Innovax-ND-IBD Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

innovax-nd-ibd

intervet international b.v. - Šūnu saistītie dzīvot rekombinantā turcija herpesvirus (celms hvp360), izsakot kodolsintēzes proteīna atrastu vīrusu, un vp2 proteīna ibd vīruss - putnu herpes vīruss (marek slimības) + putnu infekcijas bursal sērgas vīrusu (gumboro slimība) + ņūkāslas slimības vīrusa/paramiksovīruss - chicken; embryonated chicken eggs - for active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by marek’s disease (md) virus.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil sukcinātu - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - efavirenzs / emtricitabīns / tenofovira dizoproksils krka ir fiksētas devas efavirenza, emtricitabīna un tenofovira dizoproksila kombinācija. tas norāda attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu 1 (hiv-1) infekcijas pieaugušiem, kas sasnieguši 18 gadus un vairāk, ar virusoloģisko apspiešanas < 50 kopijas/ml uz viņu pašreizējo kombināciju antiretrovirālo terapiju hiv 1 rns līmeni ilgāk par trim mēnešiem. pacientiem ir pieredzējis virusoloģisko kļūmes uz jebkuru iepriekšēju pretretrovīrusu terapiju un jābūt zināmai to esat glabājis sevī vīrusa celmi ar mutācijas, kas piešķir būtisku rezistenci pret nevienu no šiem trim komponentiem, kas ietverti efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka pirms uzsākt savu pirmo antiretrovirālo ārstēšanu režīms. demonstrējumu par labu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, galvenokārt pamatojoties uz 48 nedēļas datus, kas iegūti klīniskajā pētījumā, kurā pacientiem ar stabilu virologic slāpēšanas par kombināciju antiretrovirālā terapija jāmaina, lai efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. klīniskajos pētījumos par efavirenzu / emtricitabīnu / tenofovīra dizoproksilu klīniskajos pētījumos nav novēroti iepriekš neārstēti vai ļoti iepriekš saņēmuši pacienti. nav pieejami dati, lai atbalstītu kombinācija efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil un citiem antiretrovīrusu aģentu.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleāts - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan ir efavirenz, emtricitabine un tenofovir disoproxil fiksēto devu kombinācija. tas norāda attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu 1 (hiv-1) infekcijas pieaugušiem, kas sasnieguši 18 gadus un vairāk, ar virusoloģisko apspiešanas < 50 kopijas/ml uz viņu pašreizējo kombināciju antiretrovirālo terapiju hiv 1 rns līmeni ilgāk par trim mēnešiem. pacientiem ir pieredzējis virusoloģisko kļūmes uz jebkuru iepriekšēju pretretrovīrusu terapiju un jābūt zināmai to esat glabājis sevī vīrusa celmi ar mutācijas, kas piešķir būtisku rezistenci pret nevienu no šiem trim komponentiem, kas ietverti efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan pirms uzsākt savu pirmo antiretrovirālo ārstēšanu režīms. demonstrējumu par labu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, galvenokārt pamatojoties uz 48 nedēļas datus, kas iegūti klīniskajā pētījumā, kurā pacientiem ar stabilu virologic slāpēšanas par kombināciju antiretrovirālā terapija jāmaina, lai efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (skatīt 5. iedaļu. klīniskajos pētījumos par efavirenzu / emtricitabīnu / tenofovīra dizoproksilu klīniskajos pētījumos nav novēroti iepriekš neārstēti vai ļoti iepriekš saņēmuši pacienti. nav pieejami dati, lai atbalstītu kombinācija efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil un citiem antiretrovīrusu aģentu.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - efavirenzs / emtricitabīns / tenofovira dizoproksils zentiva ir fiksētas devas efavirenza, emtricitabīna un tenofovira dizoproksila kombinācija. tas norāda attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu 1 (hiv-1) infekcijas pieaugušiem, kas sasnieguši 18 gadus un vairāk, ar virusoloģisko apspiešanas < 50 kopijas/ml uz viņu pašreizējo kombināciju antiretrovirālo terapiju hiv 1 rns līmeni ilgāk par trim mēnešiem. pacientiem nedrīkst būt pieredzējuši virusoloģijas ja pirms antiretrovirālo terapiju un ir zināms, lai nav harboured vīrusa celmi ar mutāciju, kas piešķir ievērojamu pretestību uz jebkuru no trīs komponentus, kas ietverti efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva pirms izmeklēšanas sākuma viņu pirmā antiretrovirālo terapiju režīms. demonstrējumu par labu kombināciju efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, galvenokārt pamatojoties uz 48 nedēļas datus, kas iegūti klīniskajā pētījumā, kurā pacientiem ar stabilu virologic slāpēšanas par kombināciju antiretrovirālā terapija jāmaina, lai efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. nav datu, kas pašlaik ir pieejams no klīniskie pētījumi ar ogļūdeņražu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil attieksme-naivs vai stipri pretreated pacientiem. nav pieejami dati, lai atbalstītu kombinācija efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil un citiem antiretrovīrusu aģentu.

