Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pregabalín - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptiká, - epilepsypregabalin sandoz gmbh je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. všeobecný Úzkosť disorderpregabalin sandoz gmbh je indikovaný na liečbu všeobecných Úzkostnej poruchy (gad) v dospelí.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotické činidlá - klopidogrel je indikovaný u dospelých na prevenciu atherothrombotic udalosti v:pacienti, ktorí trpia infarktu myokardu (od niekoľkých dní až menej ako 35 dní), ischaemic zdvih (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo zriadené periférneho arteriálneho ochorenia. Ďalšie informácie nájdete v časti 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresíva - reumatoidná arthritiskromeya v kombinácii s metotrexátom, je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, keď reakcia na ochorenie-úprava anti-reumatické lieky, vrátane metotrexát bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. kromeya môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné. adalimumab bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej arthritiskromeya v kombinácii s metotrexátom je indikovaná na liečbu aktívnej polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, u pacientov vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na jednu alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards). idacio môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné (pre účinnosť v monotherapy pozri časť 5. adalimumab nebol skúmaný u pacientov vo veku menej ako 2 roky. enthesitis súvisiace s arthritiskromeya je indikovaná na liečbu aktívnej enthesitis súvisiace s artritídy u pacientov, 6 rokov a starších, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí sú netolerantné, konvenčnej liečby (pozri časť 5. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)kromeya je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú terapiu. axiálne spondyloarthritis bez radiographic dôkaz askromeya je indikovaný na liečbu dospelých s ťažkým axiálne spondyloarthritis bez radiographic dôkaz ako, ale objektívne príznaky zápalu tým zvýšené crp a/alebo mri, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky. psoriatická arthritiskromeya je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia-úprava anti-reumatické farmakoterapia bola neprimeraná. adalimumab bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x-ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. psoriasiskromeya je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej chronickej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí sú kandidátmi pre systémová terapia. detská doska psoriasiskromeya je indikovaný na liečbu ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich od 4 rokov veku, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na alebo sú nevhodné kandidátov na aktuálne terapie a phototherapies. crohnova diseasekromeya je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou crohnova choroba, u dospelých pacientov, ktorí neodpovedali napriek úplné a primerané priebehu terapie s kortikosteroidov a/alebo imunosupresívnych, alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. pediatrické crohnova diseasekromeya je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou crohnova choroba v pediatrických pacientov (od 6 rokov), ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane základných výživy terapia a kortikosteroidov a/alebo imunomodulátor, alebo ktorí netolerujú alebo majú kontraindikácie pre tieto terapie. ulcerózna colitiskromeya je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6-mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. uveitiskromeya je indikovaný na liečbu non-infekčné mierne pokročilý, zadným a panuveitis u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na kortikosteroidy, u pacientov v núdzi kortikosteroidov - šetrí, alebo v ktorých kortikosteroidov liečba je nevhodné. pediatrické uveitiskromeya je indikovaný na liečbu detskej chronickým neinfekčným predný uveitis u pacientov od 2 rokov veku, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na alebo netolerujú konvenčná liečba, alebo v ktorých konvenčnej terapie je nevhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - spondylitis, ankylosing; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis - imunosupresíva - reumatoidná arthritishefiya v kombinácii s metotrexátom, je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, keď reakcia na ochorenie-úprava anti-reumatické lieky, vrátane metotrexát bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. hefiya môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné. adalimumab bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy hefiya v kombinácii s metotrexátom je indikovaná na liečbu aktívnej polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, u pacientov vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na jednu alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards). hefiya môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné (pre účinnosť v monotherapy pozri časť 5. adalimumab nebol skúmaný u pacientov vo veku menej ako 2 roky. enthesitis súvisiace s artritídou hefiya je indikovaná na liečbu aktívnej enthesitis súvisiace s artritídy u pacientov, 6 rokov a starších, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí sú netolerantné, konvenčnej liečby (pozri časť 5. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as) hefiya je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú terapiu. axiálne spondyloarthritis bez radiographic dôkaz, ako hefiya je indikovaný na liečbu dospelých s ťažkým axiálne spondyloarthritis bez radiographic dôkaz ako, ale objektívne príznaky zápalu tým zvýšené crp a / alebo mri, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky. psoriatická arthritishefiya je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia-úprava anti-reumatické farmakoterapia bola neprimeraná. adalimumab bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x-ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. psoriasishefiya je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej chronickej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí sú kandidátmi pre systémová terapia. detská doska psoriasishefiya je indikovaný na liečbu ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich od 4 rokov veku, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na alebo sú nevhodné kandidátov na aktuálne terapie a phototherapies. detská doska psoriasishefiya je indikovaný na liečbu ťažkej chronickej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich od 4 rokov