Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
aripiprazol
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
N05AX12
aripiprazole
2019-07-02
1 / 11 KULLANMA TAL MATI SAYFREN 1 mg/ml oral zelti zdan n Etkin madde: Her ml de 1 mg aripiprazol i erir. c maddeler: propilen glikol, propil parahidroksibenzoat (E216), metil parahidroksibenzoat (E218), portakal Bu ilac kullanmaya b madan nce bu KULLANMA TAL MATINI dikkatlice okuyunuz, k sizin i in nemli bilgiler i rmektedir. Bu k saklay ekrar okumaya ihtiy duyabilirsiniz. er ilave en doktorunuza veya eczac k el olarak sizin i in r te e k vermeyiniz. Bu ilac k s a doktora veya hastaneye doktorunuza bu ilac k yleyiniz. Bu talimatta y aynen uyunuz. hakk size erilen dozun da y ksek veya d k doz kullanmay Bu Kullanma Talimat nda: 1. SAYFREN nedir ve ne i in kullan 2. SAYFREN i kullanmadan nce dikkat edilmesi gerekenler 3. SAYFREN nas ullan r? yan etkiler nelerdir? 5. SAYFREN in saklan B klar yer almaktad r. 1. SAYFREN SAYFREN SAYFREN, oral kulla i in , renksiz homojen zeltidir. Ticari r 150 ml zelti i n polipropilen kilidi olan amber renkli polietilen terefitalat (P elerde kulla sunulmakta r. Ambalaj ayr ca - SAYFREN, ye ve ergenlerde (13 ile 17 ya ), olmayan eyleri duyma, rme veya hissetme, ecilik, ya celer, tutar alar, davra ar ve duygusal durumda durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hasta tedavisi i in kullan r. Bu durumdaki hastalar a zamanda ruhsal i inde olabilir veya kendilerini su lu, e eli ya da gergin hissedebilirler. SAYFREN, ola an v rekli, ta ya da sinirli emin olma a r derecede 2 / 11 enerjinin olma her zamankinden daha az uykuya ihtiya duyulma ce i zlanma ile birlikte ve bazen a r derecede tepkisel bir ekilde ok z durumundaki ye erin tedavisinde ve bu durumun tekrarlama engellenmesinde kulla r. SAYFREN antidepresan tedaviye diren li ma depresyon hastalar antidepresan tedaviyi lendirmek i in ekleme tedavisi olarak endikedir. SAYFREN, 6 ile 17 ya aki ocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluk endirilen irritabilite belirtilerinin (ba alar kar agresif davra ka olarak kendine zarar verme gir er fke etleri, ruh ha zla de esi) tedavisinde kulla r. 2. SAYFREN i kullanmadan nce dikkat edilmesi gereken Prečítajte si celý dokument
1 / 24 KIS B L S 1. TIBB SAYFREN 1 mg/ml oral zelti 2. KAL TAT KANT TAT B LE Etkin madde: Aripiprazol Her ml de 1 mg aripiprazol i ir. Yard mc maddeler: Her ml de Propil parahidroksibenzoat (E216) 0,20 mg Metil parahidroksibenzoat (E218) 1,80 mg Yar c addeler i in 6.1 e ba z. 3. FARMAS T Oral zelti , renksiz homojen zelti. 4. KL ZELL KLER 4.1 Terap tik endikasyonlar SAYFREN ye ve ergenlerde (13-17 ya izofreni tedavisinde (akut zofreni epizodlar tedavisinde ve idame teda ra zelmenin deva a) endikedir. SAYFREN ye erde Bipolar I Bozuklukla akut manik epizodlar tedavisinde ve son epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalar stabilitenin sa anma ve re ra lenmesinde endikedir. SAYFREN antidepresan tedaviye di li ma depresyon hastalar antidepresan tedaviyi lendirmek i in ekleme tedavisi olarak endikedir. SAYFREN pediyatrik hastalarda (6 -17 ya ) ba alar ar agresyon, kendini ka olarak yaralama, f betleri ve ruh halinin zla de esi semptomlar da dahil olmak zere, otistik bozukluk ile kili irritabilitenin tedavisinde endikedir. 4.2 Pozoloji ve uygulam ekli Pozoloji / uygulam kl s resi: SAYFREN, tablet kull ken yutma zor ya ayan hastalarda alternatif tedavi olarak kulla r isinde kalibre e lik - i ir. 2 / 24 Ye erde izofrenide SAYFREN in erilen ba a zu erin zama dikkate a a z ek doz verilen 10 veya 15 ( rn: 10 ml veya 15 ml ze r). SAYFREN in idame dozu 15 mg r. Klinik alarda SAYFREN in 10-30 ( rn: 10 ml - 30 ml ze aral etkili ter r. maksimum doz 30 mg a ama r. Bipolar Manide SAYFREN erin zama ate a a z tek doz olarak verilmelidir, ba a dozu genellikle 15 mg veya 30 mg ( rn: 10 ml - 30 ml ze r). er gerekliyse, doz ayarlama 24 saatten daha s rede ya ama r. Antimanik e (3- 12 hafta) 15 - 30 doz ara i in klinik alarla ispatla r. 30 zerindeki dozlar e alar ile de erlendiri e r. Bipolar I Bozuklukta yeni mani epizodlar enmesi Aripiprazol kullanan hastalarda manik epizodlar n tekrarlanma engellemek i in, tedaviye a dozla devam edilmelidir. Doz aza a da i ren doz ayarlamalar a, klinik dur bulundurulma r. Ma depresif epizodlarda Prečítajte si celý dokument