Šalis: Kanada
kalba: prancūzų
Šaltinis: Health Canada
Déférasirox
SANDOZ CANADA INCORPORATED
V03AC03
DEFERASIROX
500MG
Comprimé pour suspension
Déférasirox 500MG
Orale
28
Prescription
HEAVY METAL ANTAGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733003; AHFS:
APPROUVÉ
2017-06-08
_Pr_ _Sandoz_ _®_ _ Deferasirox (déférasirox) Monographie de produit _ _Page 1 de 62_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR SANDOZ ® DEFERASIROX déférasirox Comprimés à dissoudre pour suspension, 125 mg, 250 mg et 500 mg, voie orale Chélateur du fer Sandoz Canada Inc. 110 Rue de Lauzon Boucherville, Québec J4B 1E6 Numéro de contrôle de la présentation : 268744 Date de l’autorisation initiale : 8 juin 2017 Date de révision : 15 février 2023 pm-pristine-french Pg. 1 _Pr_ _Sandoz_ _®_ _ Deferasirox (déférasirox) Monographie de produit _ _Page 2 de 62_ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 02/2023 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 02/2023 5 SURDOSAGE 02/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Oreille/nez/gorge; Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de laboratoire; Rénal 02/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières, 7.1.3 Enfants (de 2 à 16 ans) 02/2023 8 EFFETS INDÉSIRABLES, 8.2 Effets indésirables observés au cours des études cliniques 02/2023 RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS, Enfants et adolescents (de 2 à 16 ans), Dose habituelle 02/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE .................... 2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................ 4 1.1 Enfants .......................................................................................................... Perskaitykite visą dokumentą