Belgicko - francúzština - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

exim pharma bv-srl - périndopril arginine 5 mg - eq. périndopril 3,395 mg - comprimé pelliculé - perindopril

Európska únia - francúzština - EMA (European Medicines Agency)

almirall s.a - fumarate de diméthyle - psoriasis - immunosuppresseurs - skilarence est indiqué pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes ayant besoin d'une thérapie médicamenteuse systémique.

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teva b.v. - l'imatinib mésilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agents antinéoplasiques - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , des enfants atteints de lmc ph+ en phase chronique après échec de l'interféron-alpha thérapie, ou dans une phase accélérée ou en crise blastique. , les adultes atteints de lmc ph+ en crise blastique. adultes et les patients pédiatriques ayant récemment reçu un diagnostic à chromosome philadelphie positif de leucémie aiguë lymphoblastique (ph+) intégré avec la chimiothérapie. , les patients adultes en rechute ou réfractaire ph+ en monothérapie. , les adultes atteints de myélodysplasiques/myéloprolifératifs (smd/smp) associé à platelet-derived growth factor receptor (pdgfr), le gène de ré-arrangements. des adultes , des patients atteints de syndrome hyperéosinophilique (she) et/ou de leucémie chronique à éosinophiles (cel) avec fip1l1-pdgfra. l'effet de l'imatinib sur les résultats de la greffe de moelle osseuse n'a pas été déterminée. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). le traitement adjuvant des patients adultes qui sont à risque important de rechute après résection de kit (cd117)-positif gist. les patients qui ont une faible ou très faible risque de récidive ne doit pas recevoir de traitement adjuvant. le traitement des patients adultes non résécable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) et les adultes atteints de récidivant et/ou métastatique de dfsp qui ne sont pas éligibles pour la chirurgie. , chez les adultes et les patients pédiatriques, l'efficacité de l'imatinib est basée sur l'ensemble des hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse et la survie sans progression dans la lmc, sur hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse au ph+, smd/smp, sur les taux de réponse hématologique en hes/cel et objectives sur les taux de réponse chez les patients adultes atteints de non résécables et/ou métastatiques gist et dfsp et sur la survie sans récidive comme adjuvant dans les gist. l'expérience avec de l'imatinib chez les patients atteints de smd/smp associés à pdgfr gène de ré-arrangements est très limité. il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

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actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - traitement de l'hypertension essentielle. actelsar hct combinaison à dose fixe (40 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide) est indiqué chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas contrôlée de façon adéquate sur le telmisartan seul. actelsar hct combinaison à dose fixe (80 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide) est indiqué chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas contrôlée de façon adéquate sur le telmisartan seul. actelsar hct combinaison à dose fixe (80 mg de telmisartan / 25 mg d'hydrochlorothiazide) est indiqué chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée sur actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg (80 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide) ou d'adultes préalablement stabilisés par le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.

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teva b.v. - le salmétérol, le propionate de fluticasone - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - airexar spiromax est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus seulement. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. la maladie pulmonaire obstructive chronique (mpoc)airexar spiromax est indiqué pour le traitement symptomatique des patients atteints de bpco, avec un fev1.

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actavis group ptc ehf - pemetrexed diacide monohydraté - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agents antinéoplasiques - pleural malin mesotheliomapemetrexed en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients naïfs de chimiothérapie avec un mésothéliome pleural malin non résécable. poumon non à petites cellules cancerpemetrexed en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement de première ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie. pemetrexed est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien de localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie chez les patients dont la maladie n'a pas progressé immédiatement après chimiothérapie à base de platine. pemetrexed est indiqué en monothérapie pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie.

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teva b.v. - reslizumab - asthme - d'autres systémique de médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - cinqaero est indiqué en traitement d'appoint chez les patients adultes atteints d'asthme sévère à éosinophiles insuffisamment contrôlés malgré des corticostéroïdes inhalés à forte dose plus un autre médicament pour traitement d'entretien.

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hcs bvba  - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agents antithrombotiques - la prévention secondaire de athérothrombotique eventsclopidogrel est indiqué pour le traitement:les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours jusqu'à moins de 6 mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique. les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu:non-élévation du segment st de syndrome coronaire aigu (angor instable ou sans onde q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant l'intervention coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (aas). Élévation du segment st infarctus aigu du myocarde, en association avec de l'aas dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique. la prévention de athérothrombotique et événements thromboemboliques dans la fibrillationin patients adultes atteints de fibrillation auriculaire qui ont au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, ne sont pas appropriés pour un traitement par antagonistes de la vitamine k (vka) et qui ont un faible risque d'hémorragie, le clopidogrel est indiqué en association avec l'aspirine dans la prévention de athérothrombotique et des événements thromboemboliques, y compris les avc.  for further information please refer to section 5.

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archie samiel s.r.o. - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agents antithrombotiques - le clopidogrel est indiqué chez les adultes pour la prévention de la athérothrombotique événements:les patients souffrant d'infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours jusqu'à moins de 6 mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique;les patients souffrant de syndrome coronarien aigu:non-segment st-élévation de syndrome coronarien aigu (angor instable ou de la non-onde q-infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant l'intervention coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (aas);du segment st-élévation aiguë de l'infarctus du myocarde, en association avec de l'aas dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique.

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teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; stroke - agents antithrombotiques - la prévention secondaire de athérothrombotique eventsclopidogrel est indiqué pour le traitement:les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de 7 jours jusqu'à moins de 6 mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique. les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu:- non-élévation du segment st de syndrome coronaire aigu (angor instable ou sans onde q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant l'intervention coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (aas). - Élévation du segment st infarctus aigu du myocarde, en association avec de l'aas dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique. la prévention de athérothrombotique et événements thromboemboliques dans la fibrillationin patients adultes atteints de fibrillation auriculaire qui ont au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, ne sont pas appropriés pour un traitement par antagonistes de la vitamine k (vka) et qui ont un faible risque d'hémorragie, le clopidogrel est indiqué en association avec l'aspirine dans la prévention de athérothrombotique et des événements thromboemboliques, y compris les avc.