Európska únia - španielčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - atripla es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato. está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos con supresión virológica a niveles de arn del vih-1 de <50 copias / ml en su terapia antirretroviral de combinación actual durante más de tres meses. los pacientes no deben tener experimentaron fracaso virológico en cualquier antes de la terapia antirretroviral y deben ser conocidos no han albergado las cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en atripla antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de atripla se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a atripla. no existen datos disponibles de estudios clínicos con atripla en tratamiento-ingenuos o en gran medida de los pacientes tratados previamente. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de atripla y otros agentes antirretrovirales.

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janssen-cilag international n.v.    - clorhidrato de rilpivirina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - edurant, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, está indicado para el tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (hiv‑1) infección en antirretrovirales treatment‑naïve pacientes de 12 años de edad y mayores con un carga viral ≤ 100.000 hiv‑1 copias de rna/ml. como con otros medicamentos antirretrovirales, de resistencia genotípica pruebas deben guiar el uso de edurant.

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roche registration gmbh - vismodegib - carcinoma, célula basal - agentes antineoplásicos - erivedge está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:- sintomático metastásico de células basales y el carcinoma localmente avanzado de carcinoma de células basales inapropiado para la cirugía o la radioterapia.

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gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - eviplera está indicado para el tratamiento de adultos infectados con el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (vih-1) sin mutaciones conocidas asociado con resistencia a la no-nucleósido de la transcriptasa inversa (innti) inhibidor de la clase, tenofovir o emtricitabina, y con un viral de carga ≤ 100.000 vih-1 rna copias/ml. al igual que con otros medicamentos antirretrovirales, las pruebas de resistencia genotípica y / o los datos de resistencia histórica deberían guiar el uso de eviplera..

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janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - infecciones por vih - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (vih-1) a partir de los 14 días de edad. la elección de kaletra para tratar el inhibidor de la proteasa experimentado el vih-1 en pacientes infectados deben ser basados en las distintas pruebas de resistencia viral y la historia del tratamiento de los pacientes.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - ritonavir está indicado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados por vih-1 (adultos y niños de dos años en adelante).

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bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - reyataz cápsulas, administradas conjuntamente con dosis bajas de ritonavir, están indicado para el tratamiento de adultos infectados por vih-1 y pacientes pediátricos de 6 años de edad y mayores en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 4. basado en la virológica y datos clínicos de los pacientes adultos, no se espera un beneficio en los pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa (≥ 4 mutaciones pi). la elección de reyataz en experimentadas en el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos deben ser basados en las distintas pruebas de resistencia viral y la historia del tratamiento del paciente (ver secciones 4. 4 y 5. reyataz polvo oral, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del vih-1 infectadas pacientes pediátricos en menos de 3 meses de edad y un peso de al menos 5 kg (ver sección 4. basado en la virológica y datos clínicos de los pacientes adultos, no se espera un beneficio en los pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa ( 4 mutaciones pi). la elección de reyataz en experimentadas en el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos deben ser basados en las distintas pruebas de resistencia viral y la historia del tratamiento del paciente (ver secciones 4. 4 y 5.

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viiv healthcare bv - fosamprenavir de calcio - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - telzir en combinación con dosis bajas de ritonavir está indicado para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 de seis años o más en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. en moderadamente antirretroviral experiencia de los adultos, telzir en combinación con dosis bajas de ritonavir no ha sido demostrado ser tan eficaz como la combinación de lopinavir / ritonavir. no hay estudios comparativos que se han realizado en niños o adolescentes. en gran medida de los pacientes tratados previamente, el uso de telzir en combinación con dosis bajas de ritonavir no ha sido suficientemente estudiada. en la proteasa inhibidor de la experiencia de los pacientes, la elección de telzir debe estar basada en pruebas de resistencia viral y el tratamiento de la historia.

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pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - agentes antineoplásicos - renal de células carcinomatorisel está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con renal avanzada-carcinoma de la célula (rcc) que tienen al menos tres de los seis pronóstico factores de riesgo. de células del manto lymphomatorisel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con recaída y / o refractarios linfoma de células del manto (mcl).