SANDOZ DEFERASIROX Comprimé pour suspension

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Déférasirox

Dostupné z:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC kód:

V03AC03

INN (Medzinárodný Name):

DEFERASIROX

Dávkovanie:

500MG

Forma lieku:

Comprimé pour suspension

Zloženie:

Déférasirox 500MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

28

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

HEAVY METAL ANTAGONISTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733003; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2017-06-08

Súhrn charakteristických

_Pr_
_Sandoz_
_®_
_ Deferasirox (déférasirox) Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
SANDOZ
® DEFERASIROX
déférasirox
Comprimés à dissoudre pour suspension, 125 mg, 250 mg et 500 mg,
voie orale
Chélateur du fer
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville, Québec
J4B 1E6
Numéro de contrôle de la présentation : 268744
Date de l’autorisation
initiale :
8 juin 2017
Date de révision :
15 février 2023
pm-pristine-french
Pg. 1
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_Sandoz_
_®_
_ Deferasirox (déférasirox) Monographie de produit _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
02/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2
Posologie
recommandée et ajustement posologique
02/2023
5 SURDOSAGE
02/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Oreille/nez/gorge;
Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de
laboratoire; Rénal
02/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières,
7.1.3 Enfants (de 2
à 16 ans)
02/2023
8 EFFETS INDÉSIRABLES, 8.2 Effets indésirables observés au cours
des études cliniques
02/2023
RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS, Enfants et adolescents (de 2 à
16 ans),
Dose habituelle
02/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................