Európska únia - taliančina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudina, raltegravir di potassio - infezioni da hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis è indicato in combinazione con altri medicinali anti‑retroviral per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (hiv‑1) in adulti, adolescenti e bambini dall'età di 6 anni e pesa almeno 30 kg senza presente o passato prova di resistenza virale agli agenti antivirali dell'insti (inibitore dell'integrasi strand transfer) e nrti (nucleoside reverse transcriptase inhibitor) (vedere paragrafi 4 classi. 2, 4. 4 e 5.

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viiv healthcare bv - abacavir, lamivudina - infezioni da hiv - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - kivexa è indicato nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (hiv) in adulti, adolescenti e bambini di peso corporeo di almeno 25 kg. prima di iniziare il trattamento con abacavir, lo screening per l'allele hla-b*5701, devono essere eseguiti in ogni paziente affetto da hiv, a prescindere dalla razza. abacavir non deve essere usato in pazienti con nota allele hla-b*5701.

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helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron hydrochloride - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - antiemetici e antinauseants, - akynzeo è indicato negli adulti per la prevenzione di acuti e che ritardati di nausea e vomito associati con altamente emetogena, cisplatino a base di chemioterapia per il cancro. prevenzione di acuti e che ritardati di nausea e vomito associati a chemioterapia moderatamente emetogena.

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sanofi winthrop industrie - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - agenti antitrombotici - duoplavin è indicato per la prevenzione secondaria di eventi aterotrombotici in pazienti adulti già in trattamento con clopidogrel e acido acetilsalicilico (asa). duoplavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:non st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (pci);st segment elevation acute myocardial infarction (stemi) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. per ulteriori informazioni, si prega di fare riferimento alla sezione 5.

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merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - antiemetici e antinauseants, - emend 40 mg capsule rigide è indicato per la prevenzione della nausea postoperatoria e di vomito (ponv) negli adulti. emend è disponibile anche come 80 mg e 125 mg capsule rigide per la prevenzione della nausea e del vomito associati altamente e moderatamente emetogena chemioterapia per il cancro negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni di età (vedere riassunto delle caratteristiche del prodotto). emend è disponibile anche come 165 mg capsule rigide per la prevenzione degli acuti e che ritardati di nausea e vomito associati con altamente emetogena, cisplatino a base di chemioterapia per il cancro negli adulti e la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia moderatamente emetogena in adulti. emend è disponibile anche in polvere per sospensione orale per la prevenzione della nausea e del vomito associati altamente e moderatamente emetogena chemioterapia per il cancro nei bambini, i bambini ed i neonati dai 6 mesi di età e di meno di 12 anni. emend 80 mg 125 mg, 165 mg capsule rigide e emend polvere per sospensione orale sono fornite come parte della terapia di combinazione.

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janssen-cilag international nv - etravirine - infezioni da hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in combinazione con un inibitore della proteasi potenziato e altri medicinali antiretrovirali, è indicato per il trattamento dell'infezione umana di immunodeficenza virus tipo 1 (hiv-1) in pazienti adulti con esperienza di trattamento antiretrovirale e nei pazienti pediatrici antiretrovirali-trattamento-sperimentato da sei anni di età. questa indicazione si basa sui week-48 di analisi da due di fase iii prove altamente pazienti pretrattati dove intelence è stato studiato in combinazione con un sistema ottimizzato di sfondo regime (obr), che includeva o esposti per lungo tempo/ritonavir. l'indicazione in pazienti in età pediatrica è basato su 48 settimane di analisi di un singolo braccio, di fase ii trial in antiretrovirale-esperienza di trattamento in pazienti pediatrici.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - infezioni da hiv - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) infettata adulti, adolescenti e bambini a partire da 14 giorni di età. la scelta di kaletra per il trattamento inibitore della proteasi con esperienza infetti da hiv-1 in pazienti dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e la storia di trattamento dei pazienti.

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gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - infezioni da hiv - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - trattamento del virus dell'immunodeficienza umana 1 (hiv-1) infezione in adulti età compresa tra 18 anni e oltre che sono naïve al trattamento antiretrovirale o sono infettate con hiv 1 senza mutazioni note associate a resistenza ad uno qualsiasi dei tre agenti antiretrovirali in stribild.

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janssen-cilag international n.v. - o esposti per lungo tempo, cobicistat - infezioni da hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana 1 (hiv 1) negli adulti di età pari o superiore a 18 anni. genotipica test devono guidare l'uso di rezolsta.

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astrazeneca ab - saxagliptin - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.