Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - reyataz kapsuly, súbežne s nízka dávka ritonaviru, je indikovaný na liečbu infikovaných hiv-1 dospelých a pediatrických pacientov vo veku 6 rokov a starších v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi (pozri časť 4. na základe dostupných virologické a klinické údaje z dospelých pacientov, žiadny prínos sa očakáva, že u pacientov s rezistenciu na viaceré inhibítory proteináz (≥ 4 pi mutácie). výber reyataz v liečbe skúsených dospelých a pediatrických pacientov by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor testovanie a pacienta liečba históriu (pozri časť 4. 4 a 5. reyataz ústne prášok, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv-1 infikovaný pediatrických pacientov najmenej 3 mesiace, vek a s hmotnosťou najmenej 5 kg (pozri časť 4. na základe dostupných virologické a klinické údaje z dospelých pacientov, žiadny prínos sa očakáva, že u pacientov s rezistenciu na viaceré inhibítory proteináz ( 4 pi mutácie). výber reyataz v liečbe skúsených dospelých a pediatrických pacientov by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor testovanie a pacienta liečba históriu (pozri časť 4. 4 a 5.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

mylan s.a.s., francúzsko - lamivudín a abakavir - 42 - chemotherapeutica (vratane tuberkulostatik)

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - eviplera je indikovaný na liečbu dospelých pacientov infikovaných ľudským vírusom imunodeficiencie typu 1 (hiv-1) bez známej mutácie súvisiace s rezistenciou voči-nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (nnrti) inhibítor trieda, tenofovir alebo emtricitabín, a s vírusové zaťaženie ≤ 100 000 hiv-1 rna kópií/ml. podobne ako u iných antiretrovírusových liekov by sa malo usmerňovať používanie lieku eviplera testovaním genotypovej rezistencie a / alebo historickým odporom.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir-dizoproxilfumarát - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirotiká na systémové použitie - hiv 1 infectionviread 123 mg filmom obalených tabliet sú uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv 1 infikovaný pediatrických pacientov s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 6 až < 12 rokov, ktorí váži 17 kg menej ako 22 kg. výber viread na liečbu antiretrovirálnej skúsených pacientov s hiv-1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectionviread 123 mg filmom obalených tabliet sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b v pediatrických pacientov vo veku 6 až < 12 rokov, ktorí váži 17 kg menej ako 22 kg, withcompensated ochorenia pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie a vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt, alebo histologický dôkaz, stredne ťažké až ťažké zápalu a/alebo fibrózy. s ohľadom na rozhodnutie o začatí liečby v pediatrických pacientov, pozri časť 4. 2, 4. 4, 4. 8 a 5. hiv 1 infectionviread 163 mg filmom obalených tabliet sú uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv 1 infikovaný pediatrických pacientov s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 6 až < 12 rokov, ktorí váži 22 kg menej ako 28 kg. výber viread na liečbu antiretrovirálnej skúsených pacientov s hiv-1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectionviread 163 mg filmom obalených tabliet sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b v pediatrických pacientov vo veku 6 až < 12 rokov, ktorí váži 22 kg menej ako 28 kg, s:kompenzované ochorenie pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie a vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt, alebo histologický dôkaz, stredne ťažké až ťažké zápalu a/alebo fibrózy. s ohľadom na rozhodnutie o začatí liečby v pediatrických pacientov, pozri časť 4. 2, 4. 4, 4. 8 a 5. hiv 1 infectionviread 204 mg filmom obalených tabliet sú uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv 1 infikovaný pediatrických pacientov s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 6 až < 12 rokov, ktorí vážiť od 28 kg menej ako 35 kg. výber viread na liečbu antiretrovirálnej skúsených pacientov s hiv-1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectionviread 204 mg filmom obalených tabliet sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b v pediatrických pacientov vo veku 6 až < 12 rokov, ktorí vážiť od 28 kg menej ako 35 kg, s:kompenzované ochorenie pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie a vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt alebo histologický dôkaz, stredne ťažké až ťažké zápalu a/alebo fibrózy. s ohľadom na rozhodnutie o začatí liečby v pediatrických pacientov, pozri časť 4. 