Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulożi, b'resistema multidrug - antimikobatterjali - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 u 5. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - tildipirosin - antiinfectives għall-użu sistemiku - pigs; cattle - 40 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-pigstreatment u metaphylaxis tal-marda respiratorja fil-majjali (srd) assoċjata ma ' actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, bordetella bronchiseptica u haemophilus parasuis sensittivi għal tildipirożin. il-preżenza tal-marda fil-merħla għandha tiġi kkonfermata qabel ma tiġi implimentata l-metaphylaxis. 180 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-cattlefor-trattament u l-prevenzjoni tal-marda respiratorja fil-bovini (brd) assoċjata ma ' mannheimia haemolytica, pasteurella multocida u histophilus somni sensittivi għall-tildipirożin. il-preżenza tal-marda fil-merħla għandha tiġi kkonfermata qabel it-trattament preventiv.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - avalglucosidase alfa - mard tal-Ħażna tal-glukoġen tat-tip ii - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of patients with pompe disease (acid α-glucosidase deficiency).

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - neoplażmi kolorettali - aġenti antineoplastiċi - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. , fil-tieni linja f'kombinazzjoni ma ' folfiri għall-pazjenti li rċevew l-ewwel linja bbażata fuq fluoropyrimidine-kimoterapija (esklużi l-irinotecan). , bħala monoterapija wara falliment ta 'l-fluworopirimidina, oxaliplatin u irinotecan-korsijiet ta' kimoterapija li fiha.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - neoplażmi kolorettali - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga huwa indikat bħala monoterapija għall-kura ta ' pazjenti adulti bil:kanċer metastatiku tal-kolorektum (crc) li kienu kkurati minn qabel b', jew mhumiex ikkunsidrati li huma kandidati għall, disponibbli terapiji - dawn jinkludu kimoterapija bbażata fuq fluoropyrimidine, kontra l-vegf-terapija u anti-egfr-terapija;li ma jistgħax jitneħħa kirurġikament, jew li mmetastatizza tumuri stromali gastro-intestinali (gist) li mexa fuq jew li huma intolleranti għal qabel għal trattament b'imatinib u sunitinib;karċinoma epatoċellulari (hcc) li kienu kkurati minn qabel b'sorafenib.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermin alfa - proteini morfogenetiċi għall-għadam - klieb - aġent osteoindużiv għall-użu fit-trattament ta 'ksur tal-għadam fit-tul bħala addizzjoni għal kura kirurġika standard bl-użu ta' tnaqqis fil-fratturi miftuħ fil-klieb.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

ammtek - glibenclamide - diabetes mellitus - drogi użati fid-dijabete - amglidia huwa indikat għall-kura ta ' trabi tat-twelid dijabete mellitus, għall-użu fit-trabi tat-twelid, trabi u tfal. sulphonylureas bħal amglidia ntwerew li huma effikaċi fil-pazjenti bil-mutazzjonijiet fil-kodiċi tal-ġene għall-taċ-ċelloli β-potassju sensittiv għal atp kanal u tal-kromożomi 6q24 relatati mal-għaddiena neonatali tad-dijabete mellitus.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - pressjoni għolja, pulmonari - antihypertensives għall-ipertensjoni arterjali pulmonari - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. l-effikaċja ġiet murija fil-pah popolazzjoni inklużi l-etjoloġiji ta idjopatika jew li tintiret-pah jew pah assoċċjata ma'mard tal-connective tissue. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulanti, - epatite b kronika: - trattament ta 'pazjenti adulti bl-epatite b kronika assoċjata ma 'evidenza ta' l-epatite b r-replikazzjoni virali (preżenza ta 'hbv-dna u hbeag), livelli elevati ta' alanine aminotransferase (alt) u istoloġikament ippruvat attiva tal-fwied u infjammazzjoni u/jew fibrożi. epatite Ċ kronika:pazjenti adulti:introna huwa ndikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti b'epatite Ċ kronika li għandhom transaminases elevati mingħajr dikompensazzjoni tal-fwied u li huma pożittivi għall-hcv-rna jew għall-anti-hcv (ara sezzjoni 4. l-aħjar mod kif tuża introna f'din l-indikazzjoni huwa flimkien ma ' ribavirin. tfal u adolexxenti:introna huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' ribavirin, għall-kura ta 'tfal u adolexxenti minn 3 snin' l fuq, li għandhom epatite c kronika, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ, filwaqt li jqis l-ebda evidenza ta 'progressjoni tal-marda bħal infjammazzjoni epatika u fibrożi, kif ukoll fatturi oħra ta' pronjożi għar-rispons, il-ġenotip hcv u l-viral load. il-benefiċċju mistenni mill-kura għandu jintiżen kontra l-sigurtà sejbiet dehru għal individwi pedjatriċi fil-provi kliniċi (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5.

Európska únia - maltčina - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - patiromer sorbitex calcium - iperkalemija - - mediċini għal-kura tal-iperkalimja u ' l-iperphosphatemija - veltassa huwa indikat għall-kura ta 'iperkalimja fl-adulti.