Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic kyseliny - cirhóza pečene, žlčové - liečba žlčou a pečeňou - ocaliva je indikovaný na liečbu primárnej biliárnej cholangitída (tiež známy ako primárna biliárna cirhóza) v kombinácii s kyselinou ursodeoxycholovou sa však (udca) u dospelých pacientov s nedostatočnou odpoveďou na udca alebo ako monoterapia u dospelých neschopných tolerovať udca.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic kyseliny - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - liečba žlčou a pečeňou - chenodeoxycholic kyselina je indikovaná pri liečbe vrodených porúch syntézy primárnych žlčových kyselín kvôli nedostatku prolyl sterol 27 (predstavujú ako cerebrotendinózna xantomatóza (ctx)) u dojčiat, detí a dospievajúcich vo veku od 1 mesiaca do 18 rokov a dospelí.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifén hydrochlorid - osteoporóza, postmenopauza - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - optruma je indikovaný na liečbu a prevenciu osteoporózy u žien po menopauze. zistilo sa významné zníženie výskytu zlomenín chrbtice, ale nie zlomenín bedra. pri rozhodovaní o výbere optruma alebo iné terapie, vrátane estrogénov, pre individuálne postmenopauzálne ženy, pozornosť treba venovať menopauzálne symptómy, účinok na maternicovej a prsné tkanive, a kardiovaskulárne rizík a prínosov (pozri oddiel 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly netherlands - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastické činidlá - malígny pleurálna mesotheliomapemetrexed lilly v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu chemoterapiou insitného pacientov s unresectable malígny pleurálna mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed lilly v kombinácii s cisplatin je uvedené v prvej línii liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. pemetrexed lilly je označené ako monotherapy pre udržiavaciu liečbu lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology u pacientov, ktorých ochorenie nie postupoval bezprostredne po platinum-založené chemoterapia. pemetrexed lilly je označené ako monotherapy pre druhú líniu liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrekogín alfa (aktivovaný) - sepsis; multiple organ failure - antitrombotické činidlá - xigris je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou sepsou s viacnásobným zlyhávaním orgánov, ak sa pridávajú do najlepšej štandardnej starostlivosti. použitie lieku xigris sa má zvážiť hlavne v situáciách, kedy môže byť liečba zahájená do 24 hodín po nástupe poruchy orgánu (ďalšie informácie nájdete v časti 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - kyselina zoledrónová - zlomeniny, kosti - lieky na liečbu chorôb kostí - prevencia kostry súvisiacich udalostí (patologické fraktúry, chrbtice, tlaku, žiarenie alebo chirurgického zákroku na kosti, alebo nádor vyvolaných hypercalcaemia) u dospelých pacientov s pokročilým malignancies zahŕňajú kosti;liečbu dospelých pacientov s nádor vyvolaných hypercalcaemia (tih).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - kyselina zoledrónová - fractures, bone; cancer - lieky na liečbu chorôb kostí - prevencia skeletálnych príhod a liečba nádorom indukovanej hyperkalcémie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - kyselina zoledrónová - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - lieky na liečbu chorôb kostí - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. liečba paget je ochorenie kostí u dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international bv - kyselina karglumová - hyperammonemia; amino acid metabolism, inborn errors - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - ucedane is indicated in treatment of:hyperammonaemia due to n-acetylglutamate synthase primary deficiency;hyperammonaemia due to isovaleric acidaemia;hyperammonaemia due to methymalonic acidaemia;hyperammonaemia due to propionic acidaemia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic kyseliny, ezetimib - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Činidlá modifikujúce lipidy - nustendi je indikovaný u dospelých s primárnej hypercholesterolémie (heterozygous rodinné a non-rodinné), alebo zmiešané dyslipidaemia, ako doplnok k strave:v kombinácii s statin v pacienti schopní dosiahnuť ldl-c cieľov s maximálna tolerovaná dávka statin okrem ezetimibealone u pacientov, ktorí sú buď statin-netolerantné alebo pre koho statin je kontraindikovaný, a nie sú schopní dosiahnuť ldl-c cieľov s ezetimib sám,u pacientov už liečená kombinácia bempedoic kyseliny a ezetimib ako samostatné tablety s alebo bez statin.