Forcaltonin Európska únia - francúzština - EMA (European Medicines Agency)

forcaltonin

unigene uk ltd. - recombinant salmon calcitonin - hypercalcemia; osteitis deformans; bone resorption - homéostasie du calcium - la calcitonine est indiqué pour:prévention de la perte osseuse aiguë à la suite d'une immobilisation tels que dans les patients avec recentosteoporotic fracturespaget de diseasehypercalcaemia de malignité.

Herceptin Európska únia - francúzština - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancermetastatic sein cancerherceptin est indiqué pour le traitement des patients atteints de her2-positif métastatique du cancer du sein:en tant que monothérapie pour le traitement de ces patients qui ont reçu au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. avant la chimiothérapie doit inclure au moins une anthracycline et un taxane, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. des récepteurs hormonaux positifs, les patients doivent également avoir d'échec de la thérapie hormonale, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements;en association avec le paclitaxel pour le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique et pour lesquels une anthracycline n'est pas adapté;en association avec le docétaxel dans le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique, en combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées atteintes d'hormone-récepteur-positif métastatique du cancer du sein, n'a pas été traités avec le trastuzumab. sein au stade précoce cancerherceptin est indiqué pour le traitement des patients atteints de her2-positif précoce du cancer du sein:après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si applicable);à la suite d'une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel;en combinaison avec la chimiothérapie adjuvante comprenant le docétaxel et le carboplatine;en combinaison avec la chimiothérapie néoadjuvante suivie par l'adjuvant de l'herceptin thérapie, localement avancé (y compris inflammatoire) de la maladie ou des tumeurs >2 cm de diamètre. herceptin ne doit être utilisé chez les patients atteints de métastases ou précoce du cancer du sein dont les tumeurs ont soit la surexpression de her2 ou une amplification du gène her2, déterminée par une épreuve précise et validée. métastases gastriques cancerherceptin en combinaison avec la capécitabine ou au 5-fluorouracile et du cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients atteints de her2-positif d'un adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne qui n'ont pas reçu avant le traitement anticancéreux, pour leur maladie métastatique. herceptin ne doit être utilisé chez les patients avec un cancer gastrique métastatique dont les tumeurs ont la surexpression de her2 tel que défini par ihc2+ et une confirmation es ou les poissons résultat, ou par un ihc3+ résultat. précis et validé les méthodes d'analyse devraient être utilisés.

Inflacam Európska únia - francúzština - EMA (European Medicines Agency)

inflacam

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; dogs; cats; cattle; pigs - chiens: soulagement de l'inflammation et de la douleur dans les troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. réduire la douleur et l'inflammation postopératoires après une chirurgie orthopédique et des tissus mous. chats: pour réduire la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et chirurgie mineure des tissus mous. réduction de légère à modérée de la douleur post-opératoire et l'inflammation suite d'une intervention chirurgicale chez les chats, e. de l'orthopédie et de la chirurgie des tissus mous. soulagement de la douleur et de l'inflammation aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques chez les chats. bovins: pour une utilisation dans les infections respiratoires aiguës avec antibiothérapie appropriée pour réduire les signes cliniques. utilisation en cas de diarrhée en combinaison avec une réhydratation orale pour réduire les signes cliniques chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants. pour la thérapie d'appoint dans le traitement de la mastite aiguë, en combinaison avec une antibiothérapie. pour le soulagement de la douleur post-opératoire après l'écornage chez les veaux. porcs: pour utilisation dans les troubles locomoteurs non infectieux afin de réduire les symptômes de boiterie et d'inflammation. pour le traitement adjuvant de la septicémie puerpérale et de la toxémie (syndrome de la mastite-métrite-agalactie) avec traitement antibiotique approprié. pour le soulagement de la douleur post-opératoire associée à des tissus mous mineurs tels que la castration. chevaux: soulagement de l'inflammation et soulagement de la douleur dans les troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. pour le soulagement de la douleur associée à la colique équine.

