Salofalk 2g/30ml Klysmen

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Mesalazin

Dostupné z:

Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)

ATC kód:

A07EC02

INN (Medzinárodný Name):

mesalazine

Forma lieku:

Suspension

Zloženie:

Mesalazin (21958) 2 Gramm

Spôsob podávania:

rektale Anwendung

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1994-08-12

Príbalový leták

palde-sae-230-de14-oct23.docx
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SALOFALK 2G/30ML KLYSMEN
Rektalsuspension
Mesalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Salofalk 2g/30ml Klysmen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salofalk 2g/30ml Klysmen
beachten?
3.
Wie sind Salofalk 2g/30ml Klysmen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Salofalk
2g/30ml Klysmen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SALOFALK 2G/30ML KLYSMEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Salofalk Klysmen enthalten den Wirkstoff Mesalazin, eine
entzündungshemmende
Substanz zur Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen.
Salofalk 2g/30ml Klysmen werden angewendet zur:
Behandlung leichter bis mittelschwerer akuter Entzündungen des
Dickdarms, die auf
die Endabschnitte des Darmes (Rektum und Colon sigmoideum) beschränkt
sind. Der
Arzt bezeichnet diese Erkrankung als Colitis ulcerosa.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SALOFALK 2G/30ML KLYSMEN
BEACHTEN?
SALOFALK KLYSMEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
−
allergisch gegen Mesalazin, Salicylsäure, Salicylate wie
Acetylsalicylsäure (z. B.
Aspirin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
−
eine schwerwiegende Erkranku

Súhrn charakteristických

spcde-sae230-de15-oct23.docx
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salofalk 2g/30ml Klysmen
Rektalsuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Salofalk 2g/30ml Klysma (= 30 g Rektalsuspension) enthält 2 g
Mesalazin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein Salofalk 2g/30ml Klysma enthält 140,4 mg Kaliummetabisulfit (E
224) und 30 mg
Natriumbenzoat (E 211).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rektalsuspension
Aussehen: cremefarbene bis leicht hellbraune homogene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung leichter bis mittelschwerer entzündlicher Erkrankungen
des Dickdarms
(Colitis ulcerosa), die auf das Rektum und das Colon sigmoideum
beschränkt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten _
Beim Bestehen akuter Entzündungserscheinungen wird einmal täglich
abends vor dem
Schlafengehen der Inhalt von zwei Klysmenflaschen (2-mal 30 g
Rektalsuspension) als
Einlauf in den Darm gegeben.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Wirksamkeit bei Kindern ist nur in begrenztem Umfang belegt. Bei
der Anwendung
liegen wenige Erfahrungen vor.
_ _
_Dauer der Anwendung _
Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt.
Allgemeiner Hinweis zur Anwendung
Wenn bei dem Patienten Probleme bestehen, die große
Flüssigkeitsmenge zu halten, kann
die Anwendung auch zeitversetzt, z. B. während der Nacht (nach
Entleerung der ersten
Einzeldosis) oder am frühen Morgen erfolgen.
Die Behandlung mit Salofalk Klysmen sollte regelmäßig und konsequent
durchgeführt
werden, da nur so der gewünschte Heilungserfolg eintreten kann.
Art der Anwendung
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2
Rektale Anwendung
Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Darm vor der Anwendung
des Salofalk
Klysmas entleert wird.
Vorbereitung
•
Fläschchen 30 Sekunden lang schütteln
•
Schutzkappe des Applikators entfernen
•
Fläschchen an der Ober- und Unterseite festhalten
Die korrekte Haltung zur Applikation ist w