Salviamin 3.5 G-E

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Calciumchlorid-Dihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Acetylcystein; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glycin; Ornithinhydrochlorid; Glutaminsäure; Isoleucin; Leucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Alanin; Prolin; Asparaginsäure; Serin; Histidin; Arginin; Zinkacetat-Dihydrat; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O; L-Äpfelsäure

Dostupné z:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (Medzinárodný Name):

Calciumchlorid-Dihydrat, Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.), Kaliumchlorid, Natriumchlorid, Acetylcystein, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Glycin, Ornithinhydrochlorid, Glutaminsäure, Isoleucin, Leucin, Lysinhydrochlorid, Methionin, Phenylalanin, Threonin, Tryptophan, Valin, Alanin, Prolin, Asparaginsäure, Serin, Histidin, Arginin, Zinkacetat-Dihydrat, N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.), Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O, L-Äpfelsäure

Forma lieku:

Infusionslösung

Zloženie:

Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,441 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 2,237 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,169 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,24 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 1,22 Gramm; Glycin (01048) 2,64 Gramm; Ornithinhydrochlorid (01584) 0,84 Gramm; Glutaminsäure (01881) 1,75 Gramm; Isoleucin (02000) 2,05 Gramm; Leucin (02001) 2,19 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 3,1 Gramm; Methionin (02003) 1,65 Gramm; Phenylalanin (02004) 1,89 Gramm; Threonin (02005) 1,75 Gramm; Tryptophan (02006) 0,7 Gramm; Valin (02007) 1,75 Gramm; Alanin (02008) 5,43 Gramm; Prolin (02009) 2,63 Gramm; Asparaginsäure (02255) 0,67 Gramm; Serin (02261) 1,51 Gramm; Histidin (02920) 1,16 Gramm; Arginin (03368) 3,38 Gramm; Zinkacetat-Dihydrat (12813) 0,0066 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 0,7 Gramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O (19718) 6,122 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 1,42 Gramm

Spôsob podávania:

Infusion intravenös

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1992-04-02

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
salviamin® 3,5 G-E
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 2.
Lebensjahr
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist salviamin 3,5 G-E und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von salviamin 3,5 G-E beachten?
3.
Wie ist salviamin 3,5 G-E anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist salviamin 3,5 G-E aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST
SALVIAMIN® 3,5 G-E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
salviamin 3,5 G-E ist eine L-Aminosäuren-Infusionslösung (35 g/l)
mit Glucose (50 g/l) und
Elektrolyten zur Aminosäuren-, Glucose-, Elektrolyt- und
Flüssigkeitszufuhr
-
bei leichten katabolen Zuständen
-
zur supplementierenden Ernährung, z. B. wenn eine ausreichende orale
Ernährung
nicht möglich ist.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SALVIAMIN® 3,5 G-E
BEACHTEN?
SALVIAMIN® 3,5 G-E DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
Absolute Kontraindikationen:
Gebrauchsinformation salviamin 3,5 G-E Stand Oktober 2008
Seite 1 von 8

Instabile Kreislaufverhältnisse mit vitaler Bedrohung (Schock)

Unzureichende zelluläre Sauerstoffversorgung
Relative Kontraindikationen:

Hyponatriämie

Hyperkaliämie

Fortgeschrittene Leberinsuffizienz

Azidose

Insulinrefraktäre Hyperglykämie, die einen Einsatz von mehr als 6
Einheiten
Insul

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
salviamin® 3,5 G-E
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Infusions- und Standardinjektionslösungen;
L-Aminosäuren-Infusionslösung (35 g/l) mit Glucose (50 g/l)
und Elektrolyten zur parenteralen Ernährung
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Wirkstoffe:
IM ZWEI-KAMMER-BEUTEL
IM GEBRAUCHSFERTIG
GEMISCHTEN ZWEI-
KAMMER-BEUTEL
KAMMER 1
KAMMER 2
WIRKSTOFFE
G/L
G/L
G/L
Isoleucin
4,10
-
2,05
Leucin
4,38
-
2,19
Lysinhydrochlorid
6,20
-
3,10
(entspr. Lysin (freie Base)
4,96
2,48)
Methionin
3,30
-
1,65
Phenylalanin
3,78
-
1,89
Threonin
3,50
-
1,75
Tryptophan
1,40
-
0,70
Valin
3,50
-
1,75
Arginin
6,76
-
3,38
Histidin
2,32
-
1,16
Alanin
10,86
-
5,43
Glutaminsäure
3,50
-
1,75
Glycin
5,28
-
2,64
Prolin
5,26
-
2,63
Ornithinhydro-
chlorid
1,68
-
0,84
(entspr. Ornithin (freie
Base)
1,32
-
0,66)
Aspartinsäure
1,34
-
0,67
Serin
3,02
-
1,51
Acetylcystein
0,48
-
0,24
(entspr. Cystein
0,36
-
0,18)
Acetyltyrosin
1,40
-
0,70
(entspr. Tyrosin
1,14
-
0,57)
Glucose-Monohydrat
-
110,0
55,0
(entspr. Glucose
100,0
50,0
Natriumchlorid
2,34
-
1,169
Glycerol-1(2)-dihy-drogen-
Fachinformation salviamin 3,5 G-E
Seite 1 von 8
5
10
15
20
phosphat-Gemisch der Di-
natriumsalze 5 H
2
O -
(30%/70%; G/G)
12,24
6,122
Kaliumchlorid
4,47
-
2,237
Calciumchlorid 2 H
2
O
0,88
0,441
Magnesiumchlorid 6 H
2
O
2,44
1,220
Zinkacetat 2 H
2
O
0,0132
0,0066
IM ZWEI-KAMMER-BEUTEL
IM GEBRAUCHSFERTIG
GEMISCHTEN ZWEI-
KAMMER-BEUTEL
ELEKTROLYTE:
KAMMER 1
MMOL/L
KAMMER 2
MMOL/L
MMOL/L
Na
+
120
-
60
K
+
60
-
30
Ca
++
-
6
3
Mg
++
-
12
6
Cl
-
144
36
90
Malat
-
20
-
10
Glycerophosphat
--
40
-
20
Zn
++
-
60
m
mol/l
30
m
mol/l
Theoretische Osmolarität (mOsm/l):
785
pH-Wert:
ca. 5,5
Titrationsazidität (mmol/l; bis pH = 7,4):
ca. 24
Energiegehalt, gesamt:
(kJ/l)
1422
(kcal/l)
340
Energiegehalt pro g N:
(kJ/g N)
260
(kcal/g N)
62
Gesamt-N (g/l):
5,46
Steril und pyrogenfrei.
Die sonstigen Bestandteile sind unter Abschnitt 6.1 aufgelistet.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE