Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - cilvēka fibrinogēns, cilvēka trombīns - hemostāze, ķirurģija - antihemorāģija - evicel tiek izmantots kā atbalstoša terapija ķirurģijā, kur standarta ķirurģiskās metodes nav pietiekamas, lai uzlabotu hemostāzi. evicel ir arī norādīts, kā šuvju atbalstu koaguloģija, asinsvadu ķirurģija.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - insulin human - cukura diabēts - cukura diabēts - exubera ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu notadequately kontrolēta ar mutvārdu antidiabetic aģentu un kam nepieciešama insulīna terapija. exubera ir arī norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, inaddition, lai ilgi vai starpproduktu, kas darbojas zemādas insulīna, par kurām potenciālie ieguvumi ofadding inhalējamo insulīnu lielākas potenciālās drošības problēmas (skatīt 4. iedaļu.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabriku slimība - migalastat - galafold ir norādīts par ilgtermiņa attieksmi pret pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 16 gadiem un vecāki ar apstiprināto diagnostiku fabry slimības (α-galactosidase trūkumu) un kuriem ir grozāmi mutāciju.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulīns - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastiski līdzekļi - halaven monoterapija ir indicēta pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku krūts dziedzera vēzi, kas ir progresējusi pēc vismaz viena ķīmijterapijas režīma progresējošas slimības ārstēšanai (skatīt apakšpunktu 5. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns un taksāns, ja pacienti nebūtu piemēroti šīm terapijām. halaven ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable liposarcoma, kuri saņēmuši iepriekšēju anthracycline, kas satur terapiju (ja vien nepiemērota) augstāka vai metastātiska slimība (skatīt 5. iedaļu.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - kanakinumabs - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleikīna inhibitori, - periodiskas drudža syndromesilaris ir indicēts, lai ārstētu šādas autoinflammatory periodiskas drudža sindromu ārstēšanā pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 2 gadiem un vecāki:cryopyrin saistītie periodiski syndromesilaris ir indicēts, lai ārstētu cryopyrin saistītie periodiskie sindromi (caps), ieskaitot:muckle-akas sindroms (mws),jaundzimušo sākums multisystem iekaisuma slimību (nomid) / hroniska bērnu neirologa, ādas, locītavu sindroms (cinca),smagas formas ģimenes aukstā autoinflammatory sindroms (fcas) / ģimenes aukstuma nātrene (fcu) iepazīstinot ar pazīmes un simptomi, kas aiz aukstuma izraisītu urticarial izsitumi uz ādas,. audzēja nekrozes faktora receptoru, kas saistīti periodiski sindroms (lamatĀm)ilaris ir indicēts, lai ārstētu audzēja nekrozes faktora (tnf) receptoru, kas saistīti periodiski sindroms (lamatĀm). hyperimmunoglobulin d sindroms (hids)/mevalonate kinase deficīts (mkd)ilaris ir indicēts, lai ārstētu hyperimmunoglobulin d sindroms (hids)/mevalonate kinase deficīts (mkd). Ģimenes vidusjūras drudzis (fmf)ilaris ir indicēts, lai ārstētu Ģimenes vidusjūras drudzis (fmf). ilaris būtu jādod kopā ar kolhicīnu, ja nepieciešams. ilaris ir arī indicēts, lai ārstētu:vēl ir diseaseilaris ir indicēts, lai ārstētu aktīvo joprojām ir slimība, tostarp pieaugušo sākums joprojām ir slimība (aosd) un sistēmisko mazuļu idiopātisko artrītu (sjia) pacientiem vecumā no 2 gadiem un vecākiem, kas atbildēja nepareizi uz iepriekšējo terapiju ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl) un sistēmiska kortikosteroīdu. ilaris var tikt dota monotherapy vai kombinācijā ar metotreksātu. podagras arthritisilaris ir norādīts simptomātiska ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar biežiem podagras artrīta uzbrukumiem (vismaz 3 uzbrukumus, kas iepriekšējo 12 mēnešu laikā), par kurām nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl) un kolhicīns ir kontrindicēta, nav pieļaujama, vai nesniedz atbildi, un kam atkārtota kursi kortikosteroīdi nav piemērota.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidone - schizophrenia; psychotic disorders - psihoterapija - invega ir norādīts ārstēšanai šizofrēnijas pieaugušajiem un pusaudžiem par 15 gadiem un vecāki. invega ir indicēts, lai ārstētu schizoaffective traucējumi pieaugušajiem.