Azacitidine betapharm Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine betapharm

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastické činidlá - azacitidine betapharm je indikovaný na liečbu dospelých pacientov, ktorí nie sú oprávnené na hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia (hsct) s:stredne-2 a s vysokým rizikom myelodysplastic syndrómy (mds) podľa medzinárodného prognostického systému hodnotenia (ipss),chronické myelomonocytic leukémia (cmml) s 10 % na 29 % drene výbuchy bez myeloproliferative ochorenie,akútna myeloidná leukémia (aml) s 20% až 30 % výbuchy a multi-pôvod dysplázia, podľa svetovej zdravotníckej organizácie (who), klasifikácia,boj proti praniu špinavých peňazí s > 30 % dreň výbuchy podľa who klasifikácie.

Vanflyta Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

vanflyta

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - leukémia, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Halaven Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

halaven

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastické činidlá - monoterapia halaven je indikovaná na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka, ktorí pokročili po aspoň jednom chemoterapeutickom režime pre pokročilé ochorenie (pozri časť 5. predchádzajúca liečba by mala zahŕňať antracyklín a taxán, pokiaľ pacienti neboli vhodní na túto liečbu. halaven je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s unresectable liposarcoma, ktorí sa dostali pred anthracycline obsahujúce terapia (pokiaľ nevhodné) pokročilým alebo metastatickým ochorením (pozri časť 5.

Zarzio Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zarzio

sandoz gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - redukcia trvania neutropenia a výskyt horúčkovitým neutropenia u pacientov liečených so sídlom cytotoxické chemoterapia pre malignancy (s výnimkou chronická myeloidná leukémia a myelodysplastic syndrómov) a redukcia trvania neutropenia u pacientov podstupujúcich myeloablative terapia nasleduje kostnej drene transplantáciu považované za zvýšené riziko dlhotrvajúce závažné neutropenia. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. mobilizácia periférneho krvného predok buniek (pbpc). u detí a dospelých s ťažkým vrodené, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) ≤0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobá správa filgrastim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. liečba perzistentnej neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou hiv infekciou, s cieľom znížiť riziko bakteriálnych infekcií, keď iné terapeutické možnosti sú nevhodné.

Pemetrexed Sandoz Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pemetrexed sandoz

sandoz gmbh - pemetrexed disodný hemipentahydrát - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastické činidlá - malígny pleurálna mesothelioma pemetrexed sandoz v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu chemoterapiou naivných pacientov s unresectable malígny pleurálna mesothelioma. non-small cell lung cancer pemetrexed sandoz v kombinácii s cisplatin je uvedené, za prvé-line liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. pemetrexed sandoz je označené ako monotherapy pre udržiavaciu liečbu lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology u pacientov, ktorých ochorenie nie postupoval bezprostredne po platinum-založené chemoterapia. pemetrexed sandoz je označené ako monotherapy pre druhý riadok liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology.

Udenyca Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

udenyca

era consulting gmbh - pegfilgrastím - neutropénia - immunostimulants, , kolónie stimulujúci faktory - zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u dospelých pacientov liečených cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov).

Pemetrexed Fresenius Kabi Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pemetrexed fresenius kabi

fresenius kabi deutschland gmbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastické činidlá - malígny pleurálna mesotheliomapemetrexed fresenius kabi v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu chemoterapiou insitného pacientov s unresectable malígny pleurálna mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed fresenius kabi v kombinácii s cisplatin je uvedené v prvej línii liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. pemetrexed fresenius kabi je označené ako monotherapy pre udržiavaciu liečbu lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology u pacientov, ktorých ochorenie nie postupoval bezprostredne po platinum-založené chemoterapia. pemetrexed fresenius kabi je označené ako monotherapy pre druhú líniu liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology.

Pegasys Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pegasys

pharmaand gmbh - peginterferón alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 a 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. s ohľadom na rozhodnutie o začatí liečby v pediatrických pacientov pozri časť 4. 2, 4. 4 a 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp špecifické činnosti, pozri časť 4. 2 a 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. pri rozhodovaní o tom, na začatie liečby v detstve, je dôležité zvážiť, inhibícia rastu vyvolané kombinácia terapie. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad (pozri časť 4.

Temozolomide Sandoz Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

temozolomide sandoz

sandoz gmbh - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastické činidlá - na liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovaným multiformným glioblastómom súbežne s rádioterapiou (rt) a následne ako monoterapeutická liečba. pre liečbu detí od veku troch rokov, dospievajúcich a dospelých pacientov s malígny gliomy, ako glioblastoma multiforme alebo anaplastický astrocytom, ukazuje opakovania alebo postupu po štandardnej terapie.