Sanomux 200 mg

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Dr. Müller Pharma s.r.o., Česká republika

Codice ATC:

R05CB01

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Confezione:

tbl eff 6x200 mg (tuba PP); tbl eff 10x200 mg (tuba PP); tbl eff 20x200 mg (tuba PP); tbl eff 30x200 mg (tuba PP)

Tipo di ricetta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Area terapeutica:

Acetylcysteín

Dettagli prodotto:

tbl eff 6x200 mg (tuba PP); tbl eff 10x200 mg (tuba PP); tbl eff 20x200 mg (tuba PP); tbl eff 30x200 mg (tuba PP)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

2016-04-21

Foglio illustrativo

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06888-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SANOMUX 200 MG
ŠUMIVÉ TABLETY
acetylcysteín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik_._
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5 dní (u detí do 3 dní) nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa
obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Sanomux 200 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sanomux 200 mg
3.
Ako užívať Sanomux 200 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Sanomux 200 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
SANOMUX 200 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo acetylcysteín rozpúšťa všetky zložky, ktoré
spôsobujú viskozitu hlienu. Podporuje tým
vykašliavanie.
Sanomux 200 mg sa používa na liečbu akútnych a chronických
ochorení dýchacích ciest, ktoré sú
sprevádzané intenzívnou tvorbou hustého väzkého hlienu, a pri
sťaženom vykašliavaní u dospelých
a detí od 2 rokov.
Bez porady s lekárom môžu liek užívať dospelí a deti od 6 rokov
pri ochorení dýchacích ciest ako je
zápal priedušiek, priedušnice (tracheitída) a chrípka.
Na odporúčanie lekára: Sanomux 200 mg sa užíva pri chronických
ochoreniach dýchacích ciest, ako je
napr. zápal priedušiek, priedušnice, priedušková astma,
bronchiolitída (zápal

Scheda tecnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06888-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Sanomux 200 mg
šumivé tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna šumivá tableta obsahuje 200 mg acetylcysteínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá šumivá tableta obsahuje 95 mg bezvodej laktózy, 334 mg
sorbitolu a 9,5 mg aspartámu (E951).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Šumivá tableta
Biela až takmer biela, okrúhla, plochá tableta s deliacou ryhou na
jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sanomux 200 mg sa používa na liečbu akútnych a chronických
ochorení dýchacích ciest spojených
s intenzívnou tvorbou viskózneho hlienu a so sťaženou
expektoráciou.
U pacientov s chronickou bronchitídou alebo mukoviscidózou môže
podávanie acetylcysteínu
profylakticky zamedzovať vzniku bakteriálnych infekcií a znižovať
frekvenciu i závažnosť
exacerbácií.
Sanomux 200 mg je indikovaný dospelým a deťom od 2 rokov._ _
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Sekretolytikum pri zápaloch dýchacích ciest_
_ _

dospelí a mladiství od 14 rokov: 1 šumivá tableta 2 – 3-krát
denne (400 – 600 mg acetylcysteínu
denne)

deti od 6 – 14 rokov: 1 šumivá tableta dvakrát denne (400 mg
acetylcysteínu denne)

deti od 2 – 5 rokov: ½ šumivej tablety 2 – 3-krát denne (200
– 300 mg acetylcysteínu denne)
_Mukoviscidóza_
_ _

dospelí a deti od 6 rokov: 1 šumivá tableta 3-krát denne (600 mg
acetylcysteínu denne)

deti od 2 – 5 rokov: ½ šumivej tablety 4-krát denne (400 mg
acetylcysteínu denne)
Liečba sa má začať nižšími dávkami a postupne zvyšovať.
Maximálna denná dávka sa má rozdeliť na tri jednotlivé dávky.
U pacientov s mukoviscidózou a telesnou hmotnosťou nad 30 kg sa
priemerná denná dávka môže
zvýšiť až na 800 mg.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.