Južná Kórea - kórejčina - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)한국로슈 - 백색-유백색의 동결건조분말이 충전된 바이알 - 1 바이알 (108밀리그람) 중 - 1 바이알 (108밀리그람) 중,엔푸버타이드,별규,108.00,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제

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(주)보령바이오파마 - 투명한 액상제제가 든 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.25 ml) 중 - 1 프리필드시린지(0.25 ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 b형 [b/brisbane/60/2008, wild type],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.25 ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형 [a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b(h3n2)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.25 ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형 [a/california/7/2009,nymc-181(h1n1)],별첨규격(전과동),7.5,마이크로그램 - [631]백신류

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(주)엘지화학 - 백탁의 액상제제를 함유한 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(1.0ml) 중 - 1프리필드시린지(1.0ml) 중,정제b형간염 표면항원단백(유전자재조합)[숙주: saccharomyces cerevisiae ab110, 벡터: pylbc-a/g-ub-hbs],별첨규격(전과동),20,마이크로그램 - [631]백신류

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한국산도스(주) - 투명한 액상제제가 든 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5ml)중 - 1프리필드시린지(0.5ml)중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 b형 [b/brisbane/9/2014, wild type],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5ml)중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형 [a/switzerland/9715293/2013, nib-88 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5ml)중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형 [a/california/7/2009,nymc-181(h1n1)],별첨규격(전과동),15,마이크로그램 - [631]백신류

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한국다케다제약(주) - 백색 또는 황백색의 동결건조된 케이크 또는 가루가 든 무색투명한 바이알 - 이 약 1바이알 중 - 이 약 1바이알 중,브렌툭시맙베도틴,별규,50,밀리그램 - [421]항악성종양제

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boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018(h1n1)pdm09 - like strain (a/brisbane/02/2018, ivr-190)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 like strain nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/colorado/06/2017 - like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)] - 백탁의 액상제제가 든 프리필드 시린지 - 1 프리필드시린지 중-0.5밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-완충액(ph7.2) 100ml 중/1 프리필드시린지 중-0.25밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-완충액(ph7.2) 100ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 주사용수, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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(주)한국얀센 - 흰색 동결건조 고체가 무색 투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알 (273.5 밀리그램) 중 - 1 바이알 (273.5 밀리그램) 중,실툭시맙 (단클론항체, 유전자재조합),별규,100,밀리그램 - [421]항악성종양제

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(주)한국얀센 - 흰색 동결건조 고체가 무색 투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알 (1095.1 밀리그램) 중 - 1 바이알 (1095.1 밀리그램) 중,실툭시맙 (단클론항체, 유전자재조합),별규,400,밀리그램 - [421]항악성종양제

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sanofi-aventis korea co., ltd. - alirocumab - 무색 내지 미황색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지가 주입기에 장착된 제품 - 1) 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 (이종접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자의 치료를 위하여, 식이요법에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴으로 충분히 ldl-콜레스테롤이 조절되지 않는 환자에서, 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance)에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. 2) 죽상경화성 심혈관계 질환 이 약은 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 ldl-c 수준을 저하시켜 심혈관 위험을 감소시키기 위하여, 다른 위험 인자들의 교정에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance) 또는 스타틴이 금기인 환자에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다.

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에스케이바이오사이언스(주) - 백탁의 액상제제를 함유한 무색 투명한 바이알제 - 1밀리리터(ml) 중 - 1밀리리터(ml) 중,정제b형간염 표면항원단백(유전자재조합)[숙주: saccharomyces cerevisiae ab110, 벡터: pylbc-a/g-ub-hbs],별규,20,마이크로그램 - [631]백신류