veku, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na alebo sú nevhodné kandidátov na aktuálne terapie a phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)hefiya je indikovaná na liečbu aktívnej stredne ťažké až ťažké hidradenitis suppurativa (akné inverse) u dospelých a mladistvých od 12 rokov s nedostatočnú odpoveď na konvenčnú systémové hs terapia. crohnova diseasehefiya je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou crohnova choroba u dospelých pacientov, ktorí neodpovedali napriek úplné a primerané priebehu terapie s kortikosteroidov a / alebo imunosupresívnych, alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. pediatrické crohnova diseasehefiya je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou crohnova choroba v pediatrických pacientov (od 6 rokov), ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane základných výživy terapia a kortikosteroidov a / alebo imunomodulátor, alebo ktorí netolerujú alebo majú kontraindikácie pre tieto terapie. paediatric ulcerative colitishefiya is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  ulcerative colitis hefiya is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  uveitis hefiya is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate.  paediatric uveitis hefiya is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - vírus chrípky povrchové antigény (haemagglutinin a neuraminidase), inaktivované, tieto kmene:/california/7/2009 (h1n1)pdm09, ako kmeň a/brisbane/10/2010, divoký typ)/Švajčiarsko/9715293/2013 (h3n2) - like kmeň a/južná austrália/55/2014, divoký typ)b/phuket/3073/2013–ako kmeň(b/utah/9/2014, divoký typ) - influenza, human; immunization - vakcíny - profylaxia chrípky u dospelých, najmä u tých, ktorí majú zvýšené riziko súvisiacich komplikácií. optaflu by mali byť použité v súlade s oficiálne usmernenie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - imunosupresíva - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. halimatoz môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné. adalimumab bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné (pre účinnosť v monotherapy pozri časť 5. adalimumab nebol skúmaný u pacientov vo veku menej ako 2 roky. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axiálne spondyloarthritis bez radiographic dôkaz ashalimatoz je indikovaný na liečbu dospelých s ťažkým axiálne spondyloarthritis bez radiographic dôkaz ako, ale objektívne príznaky zápalu tým zvýšené crp a / alebo mri, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky. psoriatická arthritishalimatoz je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia-úprava anti-reumatické farmakoterapia bola neprimeraná. adalimumab bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x-ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia a zlepšiť telesné funkcie. psoriasishalimatoz je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej chronickej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí sú kandidátmi pre systémová terapia. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)halimatoz je indikovaná na liečbu aktívnej stredne ťažké až ťažké hidradenitis suppurativa (akné inverse) u dospelých a mladistvých od 12 rokov s nedostatočnú odpoveď na konvenčnú systémové hs terapia. crohnova diseasehalimatoz je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou crohnova choroba u dospelých pacientov, ktorí neodpovedali napriek úplné a primerané priebehu terapie s kortikosteroidov a / alebo imunosupresívnych, alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

dynavax gmbh - povrchový antigén hepatitídy b - Žltačka typu b - vakcíny - heplisav b is indicated for the active immunisation against hepatitis b virus infection (hbv) caused by all known subtypes of hepatitis b virus in adults 18 years of age and older. the use of heplisav b should be in accordance with official recommendations. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with heplisav b as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

passauer pharma gmbh - mykofenolát mofetil - odmietnutie štepu - imunosupresíva - myclausen je indikovaný v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi na prevenciu akútneho transplantátu u pacientov užívajúcich alogénnej transplantácii obličiek, srdca alebo pečene.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - imunosupresíva - reumatoidná arthritiserelzi v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď reakcia na ochorenie‑úprava antirheumatic drugs, vrátane metotrexátom (pokiaľ nie je kontraindikované), bolo nedostatočné. erelzi môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné. erelzi je tiež indikovaný v liečbe ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. etanercept, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x‑ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická arthritistreatment z polyarthritis (reumatoidná faktorom pozitívne alebo negatívne) a rozšírený oligoarthritis u detí a dospievajúcich vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba psoriatická artritída u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba enthesitis súvisiace s artritídy u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, konvenčná terapia. etanercept nebol skúmaný u detí vo veku menej ako 2 roky. psoriatická arthritistreatment aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia‑úprava antirheumatic farmakoterapia bola neprimeraná. etanercept bolo preukázané, že zlepšenie fyzickej funkcie u pacientov s psoriatickou artritídou, a znížiť rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x‑ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)liečbu dospelých s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú terapiu. non‑radiographic axiálne spondyloarthritistreatment dospelých s ťažkým non‑radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené tým, zvýšený c‑reaktívny proteín (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). doska psoriasistreatment dospelých so stredne ťažkým až ťažkým lupienky, ktorí nereagovali na, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémová terapia, vrátane ciclosporin, metotrexátom alebo psoralens a ultrafialové žiarenie‑svetlo (puva). detská doska psoriasistreatment chronických vážne ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov, ktorí sú nedostatočne kontrolované, alebo netolerujú iné systémové terapie alebo phototherapies.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mykofenolát mofetil - odmietnutie štepu - imunosupresíva - cellcept je indikovaný v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi na prevenciu akútneho transplantátu u pacientov užívajúcich alogénnej transplantácii obličiek, srdca alebo pečene.