie je k dispozícii alebo je to vhodné;, decompensated ochorenia pečene v kombinácii s druhým agent bez krížovej rezistencie na lamivudine.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir-dizoproxilfosfát - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv‑1 infikovaných dospelých. u dospelých, demonštrácia prospech tenofovir disoproxil u hiv‑1 infekcie je na základe výsledkov štúdia, v liečbe‑insitného pacientov, vrátane pacientov s vysokým vz (> ako 100 000 kópií/ml) a štúdií, v ktorých tenofovir disoproxil bol pridaný do stabilné pozadí terapie (najmä tritherapy) v antiretrovirálnej upravená pacientov dochádza skoro virologické zlyhanie (< výšky 10.000 kópií/ml, pričom väčšina pacientov s < 5,000 kópií/ml). tenofovir disoproxil zentiva je tiež indikovaný na liečbu hiv‑1 infikovaný dospievajúcich, s nrti (nukleotidov reverse transcriptase inhibítor) odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 12 až < 18 rokov. výber tenofovir disoproxil zentiva na liečbu antiretrovirálnej‑skúsený pacientov s hiv‑1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectiontenofovir disoproxil zentiva je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých pacientov s:kompenzované ochorenie pečene, s dôkazy aktívnych vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové alanín aminotransferase (alt) úrovne a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibróza (pozri časť 5. 1);dôkazy o lamivudine-odolný vírus hepatitídy b (pozri časť 4. 8 a 5. 1);decompensated ochorenia pečene (pozri časť 4. 4, 4. 8 a 5. tenofovir disoproxil zentiva je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy b u adolescentov 12 < 18 rokov veku s:kompenzované ochorenie pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibróza (pozri časť 4. 4, 4. 8 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferón alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronická hepatitída btreatment dospelých pacientov s chronickou hepatitídou b súvisiace s dôkazmi o hepatitída-b, vírusovej replikácie (prítomnosť dna hepatitída-b vírus (hbv-dna) a hepatitída-b-antigénu (hbeag), zvýšený alanín aminotransferase (alt) a histologically preukázané aktívny zápal pečene a / alebo fibrózy. chronická hepatitída cbefore začatí liečby s introna, je treba vziať do úvahy výsledky z klinických skúšaní porovnanie introna s pegylated interferónom. dospelých patientsintrona je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí majú zvýšené transaminases bez pečene decompensation a ktorí sú pozitívne pre hepatitis c virus-rna (hcv-rna). najlepší spôsob, ako využiť introna v tento údaj je v kombinácii s ribavirin. deti tri roky veku a staršie a adolescentsintrona je uvedený v kombinácii režim s ribavirin, pre liečbu detí troch rokov veku a starších a dospievajúcich, ktorí majú chronické hepatitídy c, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne pre hcv-rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu, ktorá viedla k zníženiu konečnej dospelých výška v niektorých pacientov. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu. hairy cell leukaemiatreatment pacientov s vlasovej bunky leukémie. chronické myelogenous leukaemiamonotherapytreatment dospelých pacientov s philadelphia-chromozóm - alebo bcr/abl-translokácia-pozitívne chronická leukémia myelogenous. klinické skúsenosti naznačujú, že hematologické a cytogenetic major / minor odpoveď je možné získať vo väčšine pacientov liečených. hlavným cytogenetic odpoveď je definovaná < 34 % ph+ leukaemic buniek v kostnej drene, keďže menšie odpoveď je ≥ 34 %, ale < 90 % ph+ buniek v kostnej drene. kombinácia therapythe kombinácia interferónu alfa-2b a cytarabine (ara-c) podávať počas prvých 12 mesiacov liečby sa preukázalo, že výrazne zvýšiť sadzba hlavných cytogenetic reakcie a výrazne predĺžiť celkové prežitie na tri roky v porovnaní s interferónom alfa-2b monotherapy. viac myelomaas udržiavaciu liečbu v prípade pacientov, ktorí dosiahli cieľ odpustenie (viac ako 50% zníženie myelómom bielkovín) po úvodných indukčnú chemoterapiu. súčasné klinické skúsenosti naznačujú, že údržba liečby s interferónom alfa-2b predlžuje planiny fázy, avšak účinky na celkové prežitie neboli jednoznačne preukázať,. follicular lymphomatreatment high-nádor-záťaž follicular lymfóm ako doplnok na vhodné kombinácie indukčnú chemoterapiu ako Šup-ako liečebný režim. vysoká nádor záťaž je definovaná aspoň jeden z nasledujúcich krokov: objemné nádor hmotnosťou (> 7 cm), zapojenie troch alebo viac nodálnej miest (každé > 3 cm), systémovými príznakmi (chudnutie > 10 %, pyrexia > 38°c viac ako osem dní, alebo nočné potenie), splenomegaly nad pupok, hlavným orgánom prekážka alebo kompresie syndróm, okružná alebo epidurálne zapojenie, serous výpotok, alebo leukémia. carcinoid tumourtreatment z carcinoid nádorov s lymfatická uzlina alebo metastáz pečene a s 'carcinoid syndróm'. malígny melanomaas adjuvantná terapia u pacientov, ktorí sú bez chorôb po operácii, ale je vysoké riziko, systematické opakovanie, e. pacienti s primárnym alebo opakujúce sa (klinické alebo patologické) lymfy-uzol.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - ribavirin mylan je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy c a musí byť použitý len ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s interferónom alfa-2b (dospelí, deti (tri roky a starší) a dospievajúci). ribavirín v monoterapii sa nesmie používať. neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti ani účinnosti týkajúce sa použitia ribavirínu s inými formami interferónu (napr. nie alfa-2b). prosím, pozrite si aj interferón alfa-2b súhrne charakteristických vlastností lieku (smpc) na predpisovanie informácie najmä k tomuto produktu. insitného patientsadult patientsribavirin mylan je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, so zvýšenou alanín aminotransferase (alt), ktorí sú pozitívne sérum pre hepatitídy-c-vírus (hcv) rna. deti a adolescentsribavirin mylan je uvedený v kombinácii režim s interferónom alfa-2b, pre liečbu detí a dospievajúcich troch rokov veku a starších, ktorí majú všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne sérum pre hcv rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu (pozri časť 4. predtým liečba-porucha patientsadult patientsribavirin mylan je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí predtým reagovali (s normalizáciou alt na konci liečby) k interferónu alfa monotherapy, ale ktorí majú následne relapsed.