Glybera Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

glybera

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - lipid modifiserende midler - glybera er indisert for voksne pasienter diagnostisert med familiær lipoprotein lipase mangel (lpld) og lider av alvorlige eller flere pankreatittangrep, til tross for diettfettbegrensninger. diagnosen av lpld må bekreftes ved genetisk testing. indikasjonen er begrenset til pasienter med påviselige nivåer av lpl-protein.

Ikervis Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

ikervis

santen oy - ciklosporin - hornhinne sykdommer - Øyemidler - behandling av alvorlig keratitt hos voksne pasienter med tørr øyesykdom, som ikke har blitt forbedret til tross for behandling med tyresubstitutt.

Ixiaro Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

ixiaro

valneva austria gmbh - japanese-encephalitis virus, inaktivert (dempet stamme sa14-14-2 dyrket i vero celler) - encephalitis, japanese; immunization - vaksiner - ixiaro er indisert for aktiv immunisering mot japansk encefalitt hos voksne, ungdom, barn og spedbarn i alderen to måneder og eldre. ixiaro bør vurderes for bruk i personer med risiko for eksponering gjennom reiser eller i løpet av sitt yrke.

NovoMix Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

novomix

novo nordisk a/s - insulin aspart - sukkersyke - legemidler som brukes i diabetes - behandling av diabetes mellitus.

Numient Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

numient

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - parkinsonsykdom - anti-parkinson medisiner - symptomatisk behandling av voksne pasienter med parkinsons sykdom.

Thelin Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

thelin

pfizer ltd. - sitaxentan natrium - hypertensjon, pulmonal - antihypertensiva, - behandling av pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon (pah) klassifisert som who-funksjonsklasse iii, for å forbedre treningskapasiteten. effekt har vist seg ved primær lunghypertensjon og i lungehypertensjon assosiert med bindevevssykdom.

Signifor Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

signifor

recordati rare diseases - pasireotide - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - signifor er indisert for behandling av voksne pasienter med cushings sykdom for hvem kirurgi ikke er et alternativ eller for hvem kirurgi har feilet. signifor er indisert for behandling av voksne pasienter med akromegali der kirurgi er ikke et alternativ, eller har ikke vært kurative og som ikke er tilstrekkelig kontrollert på behandling med en annen somatostatin analog.

Orfadin Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

orfadin

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinone - tyrosinemias - andre alimentary tract and metabolism products, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Preotact Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

preotact

nps pharma holdings limited - parathyroidhormon (rdna) - osteoporose, postmenopausale - kalsiumhomeostase - behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner med stor risiko for brudd (se avsnitt 5. en signifikant reduksjon i forekomsten av vertebrale, men ikke hoftefrakturer har blitt påvist.

Selincro Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

selincro

h. lundbeck a/s - nalmefene hydrochloride dihydrat - alkoholrelaterte lidelser - legemidler som brukes i alkoholavhengighet - selincro er indikert for reduksjon av alkoholkonsumet hos voksne pasienter med alkoholavhengighet som har et høyt drikkerisikonivå (se avsnitt 5. 1), uten fysiske tilbakeslagssymptomer, og som ikke krever umiddelbar avgiftning. selincro bør bare forskrives sammen med kontinuerlig psykososial støtte fokusert på behandling tilslutning og redusere alkoholforbruket. selincro bør initieres bare hos pasienter som fortsetter å ha en høy drikke risiko nivå to uker etter den første vurderingen.