Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancerdocetaxel v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečbe pacientov s funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka. docetaxel v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. docetaxel monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. docetaxel v kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory nad express her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. docetaxel v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancerdocetaxel je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. docetaxel v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. prostaty cancerdocetaxel v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinomadocetaxel v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. hlavy a krku cancerdocetaxel v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfáza - mukopolysacharidóza vi - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - naglazyme je indikovaný pre dlhodobú enzým-substitučnú liečbu u pacientov s potvrdenou diagnózou mukopolysacharidózy vi (mps vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatáza nedostatok; maroteaux-lamy syndróm) (pozri časť 5. ako pre všetky lysosomal genetické poruchy, to je hlavný význam, a to najmä v ťažkých formách, začať liečbu čo najskôr, pred vzhľad nezvratná klinické prejavy ochorenia. kľúčovou otázkou je, na liečbu mladých pacientov vo veku.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - folitropín alfa - anovulácia - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - v dospelých womenanovulation (vrátane syndróm polycystických ovárií) u žien, ktoré boli nereaguje na liečbu s clomifene citrát;stimulácia multifollicular rozvoj u žien podstupujúcich superovulation pre asistovanej reprodukčnej technológie (umenie), napríklad in vitro oplodnení (ivf), gamete intra-fallopian transfer a zygote intra-fallopian transfer;ovaleap v spojení s lutenizačného hormónu (lh) prípravok sa odporúča pre stimuláciu follicular rozvoj u žien s ťažkou lh a fsh, nedostatok. v klinických štúdiách týchto pacientov boli definované endogénny sérum lh < 1. 2 iu/l. v dospelých menovaleap je indikovaný na stimuláciu spermatogenesis u mužov, ktorí majú vrodené alebo získané hypogonadotropic hypogonadizmus so sprievodnými ľudský choriogonadotropín (hcg) terapia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

3m health care limited - rivastigmín - alzheimerova choroba - psychoanaleptics, , anticholinesterases - symptomatická liečba miernej až stredne ťažkej alzheimerovej demencie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bausch + lomb ireland limited - brómfenak sodný seskvihydrát - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - oftalmologiká - liečba pooperačného očného zápalu po extrakcii šedého zákalu u dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - naloxonu hydrochlorid disodný - poruchy súvisiace s opiátmi - všetky ostatné terapeutické produkty - nyxoid je určený na okamžité podanie ako núdzová terapia pre alebo suspektná predávkovanie opiátmi, ako sa prejavuje depresiou dýchania a/alebo centrálny nervový systém v nastavení non-lekárske a zdravotnícke. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - imunoglobulín proti ľudskej hepatitíde b - immunization, passive; hepatitis b - Špecifické imunoglobulíny - immunoprophylaxis hepatitídy b - v prípade náhodného vystavenia v non-immunised predmetov (vrátane osôb, ktorých očkovanie isincomplete alebo stav neznámy). - v haemodialysed pacientov, kým nenadobudne účinnosť očkovania. - v novorodenca a vírus hepatitídy b dopravca-matka. - v predmetoch, ktorí neprejavili imunitnú odpoveď (žiadny merateľný hepatitíde typu b, protilátok) po očkovaní a pre koho kontinuálne prevencie je potrebné, vzhľadom k neustále riziko, že sa nakazí hepatitídou b. náležitá pozornosť by sa mala venovať aj iné oficiálne usmernenie o vhodnom používaní ľudský imunoglobulín proti hepatitíde b pre intramuskulárna použitie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

forte healthcare limited - fluoxetín - psychoanaleptics - psy - ako pomoc pri liečbe oddelenie súvisiacimi s psychoaktívnymi látkami u psov sa prejavuje ničenia a nevhodné správanie (vocalisation a nevhodné odkaľovanie a / alebo močenie) a len v kombinácii s poruchami správania-modifikácia techniky.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - meloxicam - oxicams, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; horses; cats; cattle; pigs - dogsalleviation zápalu a bolesti v akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu u psov. znížiť pooperačnú bolesť a zápal po operácii ortopedickej a mäkkej tkanivy. catsreduction pooperačnej bolesti po ovariohysterectomy a drobné chirurgia mäkkých tkanív. zmiernenie a mierne až stredne pooperačné bolesti a zápalu nasledujúce chirurgické postupy v mačky, e. ortopedické a chirurgia mäkkých tkanív. zmiernenie bolesti a zápalu pri akútnych a chronických chorobách pohybového ústrojenstva u mačiek. cattlefor použitie v akútne respiračné infekcie s príslušnými liečba antibiotikami, na zníženie klinických príznakov. na použitie pri hnačke v kombinácii s perorálnou rehydratacnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a mladých, dojčiacich jedincov hovädzieho dobytka. pre doplnkovú liečbu pri liečbe akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. pigsfor použitie v non-infekčné pohybového ústrojenstva s cieľom znížiť príznaky lameness a zápal. pre adjunctive terapie v liečbe puerperal septikémiu a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia syndróm) s vhodnej antibiotickej terapie. na zmiernenie pooperačnej bolesti spojené s menším mäkkým tkanivom, ako je kastrácia. horsesalleviation zápalu a zmiernenie bolesti akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu u koní. na úľavu od bolesti spojenej s kolikou koní.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company limited - spinosad, milbemycin oxime - antiparazitické prípravky, insekticídy a repelenty, endectocides - psy - na liečbu a prevenciu flea (ctenocephalides felis) škodcami v psov, kde jeden alebo viac z nasledujúcich označení sú povinné súčasne: prevencia heartworm ochorenia (l3, l4 dirofilaria immitis);prevencia angiostrongylosis znížením úrovne infekcie s nezrelé dospelých (l5) angiostrongylus vasorum, liečba gastrointestinálnych borovicové infekcie spôsobené hookworm (l4, nezrelé dospelých, l5) a dospelých ancylostoma caninum), roundworms (nezrelé dospelých l5 a dospelých toxocara canis a dospelých toxascaris leonina) a whipworm (pre dospelých trichuris vulpis).