Daklinza Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

daklinza

bristol-myers squibb pharma eeig - daklatasvir dihidrohlorīds - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - daklinza indicēts kombinācijā ar citām zālēm pieaugušo hroniskā c hepatīta vīrusa (hcv) infekcijas ārstēšanai (skatīt apakšpunktus 4. 2, 4. 4 un 5. hcv genotipa konkrētu darbību, skatīt 4. 4 un 5.

Dutrebis Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

dutrebis

merck sharp dohme limited - lamivudīnu, raltegravir kālija - hiv infekcijas - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis ir minēta kopā ar citām anti‑retroviral zālēm cilvēka imūndeficīta vīrusa (hiv‑1) pieaugušie, pusaud iem un bērniem vecumā no 6 gadiem un svēršanas ir vismaz 30 kg bez tagadnē vai pagātnē infekciju ārstēšanai pierādījumi par vīrusu rezistences attīstība pret pretvīrusu līdzekļiem insti (integrase strand transfer inhibitors) un nrti (tpr apgrieztās transkriptāzes inhibitors) (skatīt apakšpunktus 4 klasēm. 2, 4. 4 un 5.

Ebilfumin Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

ebilfumin

actavis group ptc ehf - oseltamivir - gripas, cilvēka - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - Ārstēšana influenzain pacientiem viena gada vecumam un vecākiem, kam klāt ar simptomus, kas raksturīgi gripas, kad gripas vīruss cirkulē kopienas. ebilfumin ir indicēts, lai ārstētu zīdaiņiem mazāk kā 1 gada vecumu pandēmijas laikā gripas uzliesmojumu (skatīt 5. iedaļu. 2 za). Ārstējošais ārsts būtu jāņem vērā patogēno cirkulācijas celma un bāzes stāvokli pacientu, lai nodrošinātu, ka ir potenciālais ieguvums bērns. profilakse influenzapost-iedarbības novēršanu privātpersonām 1 gadu veci vai vecāki, pēc kontakta ar klīniski diagnosticēta gripa gadījums, kad gripas vīruss cirkulē kopienas. pareizi izmantot ebilfumin lai novērstu gripas būtu jānosaka katrā atsevišķā gadījumā atbilstoši apstākļiem un iedzīvotāju, kam nepieciešama aizsardzība. Ārkārtas situācijās e. gadījumā, ja ir nesakritība starp cirkulējošo un vakcīnas vīrusa celmu, un pandēmijas situāciju) sezonas novēršanas varētu uzskatīt par personām vienu gadu veci vai vecāki. ebilfumin ir norādīts pēc iedarbības novēršanai, gripas zīdaiņiem mazāk kā 1 gada vecumu pandēmijas laikā gripas uzliesmojumu (skatīt 5. iedaļu. 2 za). ebilfumin nevar aizstāt ar gripas vakcinācija.

Edurant Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

edurant

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirīna hidrohlorīds - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - edurant, kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm, norāda attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusa tipam 1 (hiv‑1) infekcijas pacientu antiretrovirālo treatment‑naïve 12 gadus veci un vecāki ar vīrusu slodzi ≤ 100000 hiv‑1 rns kopijas/ml. kā ar citiem antiretrovīrusu zālēm, genotypic pretestības pārbaude būtu ceļvedis, lietošanas edurant.

Eviplera Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

eviplera

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - eviplera ir norādīts, par attieksmi pret pieaugušajiem, kas inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusa tips 1 (hiv-1) bez zināmas mutācijas, kas saistīts ar rezistenci pret ārpus tpr apgrieztās transkriptāzes inhibitors (nnrti) klases, tenofovir vai emtricitabine, un ar vīrusu slodze ≤ 100000 hiv 1 rns kopijas/ml. tāpat kā attiecībā uz citām pretretrovīrusu zālēm, eviplera lietošanai vajadzētu būt orientētai uz genotipisko pretestību un / vai vēsturiskiem rezistences datiem..

Exviera Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

exviera

abbvie ltd - nātrija dasabuvīrs - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - exviera ir minēta kopā ar citām zālēm, ārstēšanai hronisku c hepatītu (chc) pieaugušajiem. hepatīta c vīrusa (hcv) genotipa specifiska aktivitāte.