Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Dr. Müller Pharma s.r.o., Česká republika
R05CB01
perorálne použitie
tbl eff 6x200 mg (tuba PP); tbl eff 10x200 mg (tuba PP); tbl eff 20x200 mg (tuba PP); tbl eff 30x200 mg (tuba PP)
Nie je viazaný na lekársky predpis
52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA
Acetylcysteín
tbl eff 6x200 mg (tuba PP); tbl eff 10x200 mg (tuba PP); tbl eff 20x200 mg (tuba PP); tbl eff 30x200 mg (tuba PP)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2016-04-21
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06888-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA SANOMUX 200 MG ŠUMIVÉ TABLETY acetylcysteín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik_._ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 5 dní (u detí do 3 dní) nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Sanomux 200 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sanomux 200 mg 3. Ako užívať Sanomux 200 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Sanomux 200 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE SANOMUX 200 MG A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivo acetylcysteín rozpúšťa všetky zložky, ktoré spôsobujú viskozitu hlienu. Podporuje tým vykašliavanie. Sanomux 200 mg sa používa na liečbu akútnych a chronických ochorení dýchacích ciest, ktoré sú sprevádzané intenzívnou tvorbou hustého väzkého hlienu, a pri sťaženom vykašliavaní u dospelých a detí od 2 rokov. Bez porady s lekárom môžu liek užívať dospelí a deti od 6 rokov pri ochorení dýchacích ciest ako je zápal priedušiek, priedušnice (tracheitída) a chrípka. Na odporúčanie lekára: Sanomux 200 mg sa užíva pri chronických ochoreniach dýchacích ciest, ako je napr. zápal priedušiek, priedušnice, priedušková astma, bronchiolitída (zápal Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06888-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Sanomux 200 mg šumivé tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna šumivá tableta obsahuje 200 mg acetylcysteínu. Pomocné látky so známym účinkom: Každá šumivá tableta obsahuje 95 mg bezvodej laktózy, 334 mg sorbitolu a 9,5 mg aspartámu (E951). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Šumivá tableta Biela až takmer biela, okrúhla, plochá tableta s deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Sanomux 200 mg sa používa na liečbu akútnych a chronických ochorení dýchacích ciest spojených s intenzívnou tvorbou viskózneho hlienu a so sťaženou expektoráciou. U pacientov s chronickou bronchitídou alebo mukoviscidózou môže podávanie acetylcysteínu profylakticky zamedzovať vzniku bakteriálnych infekcií a znižovať frekvenciu i závažnosť exacerbácií. Sanomux 200 mg je indikovaný dospelým a deťom od 2 rokov._ _ 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Sekretolytikum pri zápaloch dýchacích ciest_ _ _ dospelí a mladiství od 14 rokov: 1 šumivá tableta 2 – 3-krát denne (400 – 600 mg acetylcysteínu denne) deti od 6 – 14 rokov: 1 šumivá tableta dvakrát denne (400 mg acetylcysteínu denne) deti od 2 – 5 rokov: ½ šumivej tablety 2 – 3-krát denne (200 – 300 mg acetylcysteínu denne) _Mukoviscidóza_ _ _ dospelí a deti od 6 rokov: 1 šumivá tableta 3-krát denne (600 mg acetylcysteínu denne) deti od 2 – 5 rokov: ½ šumivej tablety 4-krát denne (400 mg acetylcysteínu denne) Liečba sa má začať nižšími dávkami a postupne zvyšovať. Maximálna denná dávka sa má rozdeliť na tri jednotlivé dávky. U pacientov s mukoviscidózou a telesnou hmotnosťou nad 30 kg sa priemerná denná dávka môže zvýšiť až na 800 mg. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. Prečítajte si celý dokument