Európska únia - nemčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erektile dysfunktion - urologische - behandlung der erektilen dysfunktion bei erwachsenen männern. damit tadalafil wirksam ist, ist eine sexuelle stimulation erforderlich. tadalafil mylan ist nicht indiziert für die anwendung bei frauen.

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mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsie - antiepileptika, - monotherapie bei der behandlung von partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung, bei erwachsenen mit neu diagnostizierter epilepsie, zusatztherapie bei der behandlung von partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung, bei erwachsenen, jugendlichen und kindern im alter von 6 jahren und höher.

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mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan ist indiziert als monotherapie für die behandlung von erwachsenen patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht‑kleinzelligem lungenkrebs (nsclc) mit aktivierenden mutationen der egfr‑tk.

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mylan ireland limited - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische mittel - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

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mylan ireland limited - sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin und sulphonylurea. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparg) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparg agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

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mylan ireland limited - dimethylfumarat - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - immunsuppressiva - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

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mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - immunsuppressiva - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

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mylan ireland limited - arsen-trioxid - leukämie, promyelozyten, akut - antineoplastische mittel - arsen-trioxid mylan ist indiziert zur induktion einer remission und konsolidierung bei erwachsenen patienten mit:- patienten mit neu diagnostiziertem niedrig bis intermediärem risiko akuter promyelocytic leukämie (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 103/µl) in kombination mit all trans-retinsäure (atra)- rezidivierter/refraktärer akuter promyelocytic leukämie (apl) (frühere behandlung sollte ein retinoid und chemotherapie)zeichnet sich durch die anwesenheit der t(15;17) translokation und/oder die anwesenheit des promyelocytic leukämie/retinsäure-rezeptor alpha (pml/rar-alpha) gens. die rücklaufquote anderer akuter myeloischer leukämie-subtypen zu arsen-trioxid nicht beenexamined.

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mylan s.a.s - ambrisentan - bluthochdruck, lungen - antihypertensiva, - ambrisentan mylan ist indiziert für die behandlung der pulmonalen arteriellen hypertonie (pah) bei erwachsenen patienten der who-funktionsklasse (fc) ii bis iii, einschließlich der verwendung in kombination behandlung. die wirksamkeit wurde bei idiopathischer pah (ipah) und bei mit bindegewebskrankheit assoziierter pah nachgewiesen. ambrisentan mylan ist indiziert für die behandlung der pulmonalen arteriellen hypertonie (pah) bei erwachsenen patienten der who-funktionsklasse (fc) ii bis iii, einschließlich der verwendung in kombination behandlung. die wirksamkeit wurde bei idiopathischer pah (ipah) und bei mit bindegewebskrankheit assoziierter pah nachgewiesen.

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mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - behandlung von brustkrebs, speziellen formen von lungenkrebs (nicht-kleinzelligem lungenkrebs), prostatakrebs, magenkrebs oder kopf-hals-krebs.