SAYFREN 1 MG/ML ORAL ÇÖZELTİ, 150 ML

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

aripiprazol

थमां उपलब्ध:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

N05AX12

INN (इंटरनेशनल नाम):

aripiprazole

प्राधिकरण की तारीख:

2019-07-02

सूचना पत्रक

1 / 11
KULLANMA TAL MATI
SAYFREN 1 mg/ml oral
zelti
zdan
n
Etkin madde: Her ml de 1 mg aripiprazol i
erir.
c maddeler:
propilen glikol,
propil parahidroksibenzoat (E216), metil parahidroksibenzoat (E218),
portakal
Bu ilac kullanmaya b
madan
nce bu KULLANMA TAL MATINI dikkatlice
okuyunuz,
k sizin i
in
nemli bilgiler i
rmektedir.
Bu k
saklay
ekrar okumaya ihtiy
duyabilirsiniz.
er ilave
en doktorunuza veya eczac
k
el olarak sizin i
in r
te e
k
vermeyiniz.
Bu ilac
k
s
a
doktora veya hastaneye
doktorunuza bu
ilac k
yleyiniz.
Bu talimatta y
aynen uyunuz.
hakk
size
erilen dozun
da
y ksek veya d
k doz kullanmay
Bu Kullanma Talimat nda:
1. SAYFREN nedir ve ne i
in kullan
2. SAYFREN i kullanmadan
nce dikkat edilmesi gerekenler
3. SAYFREN nas
ullan
r?
yan etkiler nelerdir?
5. SAYFREN in saklan
B
klar yer almaktad r.
1. SAYFREN
SAYFREN
SAYFREN, oral kulla
i
in
, renksiz homojen
zeltidir. Ticari
r
150 ml
zelti
i
n polipropilen kilidi olan amber renkli polietilen terefitalat (P
elerde kulla
sunulmakta
r.
Ambalaj ayr ca
-
SAYFREN, ye
ve ergenlerde (13 ile 17 ya ), olmayan
eyleri duyma,
rme veya
hissetme,
ecilik, ya
celer, tutar
alar, davra
ar ve duygusal durumda
durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hasta
tedavisi i
in kullan
r. Bu durumdaki
hastalar a
zamanda ruhsal
i
inde olabilir veya kendilerini su lu, e
eli ya da
gergin hissedebilirler.
SAYFREN, ola an
v
rekli, ta
ya da sinirli
emin olma
a
r derecede
2 / 11
enerjinin olma
her zamankinden daha az uykuya ihtiya duyulma
ce i
zlanma ile birlikte ve bazen a
r
derecede tepkisel bir
ekilde
ok
z
durumundaki
ye
erin
tedavisinde
ve
bu
durumun
tekrarlama
engellenmesinde
kulla
r.
SAYFREN antidepresan tedaviye diren li ma
depresyon hastalar
antidepresan tedaviyi
lendirmek i
in ekleme tedavisi olarak endikedir.
SAYFREN, 6 ile 17 ya
aki
ocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluk
endirilen
irritabilite belirtilerinin (ba
alar
kar
agresif davra
ka
olarak kendine zarar verme
gir
er
fke
etleri, ruh ha
zla de
esi) tedavisinde kulla
r.
2. SAYFREN i kullanmadan
nce dikkat edilmesi gereken

उत्पाद विशेषताएं

1 / 24
KIS
B L
S
1.
TIBB
SAYFREN 1 mg/ml oral
zelti
2. KAL TAT
KANT TAT
B LE
Etkin madde:
Aripiprazol
Her ml de 1 mg aripiprazol i
ir.
Yard mc maddeler:
Her ml de
Propil parahidroksibenzoat (E216)
0,20 mg
Metil parahidroksibenzoat (E218)
1,80 mg
Yar
c
addeler i
in 6.1 e ba
z.
3. FARMAS
T
Oral
zelti
, renksiz homojen
zelti.
4. KL
ZELL KLER
4.1 Terap tik endikasyonlar
SAYFREN ye
ve ergenlerde (13-17 ya
izofreni tedavisinde (akut
zofreni epizodlar
tedavisinde ve idame teda
ra
zelmenin deva
a) endikedir.
SAYFREN ye
erde Bipolar I Bozuklukla
akut manik epizodlar
tedavisinde ve son
epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalar
stabilitenin sa
anma
ve re
ra
lenmesinde endikedir.
SAYFREN antidepresan tedaviye di
li ma
depresyon hastalar
antidepresan tedaviyi
lendirmek i
in ekleme tedavisi olarak endikedir.
SAYFREN pediyatrik hastalarda (6 -17 ya ) ba
alar
ar
agresyon, kendini ka
olarak
yaralama,
f
betleri ve ruh halinin
zla de
esi semptomlar da dahil olmak
zere, otistik
bozukluk ile
kili irritabilitenin tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulam
ekli
Pozoloji / uygulam
kl
s
resi:
SAYFREN, tablet kull
ken yutma zor
ya ayan hastalarda alternatif tedavi olarak
kulla
r
isinde kalibre e
lik
-
i
ir.
2 / 24
Ye
erde
izofrenide
SAYFREN in
erilen ba
a
zu
erin zama
dikkate a
a
z
ek doz
verilen 10
veya 15
(
rn: 10 ml veya 15 ml
ze
r). SAYFREN in
idame dozu
15 mg
r. Klinik
alarda SAYFREN in 10-30
(
rn: 10 ml - 30
ml
ze
aral
etkili
ter
r.
maksimum doz 30 mg
a
ama
r.
Bipolar Manide
SAYFREN
erin zama
ate a
a
z
tek doz olarak verilmelidir, ba
a
dozu genellikle
15 mg veya 30 mg
(
rn: 10 ml - 30 ml
ze
r).
er
gerekliyse, doz ayarlama
24 saatten daha
s
rede ya
ama
r. Antimanik e
(3-
12 hafta) 15
- 30
doz ara
i
in klinik
alarla ispatla
r. 30
zerindeki dozlar
e
alar ile de erlendiri
e
r.
Bipolar I Bozuklukta yeni mani epizodlar
enmesi
Aripiprazol kullanan hastalarda manik epizodlar n tekrarlanma
engellemek i
in, tedaviye
a
dozla devam edilmelidir. Doz aza
a
da i
ren
doz ayarlamalar
a, klinik
dur
bulundurulma
r.
Ma
depresif epizodlarda