2, 4. 4, 4. 8 a 5. hiv 1 infectionviread 245 mg filmom obalených tabliet sú uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv 1 infikovaných dospelých. u dospelých, demonštrácia prospech viread v hiv-1 infekcie je na základe výsledkov štúdia, v liečbe insitného pacientov, vrátane pacientov s vysokým vz (> ako 100 000 kópií/ml) a štúdií, v ktorých viread bol pridaný do stabilné pozadí terapie (najmä tritherapy) v antiretrovirálnej upravená pacientov dochádza skoro virologické zlyhanie (< výšky 10.000 kópií/ml, pričom väčšina pacientov s < 5,000 kópií/ml). viread 245 mg filmom obalených tabliet sú tiež indikovaný na liečbu hiv 1 infikovaný dospievajúcich, s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 12 až < 18 rokov. výber viread na liečbu antiretrovirálnej skúsených pacientov s hiv-1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectionviread 245 mg filmom obalených tabliet sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých pacientov s:kompenzované ochorenie pečene, s dôkazy aktívnych vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové alanín aminotransferase (alt) úrovne a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibróza (pozri časť 5. dôkaz lamivudine odolný vírus hepatitídy b (pozri časť 4. 8 a 5. decompensated ochorenia pečene (pozri časť 4. 4, 4. 8 a 5. viread 245 mg filmom obalených tabliet sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b u adolescentov 12 < 18 rokov veku s:kompenzované ochorenie pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie a vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt, alebo histologický dôkaz, stredne ťažké až ťažké zápalu a/alebo fibrózy. s ohľadom na rozhodnutie o začatí liečby v pediatrických pacientov, pozri časť 4. 2, 4. 4, 4. 8 a 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g granúl sú uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv 1 infikovaný pediatrických pacientov s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok zástupcov, z 2 < 6 rokov a nad 6 rokov, pre koho pevné forma dávkovania nie je vhodné. viread 33 mg/g granúl sú tiež uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv 1 infikovaných dospelých, pre koho pevné forma dávkovania nie je vhodné. u dospelých, demonštrácia prospech viread v hiv-1 infekcie je na základe výsledkov štúdia, v liečbe insitného pacientov, vrátane pacientov s vysokým vz (> ako 100 000 kópií/ml) a štúdií, v ktorých viread bol pridaný do stabilné pozadí terapie (najmä tritherapy) v antiretrovirálnej upravená pacientov dochádza skoro virologické zlyhanie (< výšky 10.000 kópií/ml, pričom väčšina pacientov s < 5,000 kópií/ml). výber viread na liečbu antiretrovirálnej skúsených pacientov s hiv-1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectionviread 33 mg/g granúl sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých, pre koho pevné forma dávkovania nie je vhodné s:kompenzované ochorenie pečene, s dôkazy aktívnych vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové alanín aminotransferase (alt) úrovne a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibróza (pozri časť 5. dôkaz lamivudine odolný vírus hepatitídy b (pozri časť 4. 8 a 5. decompensated ochorenia pečene (pozri časť 4. 4, 4. 8 a 5. viread 33 mg/g granúl sú tiež indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy b v detskej patients2 na < 18 rokov, pre koho pevné forma dávkovania nie je vhodné s:kompenzované ochorenie pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie, a vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt, alebo histologický dôkaz, stredne ťažké až ťažké zápalu a/alebo fibrózy. s ohľadom na rozhodnutie o začatí liečby v pediatrických pacientov, pozri časť 4. 2, 4. 4, 4. 8 a 5.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

biotronik ag ackerstrasse 6 8180 bülach Švajčiarsko -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

vlt, s.r.o., výroba lehkých textílií vítězná - kocléřov 11 544 62 kocléřov Česká republika -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

vlt, s.r.o., výroba lehkých textílií vítězná - kocléřov 11 544 62 kocléřov Česká republika -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

vlt, s.r.o., výroba lehkých textílií vítězná - kocléřov 11 544 62 kocléřov Česká republika -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

vlt, s.r.o., výroba lehkých textílií vítězná - kocléřov 11 544 62 kocléřov Česká republika -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

vlt, s.r.o., výroba lehkých textílií vítězná - kocléřov 11 544 62 kocléřov Česká republika -