Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autológne cd34+ buniek obohatený obyvateľstva, ktorý obsahuje hematopoietic stem cells transduced s lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódovanie beta-a-t87q-globínu gén - beta-thalassemia - other hematological agents - zynteglo je indikovaný na liečbu pacientov 12 rokov a starších s transfúziu-závislé β thalassaemia (tdt), ktorí nemajú β0/β0 genotyp, pre ktorých hematopoetickú kmeňových buniek (hsc) transplantácie je vhodné, ale človek, leukocytové antigénu (hla)-uzavreté súvisiace hsc darcu nie je k dispozícii.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - antineoplastické činidlá - psy - liečba neresetovateľných nádorov mastocytov u psov (stupeň 2 alebo 3) s potvrdeným mutovaným receptorom tyrozínkinázy c-kit.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafil - erektilná dysfunkcia - urologika - liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov. erektilná dysfunkcia je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu penisu dostatočnú na uspokojivú sexuálnu výkonnosť. aby levitra byť účinný, je potrebná sexuálna stimulácia. levitra nie je indikovaný na použitie u žien.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - olysio je indikovaný v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej hepatitídy c (chc) u dospelých pacientov. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp konkrétnu činnosť.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

dompe farmaceutici s.p.a. - recombinant human nerve growth factor - keratitída - oftalmologiká - liečba mierneho (perzistujúceho epiteliálneho defektu) alebo závažného (neuropatia keratitídy) u dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - pifeltro is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of adults, and adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg infected with hiv 1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - cytomegalovírusové infekcie - antivirotiká na systémové použitie - prevymis je indikovaný pre profylaxiu cytomegalovírus (cmv) reaktivácie a ochorenie u dospelých cmv séropozitívnych príjemcov [r +] transplantáciu alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek (hsct). je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní protivírusové agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - roztrúsená skleróza - selektívne imunosupresíva - lemtrada je indikovaná pre dospelých pacientov s relapsujúcou-remitujúcou roztrúsenou sklerózou (rrms) s aktívnou chorobou definovanou klinickými alebo zobrazovacími vlastnosťami.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropín - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - dojčatá, deti a adolescentsgrowth poruchy vzhľadom na nedostatočné vylučovanie rastového hormónu (gh). rast poruchy súvisiace s turner syndrome. rast poruchy súvisiace s chronickou nedostatočnosťou obličiek. rast poruchy (aktuálna výška štandard-odchýlka skóre (kbÚ) < -2. 5 a rodičovskej upravené kbÚ < -1) v krátkom deti / dospievajúcich narodené malé na gestačný vek (sga) s pôrodnou hmotnosťou a / alebo dĺžky pod -2 štandardné odchýlky (sds), ktorí sa nepodarilo zobraziť catch-up rastu (výšky, rýchlosti (hv) kbÚ < 0 v priebehu minulého roka) od štyroch rokov veku alebo neskôr. prader-willi syndróm (pws), pre zlepšenie rastu a zloženie tela. diagnóza pws je treba potvrdiť príslušné genetické testovanie. adultsreplacement terapia u dospelých pacientov s výrazné nedostatočnosťou rastového hormónu. pacienti s ťažkou nedostatočnosťou rastového hormónu v dospelosti sú definované ako pacientov so známym hypotalamus hypofýzy patológia a aspoň jeden známy nedostatok je hormón hypofýzy nie je prolaktín. títo pacienti by mali podstúpiť jednej dynamickej skúške s cieľom diagnostikovať alebo vylúčiť nedostatočnosťou rastového hormónu. u pacientov s detstva-nástup izolované gh nedostatok (žiadne dôkazy hypotalamus-hypofýza choroby alebo lebečnej ožiareniu), dve dynamické testy by mali byť odporúča, s výnimkou tých, ktoré majú nízky inzulín-ako-rastový faktor-i (igf-i) koncentrácie (kbÚ < -2), ktorý môže byť považovaný za jeden test. cut-off point dynamického testu by mali byť prísne.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

ewopharma international, s.r.o., slovensko - inozínpranobex - 42 - chemotherapeutica (vratane tuberkulostatik)