Metacam Európska únia - francúzština - EMA (European Medicines Agency)

metacam

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - meloxicam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs; guinea pigs - chats:réduction de légère à modérée de la douleur post-opératoire et l'inflammation suite d'une intervention chirurgicale, e. de l'orthopédie et de la chirurgie des tissus mous. soulagement de la douleur et de l'inflammation aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. réduction de la douleur post-opératoire après l'ovariohystérectomie et mineures des tissus mous chirurgie. cattle:for use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. utilisation en cas de diarrhée en combinaison avec une réhydratation orale pour réduire les signes cliniques chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants. pour le soulagement de la douleur post-opératoire après l'écornage chez les veaux. pour la thérapie d'appoint dans le traitement de la mastite aiguë, en combinaison avec une antibiothérapie. dogs:alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. réduction de la douleur et de l'inflammation postopératoires après une chirurgie orthopédique et des tissus mous. horses:for use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. pour le soulagement de la douleur associée à la colique équine. réduction de l'inflammation et le soulagement de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. les cochons: pour une utilisation non-infectieuses locomoteur troubles à réduire les symptômes de la claudication et de l'inflammation. pour le soulagement de la douleur post-opératoire associée avec des mineures des tissus mous chirurgie comme la castration. pour le traitement adjuvant de la septicémie puerpérale et de la toxémie (syndrome de la mastite-métrite-agalactie) avec traitement antibiotique approprié. cobayes:réduction de légère à modérée de la douleur post-opératoire associée avec les tissus mous chirurgie comme le mâle, la castration.

Rheumocam Európska únia - francúzština - EMA (European Medicines Agency)

rheumocam

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - meloxicam - oxicams, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; horses; cats; cattle; pigs - dogsalleviation de l'inflammation et de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques chez les chiens. réduire la douleur et l'inflammation postopératoires après une chirurgie orthopédique et des tissus mous. catsreduction de la douleur post-opératoire après l'ovariohystérectomie et mineures des tissus mous chirurgie. réduction de légère à modérée de la douleur post-opératoire et l'inflammation suite d'une intervention chirurgicale chez les chats, e. de l'orthopédie et de la chirurgie des tissus mous. soulagement de la douleur et de l'inflammation aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques chez les chats. cattlefor utilisation dans les infections respiratoires aiguës avec une antibiothérapie appropriée pour réduire les signes cliniques. utilisation en cas de diarrhée en combinaison avec une réhydratation orale pour réduire les signes cliniques chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants. pour la thérapie d'appoint dans le traitement de la mastite aiguë, en combinaison avec une antibiothérapie. pigsfor utilisation en situation de non-infectieuses locomoteur troubles à réduire les symptômes de la claudication et de l'inflammation. pour le traitement adjuvant de la septicémie puerpérale et de la toxémie (syndrome de la mastite-métrite-agalactie) avec traitement antibiotique approprié. pour le soulagement de la douleur post-opératoire associée à des tissus mous mineurs tels que la castration. horsesalleviation de l'inflammation et de soulagement de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques chez les chevaux. pour le soulagement de la douleur associée à la colique équine.

Leflunomide Zentiva (previously Leflunomide Winthrop) Európska únia - francúzština - EMA (European Medicines Agency)

leflunomide zentiva (previously leflunomide winthrop)

zentiva k.s. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppresseurs - le léflunomide est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints:la polyarthrite rhumatoïde active comme un "antirhumatismaux modificateurs de la maladie de drogue" (aral);actif de l'arthrite psoriasique. récente ou un traitement concomitant avec hépatotoxiques ou hématotoxiques aral (e. méthotrexate) peut entraîner un risque accru de réactions indésirables graves; par conséquent, l'initiation du traitement par le léflunomide doit être soigneusement examinée en ce qui concerne ces aspects avantages / risques. en outre, le passage du leflunomide à l'autre aral sans suite de la procédure de lavage peut également augmenter le risque de réactions indésirables graves, même longtemps après la commutation.

Lynparza Európska únia - francúzština - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - néoplasmes ovariens - agents antinéoplasiques - de l'ovaire cancerlynparza est indiqué en monothérapie pour le:le traitement d'entretien chez les patients adultes atteints avancé (stades figo iii et iv) les gènes brca1/2-muté (de la lignée germinale et/ou somatiques) de haute qualité épithélial de l'ovaire, des trompes de fallope ou péritonéal primitif du cancer et qui sont en réponse (complète ou partielle) à la suite de l'achèvement de la première ligne de chimiothérapie à base de platine. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 et 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. les patients doivent avoir été précédemment traités avec une anthracycline et un taxane dans le (néo)adjuvante ou métastatique à moins que les patients n'étaient pas adaptés à ces traitements (voir la section 5. les patients ayant des récepteurs hormonaux (rh)-cancer du sein devraient également avoir progressé sur l'avant ou après traitement endocrinien, ou être considéré comme impropre à la thérapie endocrinienne. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Ribavirin Mylan (previously Ribavirin Three Rivers) Európska únia - francúzština - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin mylan (previously ribavirin three rivers)

