Prevenar 13 Európska únia - litovčina - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vakcinos - imunizacijai, siekiant užkirsti kelią invazinių ligų ir ūminio vidurinės ausies uždegimo sukelia streptococcus pneumoniae, kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo 6 savaičių iki 17 metų amžiaus. aktyvios imunizacijos prevencijos invazinė liga, kurią sukelia streptococcus pneumoniae suaugusiems ≥18 metų amžiaus ir vyresnio amžiaus žmonėms. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1 informacijos apie apsaugą nuo konkrečių serotipai. naudoti prevenar 13 turėtų būti nustatoma remiantis oficialiomis rekomendacijomis, atsižvelgiant į rizikos invazinių ligų, skirtingų amžiaus grupių, pagrindinių comorbidities, taip pat kintamumą stereotipas epidemiologijos skirtingose geografinėse srityse,.

Daptomycin Hospira Európska únia - litovčina - EMA (European Medicines Agency)

daptomycin hospira

pfizer europe ma eeig - daptomicinas - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials sisteminio naudojimo, - daptomycin fluorouracilu gydyti šias infekcijas. suaugusiųjų ir vaikų (1-17 metų amžiaus) pacientams, kurių komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijas (cssti). suaugusių pacientų su dešinės pusės infekcinė endokarditas (rie) dėl staphylococcus aureus. ji isrecommended, kad sprendimas naudoti daptomycin turėtų atsižvelgti į tai, antibakterinis jautrumo organizmo ir turėtų būti pagrįsta ekspertų patarimus. suaugusiųjų ir vaikų (1-17 metų amžiaus) pacientams su staphylococcus aureus bakteremija (sab). suaugusiems, naudoti bakteremija turėtų būti siejamas su rie arba su cssti, o pediatrinių pacientų, naudoti bakteremija turėtų būti siejamas su cssti. daptomycin yra aktyvus prieš gram teigiamas bakterijas, tik. mišrios infekcijos, kai gramneigiamos ir/ar tam tikrų tipų anaerobinių bakterijų įtariama, daptomycin turėtų būti bendrai administruoti su atitinkamos antibakterinis (- ų). reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Rapamune Európska únia - litovčina - EMA (European Medicines Agency)

rapamune

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresantai - rapamune skiriama organų atmetimo profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems yra maža arba vidutinė imunologinė rizika, kai gaunama inkstų transplantacija. rekomenduojama, kad rapamune būti naudojamos iš pradžių kartu su ciclosporin microemulsion ir kortikosteroidai 2 iki 3 mėnesių. rapamune gali būti toliau kaip palaikomąjį gydymą su kortikosteroidais tik tuo atveju, jei ciclosporin microemulsion gali būti laipsniškai nutrauktas. rapamune fluorouracilu gydyti pacientų, kurių pavieniai lymphangioleiomyomatosis su vidutinio sunkumo plaučių liga arba mažėja plaučių funkcijos.

Somavert Európska únia - litovčina - EMA (European Medicines Agency)

somavert

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - akromegalija - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems acromegaly, kurie buvo nepakankamas atsakas į chirurgijos ir/ar radioterapija, kuriems tinkamą gydymą su somatostatin analogų nebuvo normalizuoti igf-i koncentracija arba buvo netoleruojami. gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems acromegaly, kurie buvo nepakankamas atsakas į chirurgijos ir/ar radioterapija, kuriems tinkamą gydymą su somatostatin analogų nebuvo normalizuoti igf-i koncentracija arba buvo netoleruojami.

Topotecan Hospira Európska únia - litovčina - EMA (European Medicines Agency)

topotecan hospira

pfizer europe ma eeig - topotekanas - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - kiti antineoplastiniai agentai - topotekano monoterapija skirta pacientams, kuriems yra recidyvuojantis smulkiųjų ląstelių plaučių vėžys (sclc), kuriems pakartotinai gydyti pirmojo gydymo režimu, gydyti.. topotecan kartu su cisplatina skiriamas pacientams su karcinomos, gimdos kaklelio periodinis po radioterapijos ir pacientams, sergantiems etape ivb ligos. pacientams, sergantiems prieš sąlyčio su cisplatina būtinas nuolatinis gydymas-nemokamas intervalas pagrįsti gydymo derinys.

Toviaz Európska únia - litovčina - EMA (European Medicines Agency)

toviaz

pfizer europe ma eeig - fesoterodino fumaratas - Šlapimo pūslė, pernelyg aktyvi - urologiniai preparatai - simptomai (padidėjęs šlapimo dažnį ir / arba skubos tvarka ir / arba skubos nelaikymas), gali atsirasti pacientams, sergantiems hiperaktyvios šlapimo pūslės sindromo gydymui.

Tygacil Európska únia - litovčina - EMA (European Medicines Agency)

tygacil

pfizer europe ma eeig - tigecycline - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - antibacterials sisteminio naudojimo, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių. tinkamas naudoti antibakterinių veiksnių.

Besponsa Európska únia - litovčina - EMA (European Medicines Agency)

besponsa

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekursorių ląstelių limfoblastinė leukemija-limfoma - antinavikiniai vaistai - besponsa yra nurodyta kaip monotherapy gydyti suaugusiems su atsinaujino arba ugniai atsparios cd22-teigiamas b ląstelių pirmtakų ūmios limfoblastinės leukemijos (visi). suaugusių pacientų su filadelfijos chromosoma teigiamas (ph+) atsinaujino arba ugniai atsparios b ląstelių pirmtakų visi turėtų nepavyko gydymas bent 1 tirozino kinazės inhibitorius (tki).

Mylotarg Európska únia - litovčina - EMA (European Medicines Agency)

mylotarg

pfizer europe ma eeig - gemtuzumabo ozogamicinas - leukemija, mieloidas, ūmus - antinavikiniai vaistai - mylotarg fluorouracilu ir kartu terapija su daunorubicin (dnr) ir cytarabine (arac) gydomi pacientai, amžiaus 15 ir daugiau metų su anksčiau negydytų, de novo cd33-teigiamas ūminės mieloidinės leukemijos (ppp), išskyrus atvejus, ūmus promyelocytic leukemija (apl).

Trazimera Európska únia - litovčina - EMA (European Medicines Agency)

trazimera

pfizer europe ma eeig - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancertrazimera fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas krūties vėžys: (mbc):kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų netinka. kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos. kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancertrazimera fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamą ankstyvo krūties vėžio. (ebc). po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma). po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel. kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios trazimera terapija, vietoje advanced (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai > 2 cm skersmens. trazimera turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancertrazimera kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina skiriamas gydymas suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamą metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastro-oesophageal sankryžos, kurie nėra gavę iki vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. trazimera turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio (mgc), kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc 3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.