Inductos Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

inductos

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - lieky na liečbu chorôb kostí - inductos je indikovaný na jednej úrovni bedrovej spinálnu fúziu ako náhrada za autogénnym kostným štepom u dospelých pacientov s degeneratívne ochorenie disku, ktorí mali najmenej 6 mesiacov bez operačnej liečby tohto stavu. inductos je indikovaný na liečbu akútnych zlomenín holennej kosti u dospelých, ako doplnok k štandardnej liečby pomocou otvorená zlomenina zníženie a intramedullární unreamed nechtov fixácia.

Opgenra Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

opgenra

olympus biotech international limited - eptotermín alfa - spondylolistéza - lieky na liečbu chorôb kostí - opgenra je indikovaná pri posterolaterálnej fúzii chrbtice u dospelých pacientov s spondylolistéza kde bolo liečenie autoštepom zlyhal alebo je kontraindikované.

Osigraft Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

osigraft

olympus biotech international limited - eptotermín alfa - tibiálne zlomeniny - lieky na liečbu kostných ochorení kostí morphogenetic bielkoviny - liečba nonunion tibia v trvaní najmenej 9 mesiac, sekundárne trauma, zrelým pacientov, v prípade ktorých zlyhala predchádzajúca liečba autograftom alebo použitie bolo liečenie autoštepom je nerealizovateľné.

Heparesc Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

heparesc

cytonet gmbh kg - Ľudské heterologous buniek pečene - močovinové poruchy, vrodené - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - liečba močoviny cyklus poruchy (ucd).

Praluent Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

praluent

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidémia - Činidlá modifikujúce lipidy - primárnej hypercholesterolémie a zmiešané dyslipidaemiapraluent je indikovaný u dospelých s primárnej hypercholesterolémie (heterozygous rodinné a non-rodinné), alebo zmiešané dyslipidaemia, ako doplnok k strave:v kombinácii s statin alebo statin s inými zníženie lipidov terapie u pacientov schopný dosiahnuť ldl-c cieľov s maximálna tolerovaná dávka statin alebo samostatne alebo v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie u pacientov, ktorí sú statin-netolerantné, alebo pre koho statin je kontraindikovaný. sídlo atherosclerotic kardiovaskulárne ochorenia praluent je indikovaný u dospelých so sídlom atherosclerotic kardiovaskulárne ochorenia znížiť kardiovaskulárne riziko o zníženie ldl-c úrovniach, ako doplnok k korekcia ostatných rizikových faktorov:v kombinácii s maximálna tolerovaná dávka statin s alebo bez iných lipidov-zníženie terapie alebo samostatne alebo v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie u pacientov, ktorí sú statin-netolerantné, alebo pre koho statin je kontraindikovaný. pre študijné výsledky s ohľadom na účinky na ldl-c, kardiovaskulárne udalosti a populácií študoval pozri časť 5.

Repatha Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

repatha

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - Činidlá modifikujúce lipidy - hypercholesterolémie a zmiešané dyslipidaemiarepatha je indikovaný u dospelých s primárnej hypercholesterolémie (heterozygous rodinné a non-rodinné), alebo zmiešané dyslipidaemia, ako doplnok k strave:v kombinácii s statin alebo statin s inými zníženie lipidov terapie u pacientov schopný dosiahnuť ldl-c cieľov s maximálna tolerovaná dávka statin alebo samostatne alebo v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie u pacientov, ktorí sú statin-netolerantné, alebo pre koho statin je kontraindikovaný. homozygous rodinné hypercholesterolaemiarepatha je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 a viac rokov s homozygous rodinné hypercholesterolémie v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie. sídlo atherosclerotic kardiovaskulárne diseaserepatha je indikovaný u dospelých so sídlom atherosclerotic kardiovaskulárnych ochorení (infarkt myokardu, cievnej mozgovej príhody alebo periférneho arteriálneho ochorenia) znížiť kardiovaskulárne riziko o zníženie ldl-c úrovniach, ako doplnok k korekcia ostatných rizikových faktorov:v kombinácii s maximálna tolerovaná dávka statin s alebo bez iných lipidov-zníženie terapie alebo samostatne alebo v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie u pacientov, ktorí sú statin-netolerantné, alebo pre koho statin je kontraindikovaný. pre študijné výsledky s ohľadom na účinky na ldl-c, kardiovaskulárne udalosti a populácií študoval pozri časť 5.