Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pixantrone dimaleát - lymfom, non-hodgkin - antineoplastická činidla - přípravek pixuvri je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s mnohočetně relapsovanými nebo refrakterními agresivními non-hodgkinovými b-buněčnými lymfomy (nhl). přínos léčby pixantronem nebyl prokázán u pacientů, kteří byli užíváni jako pátá nebo větší chemoterapie u pacientů, kteří nemají poslední léčbu.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfát, tazobaktam sodíku - bakteriální infekce - antibakteriální látky pro systémové použití, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinurie, paroxysmální - selektivní imunosupresiva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - drog-související nežádoucí účinky a nežádoucí Účinky - všechny ostatní terapeutické přípravky - u dospělých pacientů léčených přípravkem přímá faktoru xa (fxa) inhibitor (apixaban nebo rivaroxaban) při zrušení antikoagulace je potřeba vzhledem k život ohrožujícím nebo nekontrolovaném krvácení.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - anifrolumab - lupus erythematosus, systémový - imunosupresiva - saphnelo is indicated as an add-on therapy for the treatment of adult patients with moderate to severe, active autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (sle), despite standard therapy.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 14672 tamsulosin-hydrochlorid - tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním - 0,4mg - tamsulosin

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ablynx nv - caplacizumab - purpura, trombotická trombocytopenická - antitrombotické činidla - cablivi je indikován k léčbě dospělých zažívá epizodu získal trombotická trombocytopenická purpura (attp), ve spojení s plazmovou exchange a imunosuprese.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - evinacumab - hypercholesterolemie - Činidla modifikující lipidy - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochlorid - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 a 5. 1)orpatients s rychle se vyvíjející těžkou relabující-remitentní formou roztroušené sklerózy definovanou 2 nebo více relapsy v jednom roce a s 1 nebo více gadolinium enhancing lézí na mri mozku nebo významné zvýšení zátěže t2 lézí ve srovnání s předchozí nedávnou mri.

Európska únia - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochlorid - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 a 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.