Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

sanofi winthrop industrie, francúzsko - ramipril - 58 - hypotensiva

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika na systémové použitie - posakonazol sp je indikovaný na liečbu nasledujúcich mykotických infekcií u dospelých (pozri časť 5. 1):- invázne aspergillosis u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b alebo itraconazole alebo u pacientov, ktorí netolerujú týchto liekov;- fusariosis u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b alebo u pacientov, ktorí netolerujú z amphotericin b;- chromoblastomycosis a mycetoma u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na itraconazole alebo u pacientov, ktorí netolerujú z itraconazole;- kokcidiomykóza u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b, itraconazole alebo fluconazol alebo u pacientov, ktorí netolerujú týchto liekov;- oropharyngeal kandidóza: ako v prvej línii liečby u pacientov, ktorí majú závažné ochorenie alebo sú imunokompromitovaných, v ktorých reakcie na aktuálne terapia sa očakáva, že byť chudobným. refractoriness je definovaný ako priebeh infekcie alebo neschopnosť zlepšiť po minimálne 7 dní pred terapeutické dávky účinných protiplesňové terapia. posaconazole sp je tiež uvedené, pre profylaxiu z invazívne mykotické infekcie v týchto pacientov:- pacientov, ktorí dostávajú odpustenie-indukčnú chemoterapiu pri akútnej myelogenous leukémie (aml) alebo myelodysplastic syndrómy (mds) očakáva, že v dôsledku dlhotrvajúceho neutropenia a kto areat vysoké riziko vzniku invazívne mykotické infekcie;- hematopoietic transplantácii kmeňových buniek (hsct) príjemcom, ktorí podstupujú vysoké dávky imunosupresívnej terapie pre štepu proti hostiteľovi ochorenie a ktorí majú vysoké riziko vzniku invazívne mykotické infekcie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicín - leukémia, myeloidná, akútna - antineoplastické činidlá - mylotarg je indikovaný na kombinovanú liečbu s daunorubicin (dnr) a cytarabine (arac) na liečbu pacientov vo veku 15 rokov a viac, s predtým neliečených, de novo cd33-pozitívne akútna myeloidná leukémia (aml), s výnimkou prípadov akútnej promyelocytic leukémia (apl).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabín - prekurzor t-bunkovej lymfoblastickej leukémie-lymfómu - antineoplastické činidlá - nelarabine je indikovaný na liečbu pacientov s t-buniek acute lymphoblastic leukémia (t-all) a t-buniek lymphoblastic lymfóm (t-lbl), ktorých ochorenie má neodpovedali, alebo má relapsed po liečbe aspoň dve chemoterapie režimy. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kaspofungín acetát - candidiasis; aspergillosis - antimykotika na systémové použitie - liečbe invazívnej kandidózy u dospelých alebo detských pacientov. liečba invazívnych aspergillosis dospelých alebo detských pacientov, ktorí sú žiaruvzdorné alebo netolerantné amphotericin b, lipidov formulácie amphotericin b a/alebo itraconazole. refractoriness je definovaný ako priebeh infekcie alebo neschopnosť zlepšiť po minimálne 7 dní pred terapeutické dávky účinných protiplesňové terapia. empirické terapia pre predpokladané plesňových infekcií (napr. kandidóza, alebo aspergillus) v horúčkovitým, neutropaenic dospelých alebo detských pacientov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - azagly-nafarelin - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - dogs; salmonidae (salmonid fish) - Ženské salmonid rýb, ako je losos atlantický (salmo salar), pstruh dúhový (oncorhynchus mykiss), pstruh potočný (salmo trutta) a arktídy sivoň (salvelinus alpinus)indukcia a synchronizácia ovulácie na výrobu eyed-vajíčka a poter. psy (kurvy)prevencia gonadal funkciu v súk cez dlhodobá blokáda gonadotrophin syntéza.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferón alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronická hepatitída b: liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou b súvisiace s dôkazmi o hepatitíde typu b, vírusovej replikácie (prítomnosť hbv-dna a hbeag), zvýšený alanín aminotransferase (alt) a histologically preukázané aktívny zápal pečene a/alebo fibrózy. chronická hepatitída c:u dospelých pacientov:introna je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí majú zvýšené transaminases bez pečene decompensation a ktorí sú pozitívne sérum pre hcv-rna alebo anti-hcv (pozri časť 4. najlepší spôsob, ako využiť introna v tento údaj je v kombinácii s ribavirin. chidren a mladistvých:introna je určený na použitie v kombinácii režim s ribavirin, pre liečbu detí a dospievajúcich 3 rokov a starších, ktorí majú chronickú hepatitídu c, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne sérum pre hcv-rna. rozhodnutie na liečbu by mala byť od prípadu k prípadu, pričom sa zohľadnia všetky dôkazy, o progresii ochorenia, ako sú pečeňové zápal a fibróza, ako aj prognostické faktory pre odpoveď, hcv genotypu a vz. očakávaný prínos liečby by mala byť z pohľadu bezpečnosti zistenia pozorované na pediatrické predmetov v klinických štúdiách (pozri časť 4. 4, 4. 8 a 5.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

helsinn healthcare s.a. via pian scairolo 9 6912 lugano/pazzallo Švajčiarsko -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

ruhof, inc. 393 sagamore avenue ny 11501 mineola spojené štáty americké -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

romsons international 62, industrial estate 282006 nunhai, agra india -