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucosīts - visi pārējie terapeitiskie produkti - kepivance norādīja, lai samazinātu biežumu, ilgumu un smagumu mutvārdu mucositis pieaugušiem pacientiem ar hematoloģisko malignancies saņem myeloablative radiochemotherapy, kas saistītas ar augsta saslimstība ar nopietnu mucositis un prasa autologās-asinsrades-cilmes šūnu atbalsts.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - izrakstot ketek, jāapsver oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu un rezistences izplatību vietējā līmenī. ketek ir norādīts attieksmi pret šādām infekcijām:pacientiem no 18 gadiem, un oldercommunity iegūta pneimonija, viegla vai mērena. ārstējot infekcijas, ko izraisa zināms vai ir aizdomas par beta-laktāmu - un / vai makrolīdu-izturīgs celmiem (saskaņā ar vēstures pacientu vai valsts un / vai reģionālās izturība dati), uz kurām attiecas antibakteriālas spektru telithromycin:akūtu paasinājumu hronisks bronhīts;akūts sinusīts;pacientiem ir 12 gadi, un oldertonsillitis / faringīts, ko izraisa streptococcus pyogenes, kā alternatīvu, kad beta-laktāmu antibiotikas, nav lietderīgi valstīm / reģioniem ar ievērojamu izplatību makrolīdu-izturīgs s. pyogenes, kad mediētas ermtr vai mefa.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - izrakstot levviax, jāapsver oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu un rezistenci pret lokālu izplatību (skatīt arī 4. nodaļu. 4 un 5. levviax ir norādīts attieksmi pret šādām infekcijām:pacientiem no 18 gadiem un vecāki:-kopienas iegūta pneimonija, viegla vai mērena (skatīt 4. iedaļu. - Ārstējot infekcijas, ko izraisa zināms vai ir aizdomas par beta-laktāmu un/vai makrolīdu izturīgas celmus (saskaņā ar vēstures pacientu vai valsts un/vai reģionālās izturība dati), uz kurām attiecas antibakteriālas spektru telithromycin (skatīt 4. 4 un 5. 1):- akūtu paasinājumu, hronisks bronhīts,- akūta sinusitisin pacientiem, 12 gadi un vecāki:- tonsilīts/faringīts, ko izraisa streptococcus pyogenes, kā alternatīvu, kad beta laktāmu antibiotikas, nav lietderīgi valstīm/reģioniem ar ievērojamu izplatību makrolīdu izturīgs s. piogēni, kad mediē ermtr vai mefa (skatīt 4. nodaļu). 4 un 5.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaksela trihidrāts - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancertaxespira kopā ar doksorubicīna un ciklofosfamīds ir norādīts palīgvielu ārstējot pacientus ar:atverami node-pozitīvu krūts vēzi;tad, mezglu-negatīviem krūts vēža. pacientiem, darbināma ar mezglu-negatīvs krūts vēzi, palīgvielas ārstēšana būtu jāattiecina tikai uz pacientiem, kas ir tiesīgas saņemt ķīmijterapiju atbilstoši starptautiski noteiktajiem kritērijiem primārā terapija agrīnā krūts vēža. taxespira kopā ar doksorubicīna ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi, kas nav iepriekš saņēmis citotoksisko terapijas šo nosacījumu,. taxespira monotherapy ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas terapija. iepriekšējai ķīmijterapijai bija jāietver antraciklīns vai alkilējošais līdzeklis. taxespira kopā ar trastuzumab ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku krūts vēzi, kuru audzējiem vairāk nekā express her2 un kuri iepriekš nav saņēmuši ķīmijterapiju metastātiska slimība. taxespira kopā ar capecitabine ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns. nav maza šūnu plaušu vēzis taxespira indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis pēc neveiksmes pirms ķīmijterapijas. taxespira kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar unresectable, uz vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, pacientiem, kuri nav iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju, šo nosacījumu,. prostatas vēzis taxespira kopā ar prednizonu vai prednizolons ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar hormonu ugunsizturīgo metastātisks prostatas vēzi. kuņģa adenokarcinomu taxespira kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku kuņģa adenokarcinomu, tostarp adenokarcinomu par gastroezofageālā krustojuma, kuri nav saņēmuši pirms ķīmijterapijas par metastātiska slimība. galvas un kakla vēzi, taxespira kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir norādīts uz indukcijas ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu plakanšūnu karcinomas, galvas un kakla.