Európska únia - portugalčina - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazina - angina de peitoral - terapia cardíaca - ranexa é indicado como terapia complementar para o tratamento sintomático de pacientes com angina de peito estável que são inadequadamente controlados ou intolerantes às terapias anti-anginais de primeira linha (como beta-bloqueadores e / ou antagonistas de cálcio).

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janssen-cilag international nv - bortezomib - mieloma múltiplo - agentes antineoplásicos - velcade como monoterapia ou em combinação com doxorrubicina ou dexametasona lipossomal pegilada é indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo progressivo que receberam pelo menos 1 terapia anterior e que já foram submetidos ou não são adequados para o transplante de células-tronco hematopoiéticas. velcade em combinação com melfalano e prednisona é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com mieloma múltiplo que não são elegíveis para a quimioterapia com altas doses com transplante de células-tronco hematopoiéticas. velcade em combinação com dexametasona, ou com dexametasona e talidomida, é indicado para o tratamento de indução de pacientes adultos não tratados previamente com mieloma múltiplo que são elegíveis para a quimioterapia com altas doses com transplante de células-tronco hematopoiéticas. velcade em combinação com rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com linfoma de células do manto, que são impróprios para o transplante de células-tronco hematopoiéticas.

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hikma farmaceutica (portugal) s.a. - voriconazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimicóticos para uso sistêmico - voriconazol é um amplo espectro, triazole agente antifúngico e é indicado em adultos e crianças de 2 anos de idade e acima, como segue:o tratamento de aspergilose invasiva;tratamento de candidaemia não neutropénicos de pacientes;tratamento de fluconazol resistente a sério invasivas de infecções por candida (incluindo c. krusei);tratamento de graves infecções fúngicas causadas por scedosporium spp. e fusarium spp. voriconazol deve ser administrado principalmente a pacientes com progressiva, possivelmente, ameaçam a vida, infecções. profilaxia de infecções fúngicas invasivas em alto risco de hematopoiéticas alogênico de transplante de células-tronco (hsct)destinatários.

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bristol-myers squibb pharma eeig - talidomida - mieloma múltiplo - imunossupressores - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

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roche registration gmbh - cloridrato de alectinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - alecensa como monoterapia é indicada para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com linfoma quinase anaplásico (alk) - câncer de pulmão avançado não-pequeno de células pequenas (nsclc). alecensa como monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com alk‑positivo avançada nsclc previamente tratados com crizotinib.

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recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - qarziba é indicado para o tratamento de alto risco, neuroblastoma, em pacientes com idade entre 12 meses e acima, que já tenham recebido quimioterapia de indução e alcançado pelo menos uma resposta parcial, seguido por terapia mieloablativa e transplante de células-tronco, assim como os pacientes com história de recidivado ou refratário neuroblastoma, com ou sem doença residual. antes do tratamento do neuroblastoma recidivante, qualquer doença progredindo ativamente deve ser estabilizada por outras medidas adequadas. em pacientes com uma história de recaída/doença refratária e em pacientes que não tenham conseguido uma resposta completa após a terapia de primeira linha, qarziba deve ser combinado com a interleucina 2 (il 2).

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pfizer europe ma eeig - pemetrexed ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - o ácido fólico farmacêutica, antimetabolites - malignant pleural mesotheliomapemetrexed hospira uk limited, em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de quimioterapia ingênuo pacientes com metastáticos mesotelioma maligno da pleura. não-pequenas células de pulmão cancerpemetrexed hospira uk limited, em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia (ver seção 5 smpc. pemetrexed hospira uk limited é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção da localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia em pacientes cuja doença não avançou imediatamente seguinte platina baseado em quimioterapia (ver seção 5 smpc. pemetrexed hospira uk limited é indicado como monoterapia para o tratamento de segunda linha de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia (ver seção 5 smpc.

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chiesi farmaceutici spa - o citrato de cafeína - apneia do sono - psychoanaleptics, - tratamento da apnéia primária do recém-nascido prematuro.

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novartis europharm limited - lapatinib - neoplasias do peito - inibidores de proteína quinase - tyverb é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama, cujos tumores overexpress her2 (erbb2):em combinação com capecitabina para pacientes com avançados ou metastáticos da doença, com progressão seguinte antes da terapia, o que deve ter incluído anthracyclines e taxanes e a terapêutica com trastuzumab no metastático definição;em combinação com trastuzumab para pacientes com hormona-receptor-negativo doença metastática que tem progredido antes de trastuzumab terapia ou terapias em combinação com a quimioterapia;em combinação com um inibidor de aromatase para mulheres pós-menopáusicas com hormona-receptor-positivo metastático doença, atualmente, não se pretende para quimioterapia. os pacientes no registro estudo não haviam sido previamente tratados com trastuzumab ou um inibidor da aromatase. não há dados disponíveis sobre a eficácia desta combinação em relação à trastuzumab em combinação com um inibidor de aromatase nesta população de doentes.

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schering-plough europe - interferão alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - hepatite b crônica: tratamento de doentes adultos com hepatite b crônica associada com evidência de hepatite b replicação viral (presença de hbv-dna e hbeag), elevados de alanina aminotransferase (alt) e histologicamente comprovada ativa a inflamação do fígado e/ou fibrose. a hepatite c crônica:pacientes adultos:introna é indicado para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que têm valores elevados de transaminases sem descompensação hepática e que são soro positivo para hcv-rna ou anti-hcv (ver secção 4,. a melhor maneira de usar introna nesta indicação é em combinação com a ribavirina,. crianças e adolescentes:introna destina-se para uso, em um regime combinado com ribavirina para o tratamento de crianças e adolescentes de 3 anos de idade e mais velhos, que têm hepatite c crônica, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são soro positivo para hcv-rna. a decisão de tratamento deve ser feita em uma base de caso a caso, tendo em conta as evidências de progressão da doença hepática, tais como inflamação e fibrose, bem como fatores prognósticos para resposta, o vhc genótipo e carga viral. o benefício esperado do tratamento deve ser pesado contra a segurança achados observados para pediátrica assuntos nos estudos clínicos (ver seções 4. 4, 4. 8 e 5.