Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv infekcie - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (hiv 1) u dospelých vo veku 18 rokov a starších. genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie rezolsta.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp-konkrétne aktivity pozri časť 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - incivo, v kombinácii s peginterferon alfa a ribavirin, je indikovaný na liečbu genotyp-1 chronickej hepatitídy c u dospelých pacientov s kompenzované ochorenie pečene (vrátane cirhózy):kto sú liečby insitného;ktorí boli predtým liečení interferónom alfa (pegylated alebo non-pegylated) samostatne alebo v kombinácii s ribavirin, vrátane relapsers, čiastočná respondentov a null respondentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - nevirapín - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - nevirapín teva je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, mladistvých a detí v každom veku infikovaných vírusom hiv 1. najviac skúseností s nevirapinom sa v kombinácii s nukleozidovými reverse transcriptase inhibítory (nrtis). výber a následné terapie po nevirapin by mala byť založená na klinických skúseností a odolnosť testovanie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapín - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - tablety a ústne suspensionviramune je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv-1-infikovaných dospelých, dospievajúcich a deti každého veku. najviac skúseností s viramune v kombinácii s nukleozidovými spätne transcriptase inhibítory (nrtis). výber a následné terapie po viramune by mal byť založený na klinických skúseností a odolnosť testovanie. 50 - a 100-mg predĺžené uvoľňovanie tabletsviramune je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv-1-infikované dospievajúcich a detí troch rokov a vyššie a je schopný prehĺtať tablety. predĺžené uvoľňovanie tablety nie sú vhodné pre 14-dňové lead-in fáze pre pacientov začína nevirapin. iné nevirapin formulácie, ako napríklad okamžité uvoľnenie tablety alebo ústne pozastavenie, by mali byť použitý. najviac skúseností s viramune v kombinácii s nukleozidovými spätne transcriptase inhibítory (nrtis). výber a následné terapie po viramune by mal byť založený na klinických skúseností a odolnosť testovanie. 400-mg predĺžené uvoľňovanie tabletsviramune je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv-1-infikovaných dospelých, dospievajúcich a detí troch rokov a vyššie a je schopný prehĺtať tablety. predĺžené uvoľňovanie tablety nie sú vhodné pre 14-dňové lead-in fáze pre pacientov začína nevirapin. iné nevirapin formulácie, ako napríklad okamžité uvoľnenie tablety alebo ústne pozastavenie, by mali byť použitý. najviac skúseností s viramune v kombinácii s nukleozidovými spätne transcriptase inhibítory (nrtis). výber a následné terapie po viramune by mal byť založený na klinických skúseností a odolnosť testovanie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - cabotegravir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (prep) to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in high-risk adults and adolescents, weighing at least 35 kg (see sections 4. 2, 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abacavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - ziagen je indikovaný v kombinovanej antiretrovírusovej liečbe na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (hiv) u dospelých, dospievajúcich a detí. preukázanie prospech ziagen je, najmä na základe výsledkov štúdie vykonané s dvakrát denne, v liečbe-insitného dospelých pacientov na kombinovaná liečba. pred začatím liečby s abacavir, vyšetrenie na prepravu hla-b*5701 alely by mala byť vykonaná v akomkoľvek hiv-infikovaných pacientov, bez ohľadu na rasový pôvod. abacavir by sa nemali používať u pacientov známe vykonávať hla-b*5701 alely.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - hepatitída b, chronická - antivirotiká na systémové použitie - baraclude je indikovaný na liečbu chronických vírus hepatitídy b (hbv) infekcie u dospelých s:kompenzované ochorenie pečene a dôkazy aktívnych vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové alanín aminotransferase (alt) úrovne a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibrózy;decompensated ochorenia pečene. pre oboch kompenzované a decompensated ochorenia pečene, tento údaj je založený na klinických údajov v nukleozidovými naivných pacientov s hbeag pozitívnych a hbeag negatívnych hbv infekcie. pokiaľ ide o pacientov s hepatitídou b refraktérnou na lamivudín.