mylan s.a.s - la ribavirine - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - ribavirine mylan est indiqué pour le traitement de l'hépatite c chronique et ne doit être utilisé que dans le cadre d'un traitement associant l'interféron alfa-2b (adultes, enfants (trois ans et plus) et adolescents). la ribavirine en monothérapie ne doit pas être utilisée. il n'y a pas de données d'innocuité ou d'efficacité sur l'utilisation de la ribavirine avec d'autres formes d'interféron (i. pas alfa-2b). veuillez vous référer également à l'interféron alfa-2b résumé des caractéristiques du produit (rcp) pour prescrire les renseignements propres à ce produit. naïf patientsadult patientsribavirin mylan est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement de patients adultes atteints de tous les types d'hépatite c chronique, à l'exception de génotype 1, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, élévation de l'alanine aminotransférase (alt), qui sont positifs pour l'hépatite sérique-virus c (vhc) de l'arn. les enfants et les adolescentsribavirin mylan est indiqué, en traitement combinaison avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement des enfants et des adolescents à l'âge de trois ans et plus, qui ont tous les types d'hépatite c chronique, à l'exception de génotype 1, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, et qui sont positifs pour le sérum de l'arn du vhc. lorsque l'on décide de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance. la réversibilité de l'inhibition de la croissance est incertain. la décision de traiter doit être faite au cas par cas (voir la section 4. auparavant, le traitement de l'échec patientsadult patientsribavirin mylan est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique ayant déjà répondu (avec normalisation de l'alt à la fin du traitement) à l'interféron alpha en monothérapie, mais qui ont par la suite une rechute.

Voriconazole Accord Európska únia - francúzština - EMA (European Medicines Agency)

voriconazole accord

accord healthcare s.l.u. - voriconazole - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotiques pour usage systémique, dérivés de triazole - le voriconazole est un large spectre, antifongique triazole de l'agent et est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de deux ans et au-dessus, comme suit:le traitement de l'aspergillose invasive, le traitement de candidaemia non neutropéniques;traitement de fluconazole résistant à de graves envahissantes infections à candida (y compris c. krusei);traitement des infections fongiques graves causées par scedosporium spp. et fusarium spp. le voriconazole accord doit être administré principalement à des patients progressif avec, éventuellement, des infections mortelles.

Ontruzant Európska únia - francúzština - EMA (European Medicines Agency)

ontruzant

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancermetastatic sein cancerontruzant est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif de cancer du sein métastatique (mbc):en tant que monothérapie pour le traitement de ces patients qui ont reçu au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. avant la chimiothérapie doit inclure au moins une anthracycline et un taxane, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. des récepteurs hormonaux positifs, les patients doivent également avoir d'échec de la thérapie hormonale, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. en combinaison avec le paclitaxel pour le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique et pour lesquels une anthracycline n'est pas adapté. en association avec le docétaxel dans le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. en combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées atteintes à récepteurs hormonaux positifs mbc, non précédemment traités par trastuzumab. sein au stade précoce cancerontruzant est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif précoce du cancer du sein (ebc)à la suite d'une chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si applicable). suivant une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel. en combinaison avec la chimiothérapie adjuvante comprenant le docétaxel et le carboplatine. en combinaison avec la chimiothérapie néoadjuvante suivie par l'adjuvant ontruzant thérapie, localement avancé (y compris inflammatoire) de la maladie ou des tumeurs >2 cm de diamètre. ontruzant ne doit être utilisé chez les patients atteints de métastases ou précoce du cancer du sein dont les tumeurs ont soit la surexpression de her2 ou une amplification du gène her2, déterminée par une épreuve précise et validée. métastases gastriques cancerontruzant en combinaison avec la capécitabine ou au 5‑fluorouracile et du cisplatine, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif un adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de troubles gastro-oesophagien jonction qui n'ont pas reçu avant anti-cancer un traitement pour leur maladie métastatique. ontruzant doit être utilisé uniquement chez les patients avec un cancer gastrique métastatique (mgc), dont les tumeurs ont la surexpression de her2 tel que défini par ihc2+ et une confirmation es ou les poissons résultat, ou par une ihc 3+ résultat. précis et validé les méthodes d'analyse devraient être utilisés.