Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - lixisenatidu - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, glucagon-like peptide-1 (glp-1) analogues - lyxumia is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to achieve glycaemic control in combination with oral glucose lowering medicinal products and/or basal insulin when these, together with diet and exercise, do not provide adequate glycaemic control.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - cytomegalovírusové infekcie - antivirotiká na systémové použitie - prevymis je indikovaný pre profylaxiu cytomegalovírus (cmv) reaktivácie a ochorenie u dospelých cmv séropozitívnych príjemcov [r +] transplantáciu alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek (hsct). je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní protivírusové agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - takrolimus monohydrát - liver transplantation; kidney transplantation - imunosupresíva - profylaxia odmietnutia transplantátu u dospelých príjemcov obličiek alebo pečeňových aloimplantátov. liečba rejekcie aloštepu rezistentnej na liečbu inými imunosupresívnymi liekmi u dospelých pacientov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) - pneumokokové infekcie - pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated - vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease, pneumonia and acute otitis media caused by streptococcus pneumoniae in infants, children and adolescents from 6 weeks to less than 18 years of age. vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. pozri časti 4. 4 a 5. 1 pre informácie o ochrane proti špecifickým pneumokokovým sérotypom. the use of vaxneuvance should be in accordance with official recommendations.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol xinafoate, fluticasone propionát - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - aerivio spiromax je indikovaný na použitie len u dospelých vo veku 18 rokov a viac. asthmaaerivio spiromax je indikovaný na pravidelnú liečbu pacientov s ťažkou astmou, kde sa kombinácia produktu (inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo pôsobiaci β2 agonist) je vhodné:pacienti nie je primerane kontrolované, na nižšej pevnosti kortikosteroidov kombináciu produkt orpatients už kontrolujú na vysokej dávky inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo pôsobiaci β2 agonist. s chronickou obštrukčnou chorobou (chochp)aerivio spiromax je indikovaný na liečbu symptomatických pacientov s chochp, s fev1.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, fluticasone propionát - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - airexar spiromax je indikovaný na použitie len u dospelých vo veku 18 rokov a viac. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. s chronickou obštrukčnou chorobou (chochp)airexar spiromax je indikovaný na liečbu symptomatických pacientov s chochp, s fev1.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastím - neutropénia - immunostimulants, - grastofil je indikovaný na zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených sídlom cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu nasleduje transplantácia kostnej drene sa predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie. bezpečnosť a účinnosť grastofil sú podobné ako u dospelých a deti, príjem cytotoxické chemoterapia. grastofil je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpcs). u pacientov, deti alebo dospelí s ťažkým vrodené, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobá správa grastofil je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. grastofil je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc menší alebo rovná sa 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou hiv infekciou, s cieľom znížiť riziko bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti na správu neutropenia sú nevhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidémia - Činidlá modifikujúce lipidy - primárnej hypercholesterolémie a zmiešané dyslipidaemiapraluent je indikovaný u dospelých s primárnej hypercholesterolémie (heterozygous rodinné a non-rodinné), alebo zmiešané dyslipidaemia, ako doplnok k strave:v kombinácii s statin alebo statin s inými zníženie lipidov terapie u pacientov schopný dosiahnuť ldl-c cieľov s maximálna tolerovaná dávka statin alebo samostatne alebo v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie u pacientov, ktorí sú statin-netolerantné, alebo pre koho statin je kontraindikovaný. sídlo atherosclerotic kardiovaskulárne ochorenia praluent je indikovaný u dospelých so sídlom atherosclerotic kardiovaskulárne ochorenia znížiť kardiovaskulárne riziko o zníženie ldl-c úrovniach, ako doplnok k korekcia ostatných rizikových faktorov:v kombinácii s maximálna tolerovaná dávka statin s alebo bez iných lipidov-zníženie terapie alebo samostatne alebo v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie u pacientov, ktorí sú statin-netolerantné, alebo pre koho statin je kontraindikovaný. pre študijné výsledky s ohľadom na účinky na ldl-c, kardiovaskulárne udalosti a populácií študoval pozri časť 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - irbesartan - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - sabervel je indikovaný u dospelých na liečbu esenciálnej hypertenzie. to je tiež indikovaný na liečbu ochorenia obličiek u dospelých pacientov s hypertenziou a diabetes mellitus 2. typu, ako súčasť antihypertensive lieku režim.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis séroskupina b fhbp (rekombinantná lipidovaná fhbp (väzbový proteín faktora h)) podrodina a; neisseria meningitidis séroskupina b fhbp (rekombinantná lipidovaná fhbp (väzbový proteín faktora h)) podrodina b - meningitída, meningokoková - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba je indikovaná na aktívnu imunizáciu jedincov vo veku 10 rokov a starších na prevenciu invazívnej meningokokovej choroby spôsobenej neisseria meningitidis séroskupina b. použitie tejto vakcíny by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.