Európska únia - nemčina - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol fumarat dihydrat, glycopyrronium bromide - lungenerkrankung, chronisch obstruktiv - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - maintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and high dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year. copdmaintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5. asthmamaintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and medium dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

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chiesi farmaceutici s.p.a. - formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, beclometasone dipropionate - lungenerkrankung, chronisch obstruktiv - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - erhaltungstherapie bei erwachsenen patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronisch obstruktiver lungenerkrankung (copd), die nicht ausreichend durch eine kombination von einer inhalativen kortikosteroiden und einem langwirksamen beta2-agonisten behandelt werden (für auswirkungen auf die kontrolle der symptome und vorbeugung von exazerbationen siehe abschnitt 5.

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chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol fumarat dihydrat, glycopyrronium - lungenerkrankung, chronisch obstruktiv - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - erhaltungstherapie bei erwachsenen patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronisch obstruktiver lungenerkrankung (copd), die nicht ausreichend durch eine kombination von einer inhalativen kortikosteroiden und einem langwirksamen beta2-agonisten behandelt werden (für auswirkungen auf die kontrolle der symptome und vorbeugung von exazerbationen siehe abschnitt 5.

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viiv healthcare b.v. - dolutegravir-natrium, rilpivirine hydrochlorid - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - juluca ist indiziert für die behandlung von humanen immundefizienz-virus typ 1 (hiv-1) infektion bei erwachsenen, die virologically-supprimiert (hiv-1-rna.

Európska únia - nemčina - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - darolutamide - prostatahyperplasie neubildungen, kastration-resistentem - endokrine therapie - nubeqa is indicated for the treatment of adult men with- non metastatic castration resistant prostate cancer (nmcrpc) who are at high risk of developing metastatic disease (see section 5. - metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with docetaxel and androgen deprivation therapy (see section 5.

Európska únia - nemčina - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - drospirenone, estetrol monohydrate - contraceptives, oral - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - oral contraceptive.

Európska únia - nemčina - EMA (European Medicines Agency)

estetra sprl - estetrol monohydrate, drospirenone - contraceptives, oral - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - orale kontrazeption. the decision to prescribe lydisilka should take into consideration the individual woman’s current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (vte), and how the risk of vte with lydisilka compares with other combined hormonal contraceptives (chcs) (see sections 4. 3 and 4.

Európska únia - nemčina - EMA (European Medicines Agency)

marinus pharmaceuticals emerald limited - ganaxolone - epileptic syndromes; spasms, infantile - andere antiepileptika - ztalmy is indicated for the adjunctive treatment of epileptic seizures associated with cyclin-dependent kinase-like 5 (cdkl5) deficiency disorder (cdd) in patients 2 to 17 years of age. ztalmy may be continued in patients 18 years of age and older.

Nemecko - nemčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medice arzneimittel pütter gmbh & co. kg - geschäftsanschrift - (3083819) - methylphenidathydrochlorid - hartkapsel mit veränderter wirkstofffreisetzung - teil 1 - hartkapsel mit veränderter wirkstofffreisetzung; methylphenidathydrochlorid (06085) 10 milligramm

Európska únia - nemčina - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene tartrate - osteoporose, postmenopausal - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - fablyn ist indiziert zur behandlung der osteoporose bei postmenopausalen frauen mit erhöhten frakturrisiko. eine signifikante reduktion der inzidenz von wirbel- und nicht-wirbelfrakturen, jedoch nicht von hüftfrakturen wurde nachgewiesen (siehe abschnitt 5). bei der bestimmung der wahl von fablyn oder anderen therapien, einschließlich der östrogene, die für eine postmenopausale frau, sollte berücksichtigt werden menopausale symptome, auswirkungen auf das uterus-und brustgewebe und herz-kreislauf-risiken und nutzen (siehe abschnitt 5.