Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakteriálne pre systémové použitie, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bekaplermín - wound healing; skin ulcer - prípravky na liečbu rán a vredov - regranex je indikovaný, spolu s inými dobrej starostlivosti o ranu, na podporu granulácie, a tým hojenie celej hrúbky, neuropatických, chronických, diabetických vredov menej alebo rovné do 5 cm2.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastické činidlá - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva je tiež uvedené, pre prepínanie udržiavaciu liečbu u pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer s egfr aktivácia mutácie a stabilné ochorenie po prvej línii chemoterapie. tarceva je tiež indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer po zlyhaní aspoň jedného pred chemoterapiou režim. u pacientov s nádorov bez egfr aktivácia mutácie, tarceva je indikovaná vtedy, keď ostatné možnosti liečby, nie sú považované za vhodné. pri predpisovaní lieku tarceva, faktory spojené s dlhšom prežitie by mali byť brané do úvahy. Č prežitie prospech alebo iných klinicky relevantné účinky liečby boli preukázané u pacientov s epidermálnych growth factor receptor (egfr)-ihc - negatívne nádorov. pankreatických cancertarceva v kombinácii s gemcitabine je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým pankreasu. pri predpisovaní lieku tarceva, faktory spojené s dlhšom prežitie by mali byť brané do úvahy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - kolorektálne novotvary - antineoplastické činidlá - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. v druhej línii v kombinácii s folfiri pre pacientov, ktorí dostali v prvej línii fluoropyrimidine-založené chemoterapie (s výnimkou irinotecan). ako monotherapy po poruche fluoropyrimidine-, oxaliplatin-a irinotecan-obsahujúce chemoterapia režimy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastické činidlá - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors - vipidia je indikovaná u dospelých vo veku 18rokov a starších s diabetom mellitus 2. typu na zlepšenie kontroly glykémie v kombinácii s iným liekom vrátane inzulínu, keď tieto spolu s diétou a cvičením neposkytujú dostatočné na zníženie glukózy glykemickú kontrolu (pozri časti 4. 4, 4. 5 a 5. 1 pre dostupné údaje o rôznych kombináciách).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - trombocytémia, esenciálna - antineoplastické činidlá - xagrid je indikovaný na redukciu zvýšeného počtu krvných doštičiek v rizikových esenciálne-polycytémii vera (et) pacientov, ktorí sú intolerantní k ich súčasnej liečbe alebo ktorých zvýšený počet krvných doštičiek sú nie znížiť na prijateľnú úroveň prostredníctvom ich aktuálnej terapii. at-risk patientan at-risk et je definovaný jeden alebo viac z nasledujúcich funkcií:>60 rokov veku alebo;a krvných doštičiek >1000 x 109/l alebo;dejiny thrombohaemorrhagic udalosti.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antiguty prípravky - febuxostatu mylan je indikovaný na prevenciu a liečbu hyperurikémie u dospelých pacientov podstupujúcich chemoterapiu hematologických malignít stredné až vysoké riziko tumor lysis syndróm (tls). febuxostat mylan je indikovaný na liečbu chronických hyperuricaemia v podmienkach, kde urate depozície už došlo (vrátane histórie, alebo prítomnosť, tophus a/alebo dnavá artritída). febuxostat mylan je indikovaný u dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - atezolizumab - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastické činidlá - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq ako monotherapy je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nsclc po predchádzajúcej chemoterapie. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq ako monotherapy je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nsclc po predchádzajúcej chemoterapie. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols, s.a. - ľudský fibrinogén, ľudský trombín - hemostáza, chirurgická - antihemoragiká - podporná liečba u dospelých, kde štandardných operačných techník sú nedostatočné:pre zlepšenie haemostasisas šijacie podporu v cievna chirurgia.